Di Tengah Kekurangan, AS Mengizinkan Perluasan Produksi Obat ADHD Vyvanse

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 5 Sep 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

KAMIS, 5 September 2024 -- Pembuat obat ADHD Vyvanse telah mendapat persetujuan dari Badan Pengawasan Obat-Obatan AS (Drug Enforcement Administration) untuk memproduksi lebih banyak obat tersebut karena kekurangan obat-obatan penting yang terus berlanjut.

Mengikuti permintaan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan Juli, DEA mengatakan pada hari Kamis bahwa Takeda Pharmaceuticals kini dapat meningkatkan batas produksinya sebesar 24%.

“Penyesuaian ini diperlukan untuk memastikan bahwa Amerika Serikat memiliki pasokan lisdexamfetamine [Vyvanse] yang memadai dan tidak terputus untuk memenuhi kebutuhan pasien yang sah baik di dalam negeri maupun global,” kata DEA dalam perhatikan yang dicantumkan pada persetujuan.

Obat-obatan ADHD telah mengalami kekurangan pasokan selama bertahun-tahun. FDA pertama memperingatkan akan kekurangan obat Adderall dari Teva Pharmaceutical Industries pada bulan Oktober 2022, karena perusahaan tersebut terganggu oleh penundaan produksi.

Hal ini memicu lonjakan permintaan dan mengakibatkan kekurangan Vyvanse Takeda.

Mengapa persetujuan DEA untuk meningkatkan produksi diperlukan? Vyvanse (lisdexamfetamine) diklasifikasikan oleh DEA ​​sebagai zat yang dikontrol jadwal II, yang diterapkan pada obat-obatan yang dianggap memiliki kemungkinan besar untuk disalahgunakan, sehingga perlindungan peresepan tambahan diberlakukan.

Batas produksi lisdexamfetamine ditingkatkan sebesar 13,478 pon (6,236 kilogram), yang mencakup 3,434 pon (1,558 kg) untuk memenuhi permintaan dalam negeri dan 10,313 pon (4,678 kg) untuk permintaan luar negeri untuk obat dosis jadi, menurut DEA.

Setelah Takeda kehilangan eksklusivitas Vyvanse tahun lalu, FDA menyetujui versi generik Vyvanse dari 11 pembuat obat, termasuk pembuat obat Mallinckrodt dan Viatris yang berbasis di AS, Hikma Pharmaceuticals yang berbasis di Inggris, dan pembuat obat India Sun Pharmaceutical Industries, menurut laporan Reuters.

Sumber

  • Obat AS Administrasi Penegakan, pemberitahuan, 4 September 2024
  • Reuters

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-09-06 08:51

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer