In un contesto di carenza, gli Stati Uniti consentono una produzione estesa del farmaco per l’ADHD Vyvanse

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 5 settembre 2024.

Di Robin Foster HealthDay Reporter

GIOVEDI 5 settembre 2024 -- Il produttore del farmaco per l'ADHD Vyvanse ha ricevuto l'approvazione dalla Drug Enforcement Administration statunitense per produrre una maggiore quantità del farmaco poiché continua la carenza di farmaci critici.

A seguito di una richiesta della Food and Drug Administration statunitense a luglio, la DEA ha dichiarato giovedì che Takeda Pharmaceuticals potrebbe ora aumentare il limite di produzione del 24%.

"Questi aggiustamenti sono necessari per garantire che gli Stati Uniti dispongano di una fornitura adeguata e ininterrotta di lisdexamfetamina [Vyvanse] per soddisfare le legittime esigenze dei pazienti sia a livello nazionale che globale", ha affermato la DEA in un avviso pubblicato sull'approvazione.

I farmaci per l'ADHD scarseggiano da anni. La FDA per prima avvertito di una carenza di farmaci Adderall di Teva Pharmaceutical Industries nell'ottobre 2022, poiché l'azienda era afflitta da ritardi nella produzione.

Ciò ha provocato un picco nella domanda e una conseguente carenza di Vyvanse di Takeda.

Perché era necessaria l'approvazione della DEA per aumentare la produzione? Vyvanse (lisdexamfetamina) è classificato dalla DEA come sostanza controllata dalla tabella II, che viene applicata ai farmaci considerati ad alta probabilità di abuso, pertanto vengono messe in atto ulteriori garanzie di prescrizione.

Secondo il rapporto, il limite di produzione della lisdexamfetamina è stato aumentato di 6.236 chilogrammi (13.478 libbre), di cui 1.558 kg (3.434 libbre) per soddisfare la domanda interna e 4.678 kg (10.313 libbre) per la domanda estera di farmaci a dosaggio finito. DEA.

Dopo che Takeda ha perso l'esclusività di Vyvanse lo scorso anno, la FDA approvate versioni generiche di Vyvanse da 11 produttori farmaceutici, tra cui i produttori farmaceutici statunitensi Mallinckrodt e Viatris, Hikma Pharmaceuticals con sede nel Regno Unito e il produttore farmaceutico indiano Sun Pharmaceutical Industries, ha riferito Reuters.

Fonti

  • U.S. Drug Amministrazione dell'applicazione della legge, avviso, 4 settembre 2024
  • Reuters

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-09-06 08:51

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