不足の中、米国がADHD治療薬「ビバンセ」の生産拡大を許可

ドラッグスリブをフォローしてください

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 5 日です。

Robin Foster HealthDay レポーターによる

2024 年 9 月 5 日、木曜日 -- ADHD 治療薬「Vyvanse」のメーカーは、重要な医薬品の不足が続く中、米国麻薬取締局から同薬の増産を承認されました。

米国食品医薬品局からのリクエストに従う7月にDEAは木曜日、武田薬品工業が生産制限を24%増やす可能性があると発表した。

「これらの調整は、米国が国内外の正当な患者のニーズを満たすリスデキサンフェタミン[ビバンセ]を適切かつ途切れなく供給できるようにするために必要である」とDEAは

ADHD 治療薬は長年にわたって不足しています。 FDA は最初に テバ ファーマシューティカル インダストリーズが製造遅延に悩まされていたため、2022 年 10 月にテバ ファーマシューティカル インダストリーズのアデロール医薬品が不足すると警告しました。

これにより武田薬品のヴィヴァンセの需要が急増し、不足が生じました。

なぜDEAの増産承認が必要だったのでしょうか? Vyvanse (リスデキサンフェタミン) は、DEA によってスケジュール II 規制物質として分類されており、乱用される可能性が高いと考えられる薬物に適用されるため、追加の処方保護措置が設けられています。

リスデキサンフェタミンの生産制限は 13,478 ポンド (6,236 kg) 増加しました。これには、内需に対応するための 3,434 ポンド (1,558 kg) と完成した投与量の医薬品の海外需要に対応するための 10,313 ポンド (4,678 kg) が含まれます。 DEA。

昨年、武田薬品がヴィヴァンセの独占権を失った後、FDA は承認されたジェネリック バージョン米国に本拠を置く製薬会社マリンクロットとヴィアトリス、英国に本拠を置くヒクマ・ファーマシューティカルズ、インドの製薬会社サン・ファーマシューティカル・インダストリーズを含む製薬会社11社からヴィヴァンセの製品を入手したとロイターが報じた。

出典

  • 米国の医薬品執行当局、通知、2024 年 9 月 4 日
  • ロイター

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-09-06 08:51

    続きを読む

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のキーワード