부족 속에 미국, ADHD 약물 Vyvanse의 생산 확대 허용

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BPharm의 Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 5일에 최종 업데이트되었습니다.

작성: Robin Foster HealthDay Reporter

2024년 9월 5일 목요일 -- ADHD 약품인 Vyvanse의 제조사는 필수 약품의 부족이 계속됨에 따라 미국 마약 단속국으로부터 약품을 더 많이 생산하도록 승인을 받았습니다.

미국 식품의약국(FDA)의 요청에 따름 지난 7월 DEA는 목요일에 다케다제약이 생산 한도를 24% 늘릴 수 있다고 발표했습니다.

DEA는 공지 승인서에 게시되었습니다.

ADHD 약물은 수년 동안 공급이 부족했습니다. FDA는 최초로 회사가 제조 지연으로 어려움을 겪으면서 2022년 10월 Teva Pharmaceutical Industries의 Adderall 약물 부족에 대해 경고했습니다.

이로 인해 Takeda의 Vyvanse에 대한 수요가 급증하고 부족이 발생했습니다.

생산 증대를 위해 DEA의 승인이 필요한 이유는 무엇입니까? Vyvanse(lisdexamfetamine)는 DEA에 의해 Schedule II 규제 약물로 분류되어 남용 가능성이 높은 것으로 간주되는 약물에 적용되므로 추가적인 처방 보호 장치가 마련됩니다.

리스덱삼페타민의 생산 한도는 국내 수요를 충족하기 위해 3,434파운드(1,558kg), 최종 복용량 의약품에 대한 해외 수요를 위해 10,313파운드(4,678kg)를 포함하여 13,478파운드(6,236kg) 증가했습니다. DEA.

Takeda가 작년에 Vyvanse의 독점권을 잃은 후 FDA 승인 제네릭 버전 Reuters는 미국 소재 제약업체인 Mallinckrodt와 Viatris, 영국 소재의 Hikma Pharmaceuticals 및 인도의 제약업체인 Sun Pharmaceutical Industries를 포함한 11개 제약업체의 Vyvanse를 ​​인수했다고 보도했습니다.

출처

  • U.S. Drug 집행 관리, 공지, 2024년 9월 4일
  • 로이터

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-09-06 08:51

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