Di tengah-tengah kekurangan, A.S. Membenarkan Pengeluaran Vyvanse Ubat ADHD yang Diperluaskan

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 5 Sep 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

KHAMIS, 5 Sept. 2024 -- Pembuat ubat ADHD Vyvanse telah diberi kelulusan oleh Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah A.S. untuk membuat lebih banyak ubat kerana kekurangan ubat kritikal berterusan.

Mengikuti permintaan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. pada bulan Julai, DEA berkata Khamis bahawa Takeda Pharmaceuticals kini boleh meningkatkan had pengeluarannya sebanyak 24%.

“Pelarasan ini perlu untuk memastikan bahawa Amerika Syarikat mempunyai bekalan lisdexamfetamine [Vyvanse] yang mencukupi dan tidak terganggu untuk memenuhi keperluan pesakit yang sah di dalam dan di seluruh dunia,” kata DEA dalam notis ia disiarkan pada kelulusan.

Ubat ADHD telah kekurangan bekalan selama bertahun-tahun. FDA pertama memberi amaran tentang kekurangan ubat Adderall Teva Pharmaceutical Industries pada Oktober 2022, kerana syarikat itu dibelenggu oleh kelewatan pembuatan.

Itu menyebabkan lonjakan dalam permintaan dan seterusnya kekurangan Vyvanse Takeda.

Mengapakah kelulusan DEA untuk meningkatkan pengeluaran diperlukan? Vyvanse (lisdexamfetamine) diklasifikasikan oleh DEA ​​sebagai bahan terkawal jadual II, yang digunakan untuk ubat-ubatan yang dianggap mempunyai kebarangkalian tinggi untuk disalahgunakan, jadi perlindungan preskripsi tambahan dilaksanakan.

Had pengeluaran untuk lisdexamfetamine dinaikkan sebanyak 13, 478 paun (6,236 kilogram), yang termasuk 3,434 paun (1,558 kg) untuk menangani permintaan domestik dan 10,313 paun (4,678 kg) untuk permintaan asing untuk ubat dos siap, menurut DEA.

Selepas Takeda kehilangan eksklusiviti Vyvanse tahun lepas, FDA diluluskan versi generik daripada Vyvanse daripada 11 pembuat ubat, termasuk pembuat ubat yang berpangkalan di A.S. Mallinckrodt dan Viatris, Hikma Pharmaceuticals yang berpangkalan di UK dan pembuat ubat India Sun Pharmaceutical Industries, lapor Reuters.

Sumber

  • U.S. Drug Pentadbiran Penguatkuasaan, notis, 4 Sept. 2024
  • Reuters

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-09-06 08:51

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular