Em meio à escassez, os EUA permitem a expansão da produção do medicamento Vyvanse para TDAH

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 5 de setembro de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 5 de setembro de 2024 – O fabricante do medicamento para TDAH Vyvanse recebeu aprovação da Drug Enforcement Administration dos EUA para produzir mais medicamentos à medida que a escassez de medicamentos essenciais continua.

Seguindo uma solicitação da Food and Drug Administration dos EUA em julho, a DEA disse na quinta-feira que a Takeda Pharmaceuticals pode agora aumentar seu limite de produção em 24%.

“Esses ajustes são necessários para garantir que os Estados Unidos tenham um fornecimento adequado e ininterrupto de lisdexanfetamina [Vyvanse] para atender às necessidades legítimas dos pacientes, tanto nacional quanto globalmente”, disse a DEA em um aviso publicado na aprovação.

Os medicamentos para TDAH têm sido escassos há anos. A FDA primeiro alertou sobre a escassez do medicamento Adderall da Teva Pharmaceutical Industries em outubro de 2022, pois a empresa sofria com atrasos na fabricação.

Isso provocou um aumento na demanda e subsequente escassez do Vyvanse da Takeda.

Por que foi necessária a aprovação da DEA para aumentar a produção? Vyvanse (lisdexanfetamina) é classificado pela DEA como uma substância controlada de tabela II, que é aplicada a medicamentos considerados com alta probabilidade de abuso, portanto, são implementadas salvaguardas adicionais de prescrição.

O limite de produção de lisdexanfetamina foi aumentado em 13.478 libras (6.236 kg), o que inclui 3.434 libras (1.558 kg) para atender à demanda interna e 10.313 libras (4.678 kg) para a demanda externa por medicamentos de dosagem finalizada, de acordo com o DEA.

Depois que a Takeda perdeu a exclusividade do Vyvanse no ano passado, a FDA aprovaram versões genéricas de Vyvanse de 11 farmacêuticas, incluindo as farmacêuticas norte-americanas Mallinckrodt e Viatris, a Hikma Pharmaceuticals, sediada no Reino Unido, e a farmacêutica indiana Sun Pharmaceutical Industries, informou a Reuters.

Fontes

  • U.S. Drug Administração de Execução, aviso, 4 de setembro de 2024
  • Reuters

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-09-06 08:51

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