Pe fondul penuriei, SUA permit producția extinsă de medicament Vyvanse pentru ADHD

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 5 septembrie 2024.

De Robin Foster HealthDay Reporter

JOI, 5 septembrie 2024 -- Producătorul medicamentului Vyvanse pentru ADHD a primit aprobarea de la U.S. Drug Enforcement Administration pentru a face mai mult din medicamente, pe măsură ce deficitul de medicamente critice continuă.

În urma unei solicitare din partea U.S. Food and Drug Administration în iulie, DEA a declarat joi că Takeda Pharmaceuticals își poate crește acum limita de producție cu 24%.

„Aceste ajustări sunt necesare pentru a se asigura că Statele Unite au o aprovizionare adecvată și neîntreruptă de lisdexamfetamina [Vyvanse] pentru a satisface nevoile legitime ale pacienților atât la nivel intern, cât și la nivel global”, a spus DEA într-un anunț a fost postat pe aprobare.

Medicamentele pentru ADHD au lipsit de ani de zile. FDA mai întâi a avertizat cu privire la o lipsă de medicamente Adderall de la Teva Pharmaceutical Industries în octombrie 2022, deoarece compania a fost afectată de întârzieri de producție.

Aceasta a determinat o creștere a cererii și, ulterioară, deficitul de Vyvanse de la Takeda.

De ce a fost nevoie de aprobarea DEA pentru a crește producția? Vyvanse (lisdexamfetamina) este clasificată de DEA ca o substanță controlată din schema II, care se aplică medicamentelor considerate a avea o probabilitate mare de a fi abuzate, astfel încât sunt instituite măsuri de protecție suplimentare pentru prescrierea.

Limita de producție pentru lisdexamfetamina a fost crescută cu 13.478 de lire sterline (6.236 de kilograme), care include 3.434 de lire sterline (1.558 kg) pentru a răspunde cererii interne și 10.313 de lire sterline (4.678 kg) pentru cererea externă de medicamente dozate finite, potrivit DEA.

După ce Takeda a pierdut exclusivitatea Vyvanse anul trecut, FDA aprobat versiuni generice de Vyvanse de la 11 producători de medicamente, inclusiv producătorii de medicamente din SUA Mallinckrodt și Viatris, Hikma Pharmaceuticals cu sediul în Marea Britanie și producătorul indian de medicamente Sun Pharmaceutical Industries, a raportat Reuters.

Surse

  • U.S. Drug Administrația de aplicare, notificare, 4 septembrie 2024
  • Reuters

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-09-06 08:51

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare