В условиях дефицита США разрешают расширить производство препарата от СДВГ Vyvanse

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 5 сентября 2024 г.

Робин Фостер, корреспондент HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 5 сентября 2024 г. – Производитель лекарства от СДВГ Vyvanse получил от Управления по борьбе с наркотиками США разрешение на производство большего количества препарата, поскольку нехватка важнейших лекарств сохраняется.

По запросу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В июле DEA заявило в четверг, что Takeda Pharmaceuticals теперь может увеличить лимит производства на 24%.

«Эти корректировки необходимы для того, чтобы гарантировать, что Соединенные Штаты имеют адекватные и бесперебойные поставки лиздексамфетамина [Вивансе] для удовлетворения законных потребностей пациентов как внутри страны, так и во всем мире», — говорится в сообщении DEA в уведомление об одобрении.

Лекарств от СДВГ уже много лет не хватает. FDA сначала предупреждено о нехватке препарата Adderall от Teva Pharmaceutical Industries в октябре 2022 года, поскольку компания столкнулась с задержками в производстве.

Это вызвало резкий рост спроса и последующую нехватку Vyvanse компании Takeda.

Почему было необходимо одобрение DEA для увеличения производства? Выванс (лиздексамфетамин) классифицируется DEA как контролируемое вещество Списка II, которое применяется к препаратам, которые, как считается, имеют высокую вероятность злоупотребления, поэтому вводятся дополнительные меры предосторожности при назначении.

Лимит производства лиздексамфетамина был увеличен на 13 478 фунтов (6 236 кг), включая 3 434 фунта (1 558 кг) для удовлетворения внутреннего спроса и 10 313 фунтов (4 678 кг) для внешнего спроса на готовые лекарственные препараты, согласно данным DEA.

После того, как компания Takeda в прошлом году лишилась эксклюзивного права на Vyvanse, FDA утверждены генерические версии Vyvanse от 11 производителей лекарств, в том числе американских производителей лекарств Mallinckrodt и Viatris, британского производителя лекарств Hikma Pharmaceuticals и индийского производителя лекарств Sun Pharmaceutical Industries, сообщает Reuters.

Источники

  • Препараты в США Уведомление Управления правоприменения от 4 сентября 2024 г.
  • Reuters

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-09-06 08:51

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова