Kıtlığın Ortasında ABD, DEHB İlacı Vyvanse'nin Üretiminin Genişletilmesine İzin Verdi

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 5 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazan: Robin Foster HealthDay Reporter

5 Eylül 2024 PERŞEMBE -- DEHB ilacı Vyvanse'nin üreticisine, kritik ilaçlardaki kıtlık devam ederken ABD İlaçla Mücadele İdaresi tarafından daha fazla ilaç üretmesi için onay verildi.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin talebini takiben Temmuz ayında DEA, Perşembe günü Takeda Pharmaceuticals'ın üretim limitini artık %24 artırabileceğini söyledi.

DEA, onayda yayınlanan bir bildirim.

DEHB ilaçları yıllardır yetersiz bulunuyor. FDA ilk olarak Teva Pharmaceutical Industries'in Adderall ilaçlarının Ekim 2022'de kıtlığı konusunda uyardı çünkü şirket üretimdeki gecikmelerden dolayı sıkıntı çekiyordu.

Bu durum talepte ani bir artışa ve ardından Takeda'nın Vyvanse'sinde kıtlığa neden oldu.

Üretimi artırmak için DEA'nın onayına neden ihtiyaç duyuldu? Vyvanse (lisdexamfetamine), DEA tarafından, kötüye kullanılma ihtimalinin yüksek olduğu düşünülen ilaçlara uygulanan, II. Plan kontrollü bir madde olarak sınıflandırılmıştır, bu nedenle reçete yazma konusunda ek önlemler alınmaktadır.

Lisdexamfetaminin üretim sınırı 13.478 pound (6.236 kilogram) artırıldı; buna göre, iç talebi karşılamak için 3.434 pound (1.558 kg) ve bitmiş dozaj ilaçlarına yönelik dış talebi karşılamak için 10.313 pound (4.678 kg) dahildir. DEA.

Takeda'nın geçen yıl Vyvanse'nin münhasırlığını kaybetmesinin ardından, FDA onaylı genel sürümler Reuters'in bildirdiğine göre ABD merkezli ilaç üreticileri Mallinckrodt ve Viatris, İngiltere merkezli Hikma Pharmaceuticals ve Hintli ilaç üreticisi Sun Pharmaceutical Industries dahil olmak üzere 11 ilaç üreticisinden Vyvanse.

Kaynaklar

  • ABD İlaç İcra İdaresi, bildirim, 4 Eylül 2024
  • Reuters

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-09-06 08:51

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler