На тлі дефіциту США дозволили розширити виробництво препарату від СДУГ Vyvanse

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 5 вересня 2024 р.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 5 вересня 2024 р. — Виробник препарату від СДУГ Vyvanse отримав схвалення Управління з контролю за наркотиками США виробляти більше ліків, оскільки дефіцит критично важливих ліків триває.

Відповідно до запиту від Управління з харчових продуктів і медикаментів США У четвер у липні DEA заявило, що Takeda Pharmaceuticals може збільшити ліміт виробництва на 24%.

«Ці коригування необхідні для того, щоб Сполучені Штати мали адекватні та безперебійні постачання lisdexamfetamine [Vyvanse] для задоволення законних потреб пацієнтів як усередині країни, так і в усьому світі», — йдеться в заяві DEA в повідомлення, опубліковане під час схвалення.

Ліків від СДУГ роками бракувало. FDA вперше попередив про дефіцит ліків Adderall від Teva Pharmaceutical Industries у жовтні 2022 року, оскільки компанія страждала від затримок у виробництві.

Це спричинило сплеск попиту та подальший дефіцит Vyvanse від Takeda.

Чому потрібен був дозвіл DEA на збільшення виробництва? Vyvanse (lisdexamfetamine) класифікується DEA як контрольована речовина Списку II, яка застосовується до препаратів, які, як вважається, мають високу ймовірність зловживання, тому застосовуються додаткові заходи безпеки при призначенні.

Ліміт виробництва ліздексамфетаміну було збільшено на 13 478 фунтів (6 236 кілограмів), що включає 3 434 фунти (1 558 кг) для задоволення внутрішнього попиту та 10 313 фунтів (4 678 кг) для зовнішнього попиту на готові препарати. DEA.

Після того як Takeda минулого року втратила ексклюзивність Vyvanse, FDA approved загальні версії Vyvanse від 11 виробників ліків, включаючи американські виробники ліків Mallinckrodt і Viatris, британську Hikma Pharmaceuticals та індійську компанію Sun Pharmaceutical Industries, повідомляє Reuters.

Джерела

  • U.S. Drug Адміністрація примусового виконання, повідомлення, 4 вересня 2024 р.
  • Reuters

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-09-06 08:51

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова