تعلن Annovis أن المرضى الأوائل دخلوا في دراسة المرحلة 3 المحورية لـ Buntanetap لمرض الزهايمر المبكر

اتبع Drugslib على

Malvern ، Pa. ، 05 فبراير ، 2025 (Globe Newswire)-عبر IBN-ANNOVIS BIO Inc. أعلنت العلاجات التحويلية الرائدة للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر (AD) ومرض الشلل الرعاش (PD) ، اليوم أنه تم إدخال أول مريضين في دراسة المرحلة 3 المحورية لتقييم Buntanetap في وقت مبكر.

" إن إطلاق دراستنا الإعلانية المتوقعة للغاية هو معلم مهم في تقدم Buntanetap نحو موافقة السوق ومعالجة الحاجة الطبية غير الملباة لملايين المرضى. وقال ماريا ماكسيكشيني ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Annovis ،

تجربة المرحلة 3 عبارة عن دراسة عشوائية ، تسيطر عليها وهمي ، مزدوجة التعمية مصممة لتقييم سلامة وفعالية جرعة يومية من buntanetap في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكر. سيستمر العلاج لمدة 18 شهرًا وسيتألف من جزأين: تقييم لمدة 6 أشهر لتأثيرات الأعراض متبوعة بتقييم إضافي لمدة 12 شهرًا لتأثيرات Buntanetap المحتملة لتعديل الأمراض. تلقى بروتوكول المرحلة 3 هذه الموافقة على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير بعد بيانات إيجابية من تجربة المرحلة السابقة 2/3 ، والتي أظهرت تحسناً معرفياً كبيراً في مجموعة فرعية من المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكرة ولم يظهر أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

أكملت الشركة مؤخرًا عرض عام يبلغ 5،250،000 وحدة تتكون من حصة واحدة من أسهمنا المشتركة وملتحق واحد لشراء حصة واحدة من الأسهم العادية لإجمالي العائدات البالغة 21 مليون دولار لتأمين التمويل المقدر للجزء الأولي لمدة 6 أشهر من الدراسة ، في حين أن الـ 12 شهرًا من المتوقع أن يتم دعم المرحلة برأس مال إضافي من تمارين الاعتقال.

"يسرق الزهايمر كثيرًا من الأفراد وعائلاتهم ، ولكن مع عقاقير مثل Buntanetap ، فإننا نهدف إلى استعادة جودة الحياة وجلب الأمل للمتضررين. نحن ممتنون للمجتمع لدعمهم المستمر وكل من ساهم لجعل هذه التجربة حقيقة واقعة. ستشمل النتائج تقييم الإدراك باستخدام مقياس تقييم مرض الزهايمر المعرفي 13 (ADAS-COG13) القدرة الفرعية والوظيفية باستخدام أنشطة الدراسة التعاونية لمرض الزهايمر لمقياس المعيشة اليومية (ADCS-AIDL).

تتوقع Annovis تسجيل أكثر من 750 مشاركًا في حوالي 100 موقع في الولايات المتحدة. من بين الموقعين المفتوحين اللذين بدأا التجنيد أبحاث الغزو في وينتر بارك ، فلوريدا ومعهد أبحاث الذاكرة المتقدم في نيو جيرسي في نهر توم ، نيوجيرسي ، يدير كل منهما فرق مخصصة من ماليسا آجارد ، دكتوراه في الطب ، آرون سينغ ، دي. تتوفر معلومات مفصلة حول التجربة في clinicaltrials.gov.

حول buntanetap buntanetap هو جزيء صغير ومتوفر عن طريق الفم ويستهدف التنكس العصبي عن طريق تثبيط ترجمة البروتينات المتجددة السمية العصبية وبالتالي يمنع سلسلة سامة. هذا يحسن النقل المحوري ، انتقال متشابك ، ويقلل من الالتهاب العصبي ، مما يؤدي في النهاية إلى استعادة صحة الخلايا العصبية ووظيفة الدماغ. من خلال تطبيع هذه المسارات ، فإن BuntanetAP لديه القدرة على عكس التنكس العصبي وتحسين جودة الحياة للمرضى.

حول Annovis يقع مقرها الرئيسي في Malvern ، ولاية بنسلفانيا ، وتكسّس Annovis لمعالجة التنكس العصبي في أمراض مثل AD و PD. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.annovisbio.com واتبعنا على LinkedIn و YouTube و X. تحديثات الصناعة عن طريق التسجيل لتنبيهات البريد الإلكتروني على https://www.annovisbio.com/email-alerts. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.annovisbio.com واتبعنا على LinkedIn و YouTube و X.

البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات "تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 ، بصيغته المعدلة ، والمادة 21E من قانون تبادل الأوراق المالية لعام 1934 ، بصيغته المعدلة. تتضمن هذه العبارات ، على سبيل المثال لا الحصر ، خطط الشركة المتعلقة بالتجارب السريرية. تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات والافتراضات الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. تشمل مثل هذه المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر ، تلك المتعلقة بالتسجيل للمريض ، وفعالية Buntanetap ، وتوقيت ، وفعاليته ، والنتائج المتوقعة للتجارب السريرية للشركة التي تقيم فعالية وسلامة وتحمل Buntanetap. يتم تفصيل عوامل الخطر الإضافية في ملفات الشركة الدورية مع SEC ، بما في ذلك تلك المذكورة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية في النموذج 10-Q. تستند جميع البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي إلى المعلومات المتاحة للشركة اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار. تتنصل الشركة صراحةً من أي التزام بتحديث أو مراجعة بياناتها التطلعية ، سواء كانت نتيجة للمعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو غير ذلك ، باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون.

المصدر: Annovis Bio Inc.

نشر : 2025-02-07 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية