Annovis oznamuje první pacienty, kteří zadali klíčovou studii fáze 3 Buntanetap pro časnou Alzheimerovu chorobu

Sledujte Drugslib

Malvern, Pa., 5. února 2025 (Globe Newswire)-přes IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) („Annovis“ nebo „společnost“), společnost Clinical Drug Platform Company v pozdním stádiu Clinical Drug Platform Company Průkopnické transformační terapie pro neurodegenerativní onemocnění, jako je Alzheimerova choroba (AD) a Parkinsonova choroba (PD), dnes oznámila, že první dva pacienti byli vstoupeni do sledované studie fáze 3 hodnotící buntanetap v rané AD.

" Zahájení naší vysoce očekávané reklamní studie je významným milníkem při rozvíjení Buntanetapu směrem k schválení trhu a řešení neuspokojené lékařské potřeby milionů pacientů. a potenciální účinky našeho kandidáta na drogy, “uvedla Maria MacCecchini, Ph.D., zakladatelka, prezidentka a generální ředitelka Annovis.

Studie fáze 3 je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá studie, která má vyhodnotit bezpečnost a účinnost denní dávky buntanetapu u pacientů s časnou AD. Léčba bude trvat 18 měsíců a bude sestávat ze dvou částí: šestiměsíční hodnocení symptomatických účinků, po kterém následuje další 12měsíční vyhodnocení potenciálních účinků modifikujících onemocnění Buntanetapu. Tento protokol fáze 3 obdržel schválení FDA po pozitivních údajích z naší předchozí studie fáze 2/3, která prokázala významné kognitivní zlepšení u podskupiny pacientů s ranou AD a nevykazovala žádné bezpečnostní obavy.

Společnost nedávno dokončila Veřejná nabídka 5 250 000 jednotek sestávající z jedné podíly na našem kmenovém akcím a jednoho rozkazu na nákup jedné podíly na kmenových akciích za hrubé výnosy ve výši 21 milionů USD zajištění odhadovaného financování pro počáteční šestiměsíční část studie, zatímco 12měsíční Očekává se, že fáze bude podporována dalším kapitálem z cvičení rozkazu.

"Alzheimerovy krade tolik od jednotlivců a jejich rodin, ale s drogami, jako je Buntanetap, se snažíme obnovit kvalitu života a přinést naději těmto postiženým. Jsme vděční komunitě za jejich nepřetržitou podporu a všem, kteří přispěli Abychom se stali realitou. Výsledky budou zahrnovat hodnocení poznání pomocí stupnice Alzheimerovy hodnocení choroby kognitivní 13 (ADAS-COG13) a funkční schopnosti pomocí kooperativní studie Alzheimerovy choroby-instrumentální aktivity každodenního života (ADCS-IADL).

Annovis předpokládá, že se zaregistruje přes 750 účastníků na ~ 100 lokalitách ve Spojených státech. Mezi první dvě otevřená místa, která začala náboru, patří výzkum Conquest v Winter Parku, FL a Advanced Memory Research Institute of New Jersey v Tom's River, NJ, z nichž každá řídila specializované týmy Malisa Agard, M.D. a Arun Singh, D.O.. Podrobné informace o studii jsou k dispozici na ClinicalTrials.gov.

o buntanetap buntanetap je malá, orálně dostupná molekula, která se zaměřuje na neurodegeneraci inhibicí translací neurotoxických agregačních proteinů, a tím i zmást Toxická kaskáda. To zlepšuje transport axonů, synaptický přenos a snižuje neuroinflamaci, což nakonec obnoví zdraví nervových buněk a funkce mozku. Normalizací těchto cest má Buntanetap potenciál zvrátit neurodegeneraci a zlepšit kvalitu života u pacientů.

o Annovisu se sídlem v Malvernu v Pensylvánii se Annovis věnuje řešení neurodegenerace u nemocí, jako jsou AD a PD. Další informace naleznete na adrese www.annovisbio.com a sledujte nás na LinkedIn, YouTube a x.

Investor Alerts Zájemci a akcionáři jsou vyzváni, aby se přihlásili k tiskovým zprávám a Aktualizace průmyslu registrací pro e-mailová upozornění na adrese https://www.annovisbio.com/email-allerts. Pro více informací navštivte www.annovisbio.com a sledujte nás na LinkedIn, YouTube a X.

výhledová prohlášení Tato tisková zpráva obsahuje prohlášení „dopředu“ ve smyslu oddílu 27A zákona o cenných papírech z roku 1933, a oddíl 21e zákona o cenných papírech z roku 1934 , ve znění. Tato prohlášení zahrnují, ale nejsou omezeny na plány společnosti týkající se klinických hodnocení. Výhledná prohlášení jsou založena na současných očekáváních a předpokladech a jsou vystaveny rizikům a nejistotám, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky výrazně liší od předpokládaných. Mezi takové rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezena na riziko, které se týkají zápisu pacienta, účinnosti Buntanetapu a načasování, účinnost a očekávané výsledky klinických hodnocení společnosti hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost Buntanetapu. Další rizikové faktory jsou podrobně uvedeny v pravidelných podáních společnosti s SEC, včetně faktorů uvedených v části „Rizikové faktory“ výroční zprávy společnosti ve formuláři 10-K a čtvrtletní zprávy o formuláři 10-Q. Všechna výhledová prohlášení v této tiskové zprávě jsou založena na informacích, které společnosti dostupné k datu tohoto vydání. Společnost se výslovně zříká jakékoli povinnosti aktualizovat nebo revidovat svá výhledová prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak, s výjimkou zákona, které je vyžadováno. /P>

Vyslán : 2025-02-07 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova