Annovis kündigt an, dass erste Patienten eine zentrale Phase -3 -Studie von Buntanetap bei der frühen Alzheimer -Krankheit abgeschlossen haben

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Malvern, Pa., 5. Februar 2025 (Globe Newswire)-über IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" oder das "Unternehmen"), eine Firma der klinischen Arzneimittelplattform in der späten Stadium Pionierarbeit mit transformativen Therapien bei neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer -Krankheit (AD) und Parkinson -Krankheit (PD) kündigten heute an, dass die ersten beiden Patienten in der zentralen Phase -3 -Studie eingetragen wurden, in denen Buntanetap in früher AD bewertet wurde. Die Einführung unserer mit Spannung erwarteten AD -Studie ist ein erheblicher Meilenstein bei der Weiterentwicklung von Buntanetap in Richtung Marktgenehmigung und zur Bekämpfung des ungedeckten medizinischen Bedarfs von Millionen von Patienten. und potenzielle krankheitsmodifizierende Wirkungen unseres Arzneimittelkandidaten “, sagte Maria Maccecchini, Gründerin, Präsidentin und CEO von Annovis.

Die Phase-3-Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer täglichen Dosis von Buntanetap bei Patienten mit früher AD. Die Behandlung wird 18 Monate dauern und aus zwei Teilen bestehen: eine 6-monatige Bewertung der symptomatischen Effekte, gefolgt von einer zusätzlichen 12-monatigen Bewertung der potenziellen Krankheiten von Buntanetap. Dieses Phase -3 -Protokoll erhielt die FDA -Zulassung nach positiven Daten aus unserer vorherigen Phase -2/3 Ein öffentliches Angebot von 5.250.000 Einheiten, die aus einem Anteil unserer Stammaktien bestehen, und einem Haftbefehl zum Kauf eines Stammaktiens für Bruttoerlöse von 21 Mio. USD, die die geschätzte Finanzierung für den ersten 6-monatigen Teil der Studie sicherten, während die 12 Monate Die Phase wird voraussichtlich durch zusätzliches Kapital aus den Haftbefehlsübungen unterstützt.

"Alzheimer stiehlt so sehr von Einzelpersonen und ihren Familien, aber mit Drogen wie Buntanetap wollen wir die Lebensqualität wiederherstellen und den Betroffenen Hoffnung bringen. Wir sind der Gemeinde für ihre kontinuierliche Unterstützung und allen, die beigetragen haben, dankbar Um diese Studie zu verwirklichen. Die Ergebnisse umfassen die Bewertung der Wahrnehmung anhand der Subskala und Funktionsfähigkeit der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala.

Annovis rechnet damit, über 750 Teilnehmer an ~ 100 Standorten in den Vereinigten Staaten einzuschreiben. Zu den ersten beiden offenen Standorten, die mit der Rekrutierung begannen, gehören Conquest -Forschung im Winter Park, FL und Advanced Memory Research Institute of New Jersey in Tom's River, New Jersey, jeweils von den engagierten Teams von Malisa Agard, M. D. bzw. Arun Singh, D.O., verwaltet. Detaillierte Informationen über die Studie finden Sie unter klinicaltrials.gov. die giftige Kaskade. Dies verbessert den axonalen Transport, die synaptische Übertragung und reduziert die Neuroinflammation, wodurch letztendlich die Gesundheit von Nervenzellen und Gehirnfunktion wiederhergestellt wird. Durch die Normalisierung dieser Wege hat Buntanetap das Potenzial, die Neurodegeneration umzukehren und die Lebensqualität bei Patienten zu verbessern.

Über Annovis mit Hauptsitz in Malvern, Pennsylvania, widmet sich Annovis der Bekämpfung der Neurodegeneration bei Krankheiten wie AD und PD. Weitere Informationen finden Sie unter www.annovisbio.com und folgen Sie uns unter LinkedIn, YouTube und x. Branchen-Updates durch Registrierung von E-Mail-Warnungen unter https://www.annovisbio.com/email-alerts. Weitere Informationen finden Sie unter www.annovisbio.com und folgen Sie uns unter LinkedIn, YouTube und x.

zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete" Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung und Abschnitt 21e des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem die Pläne des Unternehmens im Zusammenhang mit klinischen Studien. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und Annahmen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den projizierten Personen abweichen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem diejenigen, die sich auf die Einschreibung von Patienten, die Wirksamkeit von Buntanetap sowie die Timing, die Wirksamkeit und die erwarteten Ergebnisse der klinischen Studien des Unternehmens zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Buntanetap beschränken. Zusätzliche Risikofaktoren werden in den regelmäßigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC beschrieben, einschließlich derer im Abschnitt "Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K und vierteljährliche Berichte auf Formular 10-Q. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf Informationen, die dem Unternehmen zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung zur Verfügung stehen. Das Unternehmen lehnt ausdrücklich die Verpflichtung ab, seine zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftigen Ereignisse oder auf andere Weise, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

Quelle: Annovis Bio Inc.

Gesendet : 2025-02-07 12:00

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