Η Annovis ανακοινώνει τους πρώτους ασθενείς που εισήχθησαν σε βασική μελέτη φάσης 3 του Buntanetap για την πρώιμη νόσο του Alzheimer

Ακολουθήστε το Drugslib

Malvern, Pa., 05 Φεβρουαρίου, 2025 (Globe Newswire)-μέσω της IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" ή "Εταιρεία") Οι πρωτοποριακές μετασχηματιστικές θεραπείες για νευροεκφυλιστικές ασθένειες όπως η νόσος του Alzheimer (AD) και η νόσος του Parkinson (PD), ανακοίνωσαν σήμερα ότι οι δύο πρώτοι ασθενείς έχουν εισαχθεί στην κεντρική μελέτη φάσης 3 που αξιολογεί το Buntanetap στις πρώτες AD.

" Η έναρξη της πολυαναμενόμενης μελέτης διαφημίσεων μας είναι ένα σημαντικό ορόσημο στην προώθηση του Buntanetap προς την έγκριση της αγοράς και την αντιμετώπιση της μη ικανοποιημένης ιατρικής ανάγκης των εκατομμυρίων ασθενών. και πιθανές επιπτώσεις τροποποίησης της νόσου του υποψηφίου φαρμάκων μας ", δήλωσε η Maria MacCecchini, Ph.D., ιδρυτής, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Annovis.

Η δοκιμή φάσης 3 είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή μελέτη που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας ημερήσιας δόσης Buntanetap σε ασθενείς με πρώιμη AD. Η θεραπεία θα διαρκέσει για 18 μήνες και θα αποτελείται από δύο μέρη: μια αξιολόγηση 6 μηνών των συμπτωματικών αποτελεσμάτων ακολουθούμενη από επιπλέον 12 μηνών αξιολόγηση των πιθανών επιδράσεων τροποποίησης της νόσου του Buntanetap. Αυτό το πρωτόκολλο Φάσης 3 έλαβε την έγκριση του FDA μετά από θετικά δεδομένα από την προηγούμενη δοκιμή φάσης 2/3, η οποία κατέδειξε σημαντική γνωστική βελτίωση σε μια υποομάδα ασθενών με πρώιμη AD και δεν έδειξε ανησυχίες για την ασφάλεια.

Η εταιρεία ολοκλήρωσε πρόσφατα Μια δημόσια προσφορά 5.250.000 μονάδων που αποτελείται από ένα μερίδιο του κοινού μας μετοχικού κεφαλαίου και ένα ένταλμα για την αγορά ενός μεριδίου κοινών μετοχών για ακαθάριστα έσοδα ύψους 21 εκατομμυρίων δολαρίων εξασφαλίζοντας την εκτιμώμενη χρηματοδότηση για το αρχικό τμήμα 6 μηνών της μελέτης, ενώ τα 12 μηνών Η φάση αναμένεται να υποστηρίζεται από πρόσθετο κεφάλαιο από τις ασκήσεις εντάλματος.

"Το Alzheimer's κλέβει τόσο πολύ από τα άτομα και τις οικογένειές τους, αλλά με φάρμακα όπως το Buntanetap, στοχεύουμε στην αποκατάσταση της ποιότητας ζωής και στην ελπίδα σε όσους πληγούν. Είμαστε ευγνώμονες στην κοινότητα για τη συνεχή υποστήριξή τους και για όλους όσους συνέβαλαν Για να κάνουμε αυτή τη δοκιμή πραγματικότητα. Τα αποτελέσματα θα περιλαμβάνουν την αξιολόγηση της γνώσης χρησιμοποιώντας την κλίμακα και τη λειτουργική ικανότητα της ADCS-Cognitive 13 (ADAS-COG13).

Η Annovis αναμένει να εγγραφεί πάνω από 750 συμμετέχοντες σε ~ 100 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι δύο πρώτες ανοιχτές τοποθεσίες που άρχισαν να στρατολογούν περιλαμβάνουν την Conquest Research στο Winter Park, το FL και το Advanced Memory Research Institute του New Jersey στον ποταμό Tom's NJ, το καθένα από τους ειδικούς ομάδες της Malisa Agard, M.D. και Arun Singh, D.O., αντίστοιχα. Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή είναι διαθέσιμες στο ClinicalTrials.gov. Ο τοξικός καταρράκτης. Αυτό βελτιώνει την αξονική μεταφορά, τη συναπτική μετάδοση και μειώνει τη νευροφλεγμονή, αποκαθιστώντας τελικά την υγεία των νευρικών κυττάρων και της λειτουργίας του εγκεφάλου. Με την ομαλοποίηση αυτών των οδών, το Buntanetap έχει τη δυνατότητα να αντιστρέψει τον νευροεκφυλισμό και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών.

Σχετικά με την Annovis με έδρα το Malvern, Pennsylvania, η Annovis είναι αφιερωμένη στην αντιμετώπιση του νευροεκφυλισμού σε ασθένειες όπως η AD και η PD. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.annovisbio.com και ακολουθήστε μας στο LinkedIn, στο YouTube και στο x. Ενημερώσεις της βιομηχανίας, καταγράφοντας για ειδοποιήσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση https://www.annovisbio.com/email-alerts. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.annovisbio.com και ακολουθήστε μας στο LinkedIn, στο YouTube και στο x.

Δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις "μελλοντικής εμφάνισης" κατά την έννοια του άρθρου 27Α του νόμου περί κινητών αξιών του 1933, όπως τροποποιήθηκε και το άρθρο 21ε του νόμου περί ανταλλαγής κινητών αξιών του 1934 , όπως τροποποιήθηκε. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτά τα σχέδια της εταιρείας που σχετίζονται με κλινικές δοκιμές. Οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και παραδοχές και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που προβλέπονται. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, όσοι σχετίζονται με την εγγραφή των ασθενών, την αποτελεσματικότητα του Buntanetap και το χρονοδιάγραμμα, την αποτελεσματικότητα και τα αναμενόμενα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της εταιρείας που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του Buntanetap. Πρόσθετοι παράγοντες κινδύνου αναφέρονται λεπτομερώς στις περιοδικές καταθέσεις της εταιρείας με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που απαριθμούνται στην ενότητα "Παράγοντες κινδύνου" της ετήσιας έκθεσης της Εταιρείας σχετικά με το Έντυπο 10-K και τις τριμηνιαίες εκθέσεις σχετικά με το Έντυπο 10-Q. Όλες οι δηλώσεις προς τα εμπρός σε αυτό το δελτίο τύπου βασίζονται σε πληροφορίες που διατίθενται στην εταιρεία από την ημερομηνία αυτής της έκδοσης. Η Εταιρεία αποποιείται ρητά κάθε υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει τις δηλώσεις της, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εκδηλώσεων ή άλλων, εκτός από τις εκτάσεις του νόμου. /p>

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-07 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά