Annovis anuncia que los primeros pacientes participaron en el estudio fundamental de la fase 3 de buntanetap para la enfermedad de Alzheimer temprano

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Malvern, Pa., 05 de febrero de 2025 (Globe Newswire)-Via IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" o la "Compañía"), una compañía de plataformas de drogas clínicas en la etapa tardía. Las terapias transformadoras pioneras para las enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer (AD) y la enfermedad de Parkinson (EP) anunciaron hoy que los dos primeros pacientes han ingresado en el estudio de fase 3 fundamental que evalúa Buntanetap en AD.

". El lanzamiento de nuestro muy esperado estudio AD es un hito significativo en el avance de Buntanetap hacia la aprobación del mercado y abordar la necesidad médica no satisfecha de millones de pacientes. y posibles efectos modificadores de la enfermedad de nuestro candidato fármaco ”, dijo Maria MacCecchini, Ph.D., Fundadora, Presidente y CEO de Annovis.

El ensayo de fase 3 es un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de una dosis diaria de buntanetap en pacientes con EA temprana. El tratamiento durará 18 meses y consistirá en dos partes: una evaluación de 6 meses de efectos sintomáticos seguidos de una evaluación adicional de 12 meses de los posibles efectos modificadores de la enfermedad de Buntanetap. Este protocolo de fase 3 recibió la aprobación de la FDA después de datos positivos de nuestro ensayo de fase 2/3 anterior, que demostró una mejora cognitiva significativa en un subgrupo de pacientes con EA temprana y no mostró preocupaciones de seguridad.

La compañía ha completado recientemente Una oferta pública de 5,250,000 unidades que consisten en una acción de nuestras acciones comunes y una orden de compra para comprar una acción ordinaria para ganancias brutas de $ 21 millones para obtener la financiación estimada para la porción inicial de 6 meses del estudio, mientras que los 12 meses Se espera que la fase sea respaldada por un capital adicional de los ejercicios de orden.

"Alzheimer's roba mucho a las personas y sus familias, pero con drogas como Buntanetap, nuestro objetivo es restaurar la calidad de vida y brindar esperanza a los afectados. Estamos agradecidos a la comunidad por su continuo apoyo y a todos los que han contribuido Para hacer realidad este ensayo. Los resultados incluirán la evaluación de la cognición utilizando la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Cognitiva 13 (ADAS-COG13) Subscala y capacidad funcional utilizando la escala cooperativa del estudio de la enfermedad de Alzheimer de la escala de la vida diaria (ADCS-IADL).

Annovis anticipa inscribir a más de 750 participantes en ~ 100 sitios en los Estados Unidos. Los dos primeros sitios abiertos que comenzaron a reclutar incluyen Conquest Research en Winter Park, FL e Instituto de Investigación de Memoria Avanzada de Nueva Jersey en Tom’s River, NJ, cada uno administrado por los equipos dedicados de Malisa Agard, M.D. y Arun Singh, D.O., respectivamente. La información detallada sobre el ensayo está disponible en clinicaltrials.gov.

sobre buntanetap buntanetap es una molécula pequeña y disponible por vía oral que se dirige a la neurodegeneración al inhibir la traducción de proteínas agregadoras neurotóxicas y, por lo tanto. La cascada tóxica. Esto mejora el transporte axonal, la transmisión sináptica y reduce la neuroinflamación, restaurando en última instancia la salud de las células nerviosas y la función cerebral. Al normalizar estas vías, Buntanetap tiene el potencial de revertir la neurodegeneración y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

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sobre Annovis con sede en Malvern, Pensilvania, Annovis se dedica a abordar la neurodegeneración en enfermedades como AD y PD. Para obtener más información, visite www.annovisbio.com y síganos en LinkedIn, YouTube y x.

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Fuente: Annovis Bio Inc. < /P>

Al corriente : 2025-02-07 12:00

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