Annovis annonce que les premiers patients sont entrés dans une étude pivot de phase 3 de Buntanetap pour la maladie d'Alzheimer précoce

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Malvern, Pennsylvanie, 05 février 2025 (Globe Newswire) - via IBN - Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" ou "Company"), une société de plateforme de médicaments cliniques à un stade avancé Thérapies transformatrices pionnières pour les maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer (AD) et la maladie de Parkinson (PD), a annoncé aujourd'hui que les deux premiers patients avaient été inscrits dans l'étude pivot de la phase 3 évaluant le Buntanetap au début de l'AD.

" Le lancement de notre étude publicitaire très attendue est une étape importante dans la progression de Buntanetap vers l'approbation du marché et la lutte contre les besoins médicaux non satisfaits de millions de patients. et les effets potentiels modifiant les maladies de notre candidat médicamenteux », a déclaré Maria MacCecchini, Ph.D., fondatrice, présidente et chef de la direction d'Annovis.

L'essai de phase 3 est une étude randomisée et contrôlée par placebo en double aveugle conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une dose quotidienne de Buntanetap chez les patients atteints de MA précoce. Le traitement durera 18 mois et comprendra deux parties: une évaluation de 6 mois des effets symptomatiques suivis d'une évaluation supplémentaire de 12 mois des effets potentiels modifiant la maladie de Buntanetap. Ce protocole de phase 3 a reçu l'approbation de la FDA à la suite de données positives de notre précédent essai de phase 2/3, qui a démontré une amélioration cognitive significative dans un sous-groupe de patients atteints de MA précoce et n'a montré aucune préoccupation de sécurité.

La société a récemment achevé Une offre publique de 5 250 000 unités comprenant une action de nos actions ordinaires et un mandat pour acheter une action des actions ordinaires pour le produit brut de 21 millions de dollars garantissant le financement estimé pour la partie initiale de 6 mois de l'étude, tandis que le 12 mois La phase devrait être soutenue par des capitaux supplémentaires des exercices de mandat.

"Alzheimer vole tellement aux individus et à leurs familles, mais avec des médicaments comme Buntanetap, nous visons à restaurer la qualité de vie et à apporter de l'espoir aux personnes touchées. Nous sommes reconnaissants à la communauté pour leur soutien continu et à tous ceux qui ont contribué Pour faire de cet essai une réalité. Les résultats comprendront l'évaluation de la cognition à l'aide de la sous-échelle et de la capacité fonctionnelle de l'évaluation de l'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-COG13) en utilisant l'étude coopérative de la maladie d'Alzheimer-activités instrumentales de la vie quotidienne (ADCS-IADL).

Annovis prévoit d'inscrire plus de 750 participants sur ~ 100 sites aux États-Unis. Les deux premiers sites ouverts qui ont commencé à recruter comprennent la recherche Conquest à Winter Park, FL et Advanced Memory Research Institute of New Jersey à Tom’s River, NJ, chacun géré par les équipes dédiées de Malisa Agard, M.D. et Arun Singh, D.O., respectivement. Des informations détaillées sur l'essai sont disponibles sur ClinicalTrials.gov.

sur Buntanetap Buntanetap est une petite molécule disponible oralement qui cible la neurodégénérescence en inhibant la traduction des protéines d'agrégation neurotoxiques et ainsi La cascade toxique. Cela améliore le transport axonal, la transmission synaptique et réduit la neuroinflammation, restaurant finalement la santé des cellules nerveuses et de la fonction cérébrale. En normalisant ces voies, Buntanetap a le potentiel d'inverser la neurodégénérescence et d'améliorer la qualité de vie des patients.

À propos d'Annovis dont le siège est à Malvern, en Pennsylvanie, Annovis se consacre à la lutte contre la neurodégénérescence dans des maladies telles que la MA et la PD. Pour plus d'informations, visitez www.annovisbio.com et suivez-nous sur LinkedIn, YouTube et X Mises à jour de l'industrie en s'inscrivant aux alertes par e-mail à https://www.annovisbio.com/email-lerts. Pour plus d'informations, visitez www.annovisbio.com et suivez-nous sur LinkedIn, YouTube et X.

déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des déclarations "prospectives" au sens de l'article 27a de la loi de 1933 de 1933, telle que modifiée, et l'article 21E de la Securities Exchange Act de 1934 de 1934 de 1934 , comme modifié. Ces déclarations comprennent, sans s'y limiter, les plans de la société liés aux essais cliniques. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes et les hypothèses actuelles et sont soumises à des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux projetés. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, ceux liés à l'inscription des patients, l'efficacité du Buntanetap, et le calendrier, l'efficacité et les résultats prévus des essais cliniques de l'entreprise évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de Buntanetap. Les facteurs de risque supplémentaires sont détaillés dans les dépôts périodiques de la Société auprès de la SEC, y compris ceux énumérés dans la section "Facteurs de risque" du rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Toutes les déclarations prospectives de ce communiqué de presse sont basées sur des informations disponibles pour la société à la date de ce communiqué. La Société décline expressément toute obligation de mettre à jour ou de réviser ses déclarations prospectives, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf comme l'exige la loi.

Source: Annovis Bio Inc. < / p>

Publié : 2025-02-07 12:00

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