Annovis Mengumumkan Pasien Pertama Memasuki Studi Fase 3 Pivotal Buntanetap untuk Penyakit Alzheimer Dini

Ikuti Drugslib di

Malvern, Pa., 05 Februari 2025 (Globe Newswire)-Via Ibn-Annovis Bio Inc. (NYSE: AVS) ("Annovis" atau "Perusahaan"), sebuah perusahaan platform obat klinis tahap akhir tahap akhir Terapi transformatif perintis untuk penyakit neurodegeneratif seperti penyakit Alzheimer (AD) dan Parkinson's Disease (PD), hari ini mengumumkan bahwa dua pasien pertama telah dimasukkan ke dalam studi fase 3 yang penting yang mengevaluasi buntanetap pada awal M.

"" Peluncuran studi AD kami yang sangat dinanti adalah tonggak penting dalam memajukan buntanetap menuju persetujuan pasar dan menangani kebutuhan medis yang tidak terpenuhi dari jutaan pasien. dan potensi efek modifikasi penyakit dari kandidat obat kami, ”kata Maria Maccecchini, Ph.D., pendiri, presiden, dan CEO Annovis.

Percobaan fase 3 adalah studi acak, terkontrol plasebo, double-blind yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran buntanetap dosis harian pada pasien dengan AD awal. Perawatan akan berlangsung selama 18 bulan dan akan terdiri dari dua bagian: penilaian 6 bulan dari efek simtomatik diikuti oleh evaluasi tambahan 12 bulan dari efek modifikasi penyakit Buntanetap. Protokol fase 3 ini menerima persetujuan FDA setelah data positif dari uji coba fase 2/3 kami sebelumnya, yang menunjukkan peningkatan kognitif yang signifikan dalam subkelompok pasien dengan AD dini dan tidak menunjukkan masalah keamanan.

Perusahaan baru -baru ini selesai Penawaran publik sebesar 5.250.000 unit yang terdiri dari satu saham biasa kami dan satu surat perintah untuk membeli satu saham biasa untuk hasil kotor $ 21 juta mengamankan estimasi pendanaan untuk bagian 6 bulan awal penelitian, sedangkan 12 bulan Fase diharapkan didukung oleh modal tambahan dari latihan surat perintah.

"Alzheimer sangat mencuri dari individu dan keluarga mereka, tetapi dengan narkoba seperti Buntanetap, kami bertujuan untuk memulihkan kualitas hidup dan membawa harapan bagi mereka yang terkena dampak. Kami berterima kasih kepada masyarakat atas dukungan berkelanjutan mereka dan kepada semua orang yang telah berkontribusi Untuk mewujudkan uji coba ini. Hasil akan mencakup penilaian kognisi menggunakan subskala skala penilaian penyakit Alzheimer 13 (ADAS-COG13) dan kemampuan fungsional menggunakan aktivitas studi koperasi-kooperatif penyakit Alzheimer dari skala kehidupan sehari-hari (ADCS-IADL).

Annovis mengantisipasi mendaftarkan lebih dari 750 peserta di ~ 100 situs di Amerika Serikat. Dua situs terbuka pertama yang mulai merekrut meliputi penelitian penaklukan di Winter Park, FL dan Lembaga Penelitian Memori Advanced New Jersey di Tom's River, NJ, masing -masing dikelola oleh tim khusus Malisa Agard, M.D. dan Arun Singh, D.O., masing -masing. Detailed information about the trial is available at clinicaltrials.gov.

About BuntanetapBuntanetap is a small, orally available molecule that targets neurodegeneration by inhibiting the translation of neurotoxic aggregating proteins and thereby impeding kaskade beracun. Ini meningkatkan transportasi aksonal, transmisi sinaptik, dan mengurangi peradangan saraf, pada akhirnya memulihkan kesehatan sel -sel saraf dan fungsi otak. Dengan menormalkan jalur ini, buntanetap memiliki potensi untuk membalikkan neurodegenerasi dan meningkatkan kualitas hidup untuk pasien.

tentang Annovis yang berkantor pusat di Malvern, Pennsylvania, Annovis didedikasikan untuk mengatasi neurodegenerasi dalam penyakit seperti AD dan PD. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.annovisbio.com dan ikuti kami di LinkedIn, YouTube, dan x.

Investor Alerts Investor dan pemegang saham yang tertarik didorong untuk mendaftar untuk rilis pers dan pers pers dan pers Pembaruan industri dengan mendaftar untuk peringatan email di https://www.annovisbio.com/email-alerts. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.annovisbio.com dan ikuti kami di LinkedIn, YouTube, dan x.

pernyataan berwawasan ke depan siaran pers ini berisi pernyataan "berwawasan ke depan" dalam arti Bagian 27A dari Securities Act of 1933, sebagaimana diubah, dan Bagian 21E dari Securities Exchange Act 1934 , sebagaimana telah diubah. Pernyataan ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, rencana perusahaan terkait dengan uji klinis. Pernyataan berwawasan ke depan didasarkan pada ekspektasi dan asumsi saat ini dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Risiko dan ketidakpastian seperti itu termasuk, tetapi tidak terbatas pada, yang terkait dengan pendaftaran pasien, efektivitas buntanetap, dan waktu, efektivitas, dan hasil yang diantisipasi dari uji klinis perusahaan yang mengevaluasi kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas buntanetap. Faktor risiko tambahan dirinci dalam pengajuan berkala perusahaan dengan SEC, termasuk yang terdaftar di bagian "Faktor Risiko" dari laporan tahunan Perusahaan pada Formulir 10-K dan Laporan Triwulan pada Formulir 10-Q. Semua pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini didasarkan pada informasi yang tersedia untuk perusahaan pada tanggal rilis ini. Perusahaan secara tegas melepaskan kewajiban apa pun untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan, baik sebagai hasil dari informasi baru, acara di masa depan, atau sebaliknya, kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum.

Sumber: Annovis Bio Inc.

Diposting : 2025-02-07 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer