Annovis annuncia i primi pazienti stipulati nello studio fondamentale di fase 3 di Buntanetap per la malattia di Alzheimer precoce

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Malvern, Pennsylvania, 05 febbraio 2025 (Globe Newswire)-Via IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" o "Azienda"), una società di piattaforme cliniche in fase di stadio in fase avanzata Le terapie trasformative pionieristiche per le malattie neurodegenerative come la malattia di Alzheimer (AD) e la malattia di Parkinson (PD), hanno annunciato oggi che i primi due pazienti sono stati inseriti nello studio fondamentale di fase 3 che valuta la buntanetap all'inizio dell'AD.

" Il lancio del nostro tanto atteso studio pubblicitario è una pietra miliare significativa nel far avanzare Buntanetap verso l'approvazione del mercato e per affrontare la necessità medica insoddisfatta di milioni di pazienti. e potenziali effetti che modificano le malattie del nostro candidato alla droga ", ha affermato Maria MacCecchini, Ph.D., fondatrice, Presidente e CEO di Annovis.

Lo studio di Fase 3 è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di una dose giornaliera di buntanetap nei pazienti con AD iniziale. Il trattamento durerà per 18 mesi e consisterà in due parti: una valutazione di 6 mesi degli effetti sintomatici seguiti da un'ulteriore valutazione di 12 mesi dei potenziali effetti di modifica della malattia di Buntanetap. Questo protocollo di fase 3 ha ricevuto l'approvazione della FDA a seguito di dati positivi dal nostro precedente studio di fase 2/3, che ha dimostrato un significativo miglioramento cognitivo in un sottogruppo di pazienti con AD precoce e non ha mostrato problemi di sicurezza.

La società ha recentemente completato Un'offerta pubblica di 5.250.000 unità costituita da una quota delle nostre azioni ordinarie e un mandato di acquistare una quota di azioni ordinarie per proventi lordi di $ 21 milioni assicurando i finanziamenti stimati per la parte iniziale di 6 mesi dello studio, mentre il 12 mesi La fase dovrebbe essere supportata da un capitale aggiuntivo dagli esercizi di mandato.

"L'Alzheimer si ruba così tanto dagli individui e dalle loro famiglie, ma con droghe come Buntanetap, miriamo a ripristinare la qualità della vita e portare speranza alle persone colpite. Siamo grati alla comunità per il loro continuo supporto e a tutti coloro che hanno contribuito Per rendere questa sperimentazione una realtà. I risultati includeranno la valutazione della cognizione utilizzando la scala di valutazione della malattia di Alzheimer Scala-Cognitive 13 (ADAS-COG13) e capacità funzionale usando la scala cooperativa di studio di Alzheimer-Study-Instrumental della Scala della vita quotidiana (ADCS-IADL).

Annovis anticipa l'iscrizione di oltre 750 partecipanti in ~ 100 siti negli Stati Uniti. I primi due siti aperti che hanno iniziato a reclutare includono Conquest Research in Winter Park, FL e Advanced Memory Research Institute del New Jersey a Tom's River, NJ, ciascuno gestito dalle squadre dedicate di Malisa Agard, M.D. e Arun Singh, D.O., rispettivamente. Informazioni dettagliate sullo studio sono disponibili su ClinicalTrials.gov.

Informazioni su buntanetap buntanetap è una piccola molecola disponibile per via orale che si rivolge alla neurodegenerazione inibendo la traduzione delle proteine ​​aggregate neurotossiche e quindi impedendo La cascata tossica. Ciò migliora il trasporto assonale, la trasmissione sinaptica e riduce la neuroinfiammazione, ripristinando in definitiva la salute delle cellule nervose e della funzione cerebrale. Normalizzando questi percorsi, Buntanetap ha il potenziale per invertire la neurodegenerazione e migliorare la qualità della vita per i pazienti.

Informazioni su Annovis con sede a Malvern, in Pennsylvania, Annovis è dedicato ad affrontare la neurodegenerazione in malattie come AD e PD. Per ulteriori informazioni, visitare www.annovisbio.com e seguici su LinkedIn, YouTube e X.

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Pubblicato : 2025-02-07 12:00

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