Annovis kondigt aan dat eerste patiënten zijn ingegaan in een cruciale fase 3 -studie van Buntanetap voor de vroege ziekte van Alzheimer

Volg Drugslib op

Malvern, Pa., 05 februari 2025 (Globe Newswire)-Via Ibn-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" of het "bedrijf"), een late fase klinisch drugsplatformbedrijf Pioniers transformerende therapieën voor neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD), kondigde vandaag aan dat de eerste twee patiënten zijn ingevoerd in de pivotale fase 3 -studie die buntanetap evalueert in vroege advertentie.

" De lancering van onze langverwachte advertentiestudie is een belangrijke mijlpaal bij het bevorderen van Buntanetap in de richting van de goedkeuring van de markt en het aanpakken van de onvervulde medische behoefte van miljoenen patiënten. en potentiële ziektemodificerende effecten van onze drugskandidaat, ”zei Maria Macceccchini, Ph.D., oprichter, president en CEO van Annovis.

De fase 3-studie is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie die is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van een dagelijkse dosis buntanetap bij patiënten met vroege AD te evalueren. De behandeling duurt 18 maanden en bestaat uit twee delen: een beoordeling van 6 maanden van symptomatische effecten gevolgd door een extra evaluatie van 12 maanden van de potentiële ziektemodificerende effecten van Buntanetap. Dit fase 3 -protocol ontving FDA -goedkeuring na positieve gegevens uit onze vorige fase 2/3 -studie, die een significante cognitieve verbetering aantoonden in een subgroep van patiënten met vroege AD en geen veiligheidsproblemen vertoonde.

Het bedrijf heeft onlangs voltooid Een openbaar aanbod van 5.250.000 eenheden bestaande uit één aandeel van onze gewone aandelen en één bevel om één aandeel gewone aandelen te kopen voor bruto-opbrengsten van $ 21 miljoen die de geschatte financiering voor het initiële deel van de 6 maanden van het onderzoek verkrijgen, terwijl de 12 maanden De fase zal naar verwachting worden ondersteund door extra kapitaal uit de warrantoefeningen.

"" Alzheimer steelt zoveel van individuen en hun families, maar met drugs zoals Buntanetap willen we de kwaliteit van leven herstellen en hoop brengen aan de getroffen. Om deze proef te realiseren. Uitkomsten omvatten de beoordeling van cognitie met behulp van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive 13 (ADAS-COG13) subschaal en functioneel vermogen met behulp van de Alzheimer Disease Cooperative Study Instrumental Activities of Daily Living (ADCS-IADL) schaal.

Annovis verwacht meer dan 750 deelnemers in te schrijven op ~ 100 locaties in de Verenigde Staten. De eerste twee open sites die begonnen met het werven, zijn onder meer veroveringsonderzoek in Winter Park, FL en Advanced Memory Research Institute van New Jersey in Tom's River, NJ, elk beheerd door de toegewijde teams van Malisa Agard, M.D. en Arun Singh, D.O., respectievelijk. Gedetailleerde informatie over de proef is beschikbaar op ClinicalTrials.gov.

Over Buntanetap Buntanetap is een klein, oraal beschikbaar molecuul dat zich richt op neurodegeneratie door de vertaling van neurotoxische aggregerende eiwitten en daardoor te belemmeren en daarbij te belemmeren. De giftige cascade. Dit verbetert axonaal transport, synaptische transmissie en vermindert neuro -ontsteking, waardoor de gezondheid van zenuwcellen en hersenfunctie uiteindelijk wordt hersteld. Door deze routes te normaliseren, heeft Buntanetap het potentieel om neurodegeneratie om te keren en de kwaliteit van leven voor patiënten te verbeteren.

Over Annovis met hoofdkantoor in Malvern, Pennsylvania, is Annovis gewijd aan het aanpakken van neurodegeneratie bij ziekten zoals AD en PD. Voor meer informatie, bezoek www.annovisbio.com en volg ons op LinkedIn, YouTube en x.

beleggerswaarschuwingen geïnteresseerde beleggers en aandeelhouders worden aangemoedigd om zich aan te melden voor persberichten en Updates uit de industrie door u te registreren voor e-mailmeldingen op https://www.annovisbio.com/email-alerts. Voor meer informatie, bezoek www.annovisbio.com en volg ons op LinkedIn, YouTube en X.

vooruitziende verklaringen Dit persbericht bevat "toekomstgerichte" verklaringen in de zin van sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934 , zoals gewijzigd. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de plannen van het bedrijf met betrekking tot klinische proeven. Voorwaartse uitspraken zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en veronderstellingen en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten materieel verschillen van de verwachte die. Dergelijke risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, die gerelateerd zijn aan patiënteninschrijving, de effectiviteit van Buntanetap en de timing, effectiviteit en verwachte resultaten van de klinische onderzoeken van het bedrijf die de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Buntanetap evalueren. Aanvullende risicofactoren zijn gedetailleerd in de periodieke archieven van het bedrijf bij de SEC, inclusief die vermeld in het gedeelte "Risicofactoren" van het jaarverslag van het bedrijf over formulier 10-K en driemaandelijkse rapporten over formulier 10-Q. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is voor het bedrijf vanaf de datum van deze release. Het bedrijf aanvaardt uitdrukkelijk elke verplichting om zijn toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins, behalve zoals vereist door de wet.

Bron: Annovis Bio Inc. < /P>

Geplaatst : 2025-02-07 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden