Annovis ogłasza, że ​​pierwsi pacjenci zawarli kluczowe badanie fazy 3 Buntanetap dla wczesnej choroby Alzheimera

Śledź Drugslib na

Malvern, Pa., 05 lutego 2025 r. (Globe Newswire)-Via IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) („Annovis” lub „firma”), późna stadium firmy zajmującej się platformą narkotykową kliniczną kliniczną. Pionierskie terapie transformacyjne chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera (AD) i choroba Parkinsona (PD), ogłosiły dziś, że pierwsi dwaj pacjenci zostały wprowadzone do kluczowego badania fazy 3 oceniającego buntanetap we wczesnej ad.

” Uruchomienie naszego bardzo oczekiwanego badania AD jest znaczącym kamieniem milowym w rozwoju Buntanetap w kierunku zatwierdzenia rynku i zaspokojenia niezaspokojonej potrzeby milionów pacjentów. i potencjalne skutki modyfikujące choroby naszego kandydata na leki ”-powiedziała dr Maria MacCcchini, założycielka, prezes i dyrektor generalny Annovis.

Badanie fazy 3 jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniem zaprojektowanym w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności dziennej dawki Buntanetap u pacjentów z wczesną AD. Leczenie potrwa 18 miesięcy i będzie składać się z dwóch części: 6-miesięcznej oceny efektów objawowych, a następnie dodatkowej 12-miesięcznej oceny potencjalnych efektów modyfikowania choroby Buntanetap. Ten protokół fazy 3 otrzymał zatwierdzenie FDA po pozytywnych danych z naszego poprzedniego badania fazy 2/3, które wykazało znaczną poprawę poznawczą w podgrupie pacjentów z wczesną AD i nie wykazywał problemów związanych z bezpieczeństwem.

Firma niedawno zakończyła się Oferta publiczna w wysokości 5 250 000 sztuk składająca się z jednej części naszych akcji zwykłych i jednego nakazu zakupu jednej akcji zwykłych w zakresie wpływów brutto w wysokości 21 mln USD zabezpieczającym szacunkowe finansowanie początkowej 6-miesięcznej części badania, a 12-miesięczny Oczekuje się, że faza będzie poparta dodatkowym kapitałem z ćwiczeń nakazu.

„Alzheimer tak bardzo kradnie od osób i ich rodzin, ale dzięki narkotykom takim jak Buntanetap staramy się przywrócić jakość życia i przynieść nadzieję osobom dotkniętym. Jesteśmy wdzięczni społeczności za ich ciągłe wsparcie i wszystkim, którzy się przyczynili Aby urzeczywistnić tę próbę. Wyniki będą obejmować ocenę poznania za pomocą podskali i zdolności funkcjonalnej Alzheimera, instrumentalne działalność codziennego życia (ADCS-COG13) Podskala i zdolność funkcjonalna z udziałem Współstanaku choroby Alzheimer-instrumentalne czynności życiowe (ADCS-CODL).

Annovis przewiduje, że zapisuje się ponad 750 uczestników w ~ 100 miejscach w Stanach Zjednoczonych. Pierwsze dwa otwarte miejsca, które rozpoczęły rekrutację, obejmują Conquest Research w Winter Park, FL i Advanced Memory Research Institute of New Jersey w Tom's River, NJ, każde zarządzane przez dedykowane zespoły Malisa Agard, M.D. i Arun Singh, D.O.. Szczegółowe informacje o badaniu są dostępne w ClinicalTrials.gov.

O Buntanetap Buntanetap jest małą, dostępną doustnie cząsteczką, która jest ukierunkowana na neurodegenerację poprzez hamowanie translacji neurotoksycznych białek agregujących się i tym samym utrudniając toksyczna kaskada. Poprawia to transport aksonów, transmisja synaptyczna i zmniejsza zapalenie neurologiczne, ostatecznie przywracając zdrowie komórek nerwowych i funkcję mózgu. Poprzez normalizację tych ścieżek, Buntanetap może odwrócić neurodegenerację i poprawić jakość życia pacjentów.

O Annovis z siedzibą w Malvern w Pensylwanii, Annovis jest dedykowana do rozwiązywania neurodegeneracji w chorobach takich jak AD i PD. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.annovisbio.com i obserwuj nas na LinkedIn, YouTube i X.

Wstrzegania inwestorów Zainteresowani inwestorzy i akcjonariusze zainteresowani inwestorzy i akcjonariusze zainteresowani inwestorzy i akcjonariusze zainteresowani inwestorzy i akcjonariusze Aktualizacje branżowe, rejestrując powiadomienia e-mail pod adresem https://www.annovisbio.com/email-alerts. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.annovisbio.com i śledź nas na LinkedIn, YouTube i X.

stwierdzenia dotyczące przyszłości Niniejsza komunikat prasowy zawiera stwierdzenia „przyszłościowe” w rozumieniu sekcji 27A ustawy o papierach wartościowych z 1933 r., Zgodnie z zmianą, a sekcja 21e ustawy o wymianie papierów wartościowych z 1934 r. , zgodnie z zmianami. Oświadczenia te obejmują między innymi plany spółki związane z badaniami klinicznymi. Stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na obecnych oczekiwaniach i założeniach oraz podlegają ryzyku i niepewności, które mogą powodować rzeczywiste wyniki różnią się istotnie od prognoz. Takie ryzyko i niepewności obejmują między innymi te związane z zapisaniem pacjentów, skuteczności Buntanetap oraz czas, skuteczność i przewidywane wyniki badań klinicznych firmy oceniających skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję Buntanetap. Dodatkowe czynniki ryzyka są szczegółowo opisane w okresowych zgłoszeniach spółki z SEC, w tym te wymienione w sekcji „czynniki ryzyka” raportu rocznego spółki na formularzu 10-K i kwartalne raporty na formularzu 10-Q. Wszystkie wypowiedzi przyszłościowe w tym komunikacie prasowym są oparte na informacjach dostępnych dla firmy od daty tego wydania. Firma wyraźnie zrzeka się jakiegokolwiek obowiązku aktualizacji lub rewizji swoich oświadczeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy innych, z wyjątkiem przypadków, które są wymagane.

Źródło: Annovis Bio Inc.

Wysłano : 2025-02-07 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe