Annvis anuncia que os primeiros pacientes entraram em um estudo fundamental da fase 3 de Buntanetap para a doença de Alzheimer, primitiva

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Malvern, Pa., 05 de fevereiro de 2025 (Globe Newswire)-Via Ibn-Annavis Bio Inc. (NYSE: ANVS) ("Annovis" ou "Companhia"), uma empresa de plataforma de drogas clínicas em estágio tardio Terapias transformadoras pioneiras para doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer (DA) e a doença de Parkinson (DP), anunciaram hoje que os dois primeiros pacientes foram inseridos no estudo fundamental da Fase 3, avaliando Buntanetap no início da dC. O lançamento de nosso estudo de publicidade altamente esperado é um marco significativo no avanço da aprovação do mercado e atendendo à necessidade médica não atendida de milhões de pacientes. e potenciais efeitos modificadores da doença de nosso candidato a drogas ”, disse Maria MacCecchini, Ph.D., fundadora, presidente e CEO da Annovis.

O estudo da Fase 3 é um estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, projetado para avaliar a segurança e a eficácia de uma dose diária de buntanetap em pacientes com DA precoce. O tratamento durará 18 meses e consistirá em duas partes: uma avaliação de 6 meses de efeitos sintomáticos, seguida por uma avaliação adicional de 12 meses dos potenciais efeitos de modificação da doença de Buntanetap. Este protocolo de Fase 3 recebeu aprovação da FDA após dados positivos de nosso estudo anterior da Fase 2/3, que demonstrou melhora cognitiva significativa em um subgrupo de pacientes com DA precoce e não mostrou preocupações de segurança.

A empresa concluiu recentemente Uma oferta pública de 5.250.000 unidades que consistem em uma ação de nossas ações ordinárias e um mandado para comprar uma ação ordinária para receitas brutas de US $ 21 milhões, garantindo o financiamento estimado para a parte inicial de 6 meses do estudo, enquanto o 12 meses Espera -se que a fase seja apoiada por capital adicional dos exercícios de mandado.

"Alzheimer rouba tanto de indivíduos e de suas famílias, mas com drogas como Buntanetap, pretendemos restaurar a qualidade de vida e trazer esperança para os afetados. Agradecemos à comunidade por seu apoio contínuo e a todos que contribuíram Para tornar este estudo uma realidade. Os resultados incluirão a avaliação da cognição usando a subescala da Escala de Avaliação de Avaliação de Doenças de Alzheimer (ADAS-COG13) e capacidade funcional usando a escala de estudo cooperativo da doença de Alzheimer da escala diária de vida (ADCS-AADL).

Annisis antecipa a inscrição de mais de 750 participantes em ~ 100 locais nos Estados Unidos. Os dois primeiros sites abertos que começaram a recrutar incluem pesquisas de conquista em Winter Park, FL e Instituto de Pesquisa em Memória Avançada de Nova Jersey em Tom's River, NJ, cada um gerenciado pelas equipes dedicadas de Malisa Agard, M.D. e Arun Singh, D.O., respectivamente. Informações detalhadas sobre o estudo estão disponíveis em clinicaltrials.gov. a cascata tóxica. Isso melhora o transporte axonal, a transmissão sináptica e reduz a neuroinflamação, restaurando a saúde das células nervosas e da função cerebral. Ao normalizar essas vias, Buntanetap tem o potencial de reverter a neurodegeneração e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Sobre Annisis sediado em Malvern, Pensilvânia, Annovis se dedica a abordar a neurodegeneração em doenças como AD e DP. Para mais informações, visite www.annisbio.com e siga -nos no LinkedIn, YouTube e x. Atualizações do setor, registrando-se para alertas por e-mail em https://www.annisbio.com/email-alerts. Para mais informações, visite www.annisbio.com e siga -nos no LinkedIn, YouTube e x.

declarações prospectivas Este comunicado de imprensa contém declarações "prospectivas" na aceção da seção 27a da Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterada, e a Seção 21e da Lei de Exissão de Valores Mobiliários de 1934 , conforme alterado. Essas declarações incluem, entre outros, os planos da empresa relacionados a ensaios clínicos. As declarações prospectivas são baseadas nas expectativas e suposições atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem causar resultados reais a diferir materialmente daqueles projetados. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, aqueles relacionados à matrícula do paciente, à eficácia da Buntanetap e ao tempo, à eficácia e aos resultados antecipados dos ensaios clínicos da Companhia que avaliam a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do Buntanetap. Fatores de risco adicionais são detalhados nos registros periódicos da Companhia na SEC, incluindo os listados na seção "Fatores de risco" do relatório anual da Companhia no Formulário 10-K e Relatórios Trimestrais no Formulário 10-Q. Todas as declarações prospectivas neste comunicado à imprensa são baseadas em informações disponíveis para a empresa a partir da data deste comunicado. A Companhia se isenta expressamente de qualquer obrigação de atualizar ou revisar suas declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido por lei.

Fonte: Annovis Bio Inc.

Postou : 2025-02-07 12:00

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