Annovis anunță că primii pacienți au intrat în faza 3 pivotantă Studiul Buntanetap pentru boala Alzheimer timpurie

Urmăriți Drugslib pe

Malvern, Pa., 05 februarie 2025 (Globe Newswire)-Via IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) („Annovis” sau „Compania”), o companie de platformă de droguri clinice din stadiu târziu Terapii transformatoare de pionierat pentru boli neurodegenerative, cum ar fi boala Alzheimer (AD) și boala Parkinson (PD), au anunțat astăzi că primii doi pacienți au fost înscriși în studiul pivot al fazei 3, care evaluează Buntanetap la începutul d.Hr.

" Lansarea studiului nostru AD extrem de așteptat este o etapă semnificativă în avansarea buntanetap -ului către aprobarea pieței și abordarea nevoii medicale nesatisfăcute de milioane de pacienți. și efectele potențiale de modificare a bolii candidatului nostru la droguri ”, a declarat Maria MacCecchini, doctorat, fondator, președinte și CEO al Annovis.

Studiul de fază 3 este un studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea unei doze zilnice de buntanetap la pacienții cu AD precoce. Tratamentul va dura 18 luni și va consta din două părți: o evaluare de 6 luni a efectelor simptomatice, urmată de o evaluare suplimentară de 12 luni a efectelor potențiale de modificare a bolii Buntanetap. Acest protocol de fază 3 a primit aprobarea FDA în urma datelor pozitive din studiul nostru anterior de faza 2/3, care a demonstrat o îmbunătățire cognitivă semnificativă a unui subgrup de pacienți cu AD precoce și nu a arătat probleme de siguranță.

Compania a finalizat recent O ofertă publică de 5.250.000 de unități constând dintr-o pondere din acțiunile noastre comune și un mandat pentru achiziționarea unei cote din acțiuni comune pentru venituri brute de 21 de milioane de dolari, asigurând finanțarea estimată pentru porțiunea inițială de 6 luni a studiului, în timp ce 12 luni Faza este de așteptat să fie susținută de capital suplimentar din exercițiile de mandat.

"Alzheimer fură atât de mult de la indivizi și familiile lor, dar cu droguri precum buntanetap, ne propunem să restaurăm calitatea vieții și să aducem speranță celor afectați. Suntem recunoscători comunității pentru sprijinul lor continuu și pentru toți cei care au contribuit Pentru a face acest studiu realitate. Rezultatele vor include evaluarea cogniției folosind subscalele de evaluare a bolii Alzheimer, cognitive 13 (ADAS-COG13) și capacitate funcțională folosind activitățile de studiu cooperatist al bolii Alzheimer ale activităților-instrumentale ale vieții de zi cu zi (ADCS-IADL).

Annovis anticipează înscrierea a peste 750 de participanți pe ~ 100 de site -uri din Statele Unite. Primele două site -uri deschise care au început să recruteze includ Cquest Research in Winter Park, FL și Advanced Memory Research Institute of New Jersey din Tom's River, NJ, fiecare gestionat de echipele dedicate din Malisa Agard, M.D. și, respectiv, de Arun Singh, D.O. Informații detaliate despre studiu sunt disponibile la ClinicalTrials.gov.

despre buntanetap buntanetap este o moleculă mică, disponibilă oral Cascada toxică. Acest lucru îmbunătățește transportul axonal, transmiterea sinaptică și reduce neuroinflamarea, restabilind în cele din urmă sănătatea celulelor nervoase și a funcției creierului. Prin normalizarea acestor căi, BuntAnetap are potențialul de a inversa neurodegenerarea și de a îmbunătăți calitatea vieții pentru pacienți.

despre Annovis cu sediul central în Malvern, Pennsylvania, Annovis este dedicat abordării neurodegenerației în boli precum AD și PD. Pentru mai multe informații, vizitați www.annovisbio.com și urmați -ne pe LinkedIn, YouTube și X.

Alerte pentru investitori Investitorii și acționarii interesați sunt încurajați să se înscrie la comunicate de presă și Actualizări ale industriei, înregistrându-se pentru alerte prin e-mail la https://www.annovisbio.com/email-alerts. Pentru mai multe informații, vizitați www.annovisbio.com și urmați -ne pe LinkedIn, YouTube și X.

declarații prospective Acest comunicat de presă conține declarații „cu perspectivă” în sensul secțiunii 27a din Legea privind valorile mobiliare din 1933, astfel cum a fost modificată și secțiunea 21E din Legea privind schimbul de valori mobiliare din 1934 , așa cum a fost modificat. Aceste declarații includ, dar nu se limitează la planurile companiei legate de studiile clinice. Declarațiile prospective se bazează pe așteptările și ipotezele actuale și sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care ar putea determina rezultatele reale să difere semnificativ de cele proiectate. Astfel de riscuri și incertitudini includ, dar nu se limitează la cele legate de înscrierea pacientului, eficacitatea buntanetap -ului, precum și calendarul, eficacitatea și rezultatele anticipate ale studiilor clinice ale companiei care evaluează eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea buntanetap -ului. Factorii de risc suplimentari sunt detaliate în înregistrările periodice ale companiei la SEC, inclusiv în cele enumerate în secțiunea „Factori de risc” din raportul anual al companiei privind formularul 10-K și rapoartele trimestriale din formularul 10-Q. Toate declarațiile prospective din acest comunicat de presă se bazează pe informațiile disponibile companiei de la data acestei versiuni. Compania își declină în mod expres orice obligație de a actualiza sau revizui declarațiile sale prospective, fie ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare, sau a altfel, cu excepția cazului în care solicită legea.

Sursa: Annovis Bio Inc.

Postat : 2025-02-07 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare