Annovis объявляет первые пациенты, введенные в исследование Pivotal Phase 3 Buntanetap для ранней болезни Альцгеймера

Следите за Drugslib на

Малверн, штат Пенсильвания, 05 февраля 2025 года (Globe Newswire)-через IBN-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) («Annovis» или «Компания»), компания по клинической платформе по клинической платформе по клиническим препаратам Новаторская трансформационная терапия при нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера (AD) и болезнь Паркинсона (PD), сегодня объявили, что первые два пациента были введены в исследование ключевой фазы 3, оценивающее Buntanetap в раннем ad.

Запуск нашего долгожданного исследования AD является важной вехой в продвижении Buntanetap для одобрения рынка и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей в миллионах пациентов. и потенциальные модифицирующие болезнь эффекты нашего кандидата от наркотиков »,-сказала Мария Макчеккини, доктор философии, основатель, президент и генеральный директор Annovis.

Исследование фазы 3 представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, предназначенное для оценки безопасности и эффективности ежедневной дозы BuntanetAP у пациентов с ранним AD. Лечение продлится в течение 18 месяцев и будет состоять из двух частей: 6-месячная оценка симптоматических эффектов, за которыми следует дополнительная 12-месячная оценка потенциальных эффектов, модифицирующей заболевание Buntanetap. Этот протокол фазы 3 получил одобрение FDA после положительных данных в нашем предыдущем исследовании фазы 2/3, которое продемонстрировало значительное улучшение когнитивных средств у подгруппы пациентов с ранним AD и не выявило проблем с безопасностью.

Недавно завершила Общественное предложение в размере 5 250 000 единиц, состоящих из одной акции наших обыкновенных акций, и одного ордера на покупку одной акции обыкновенных акций для валовой выручки в размере 21 млн. Долл. Ожидается, что этап будет поддерживаться дополнительным капиталом от учения по ордеру.

"Альцгеймер так много крадет у людей и их семей, но с такими наркотиками, как Buntanetap, мы стремимся восстановить качество жизни и принести надежду пострадавшим. Мы благодарны сообществу за их постоянную поддержку и всем, кто внес свой Чтобы сделать это испытание реальностью. Результаты будут включать в себя оценку познания с использованием подшкол и функциональной способности оценки болезни Альцгеймера и функциональных способностей с использованием кооперативных исследований болезни Альцгеймера (ADCS-IADL).

Annovis ожидает зачисления более 750 участников на ~ 100 участках в Соединенных Штатах. Первые два открытых участка, которые начали рекрутировать, включают исследования Conquest в Винтер -парке, штат Флорида и Институт исследований памяти Нью -Джерси в реке Том, штат Нью -Джерси, каждый из которых управлял преданными командами Малиса Агард, М.Д. и Арун Сингх, Д.О., соответственно. Подробная информация об исследовании доступна на ClinicalTrials.gov. Токсичный каскад. Это улучшает аксональный транспорт, синаптическую передачу и уменьшает нейровоспаление, в конечном итоге восстанавливая здоровье нервных клеток и функции мозга. Нормализация этих путей, Buntanetap может обратить вспять нейродегенерацию и улучшить качество жизни пациентов.

о Annovis со штаб -квартирой в Малверне, штат Пенсильвания, Annovis посвящен решению нейродегенерации при таких заболеваниях, как AD и PD. Для получения дополнительной информации посетите www.annovisbio.com и следите за нами на LinkedIn, YouTube и x. Обновления отрасли, зарегистрировавшись для оповещений по электронной почте по адресу https://www.annovisbio.com/email-alerts. Для получения дополнительной информации посетите www.annovisbio.com и следите за нами на LinkedIn, YouTube и x.

Заявления о перспективе Этот пресс-релиз содержит «прогнозные» заявления в соответствии с разделом 27a Закона о ценных бумагах 1933 года, с поправками и разделом 21e Закона о бирже ценных бумаг 1934 года. , с поправками. Эти заявления включают, но не ограничиваются ими, планы компании, связанные с клиническими испытаниями. Передовые заявления основаны на текущих ожиданиях и предположениях и подвержены рискам и неопределенности, которые могут привести к существенно различным результатам от прогнозируемых. Такие риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими, связанными с зачислением пациента, эффективностью Buntanetap, а также сроками, эффективностью и ожидаемыми результатами клинических испытаний компании, оценивающих эффективность, безопасность и переносимость Buntanetap. Дополнительные факторы риска подробно описаны в периодических заявках компании в SEC, в том числе те, которые перечислены в разделе «Факторы риска» в годовом отчете Компании по форме 10-K и ежеквартальные отчеты по форме 10-Q. Все заявления о перспективе в этом пресс-релизе основаны на информации, доступной компании на дату этого выпуска. Компания прямо отказывается от какого-либо обязательства по обновлению или пересмотре своих прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иных, за исключением случаев, требуемых по закону.

Источник: Annovis Bio Inc. /p>

Опубликовано : 2025-02-07 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова