Annovis, ilk hastaların erken Alzheimer hastalığı için Buntanetap'ın Pivotal Faz 3 Çalışması'na girdiğini duyurdu

Drugslib'i takip edin

Malvern, Pa., 05 Şubat 2025 (Globe Newswire)-İbn-Annovis Bio Inc. (NYSE: ANV'ler) ("Annovis" veya "Şirket"), bir geç evre klinik ilaç platformu şirketi) Alzheimer hastalığı (AD) ve Parkinson hastalığı (PD) gibi nörodejeneratif hastalıklar için öncü dönüştürücü tedaviler, bugün ilk iki hastanın erken AD'de bundenetapı değerlendiren önemli Faz 3 çalışmasına girildiğini duyurdu. Beklenen AD çalışmamızın lansmanı, Buntanetap'ı piyasa onayına yönlendirmede ve önceki hastaların karşılanmamış tıbbi ihtiyacını ele almada önemli bir kilometre taşıdır ve her iki semptomatik de değerlendirmek için kapsamlı bir protokol tasarladık. ve ilaç adayımızın potansiyel hastalık modifiye edici etkileri ”diyor Annovis'in kurucusu, başkanı ve CEO'su Maria MacCecchini.

Faz 3 denemesi, erken AD'li hastalarda günlük buntanetap dozunun güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış randomize, plasebo kontrollü, çift kör bir çalışmadır. Tedavi 18 ay sürecek ve iki bölümden oluşacak: semptomatik etkilerin 6 aylık değerlendirmesi ve ardından Buntanetap’ın potansiyel hastalığı modifiye edici etkilerinin 12 aylık bir değerlendirmesi. Bu Faz 3 Protokolü, önceki Faz 2/3 çalışmamızdan gelen olumlu verilerin ardından FDA onayı aldı, bu da erken AD'li bir alt grupta önemli bilişsel iyileşme gösterdi ve güvenlik endişesi göstermedi.

Şirket yakın zamanda tamamlandı. Adi hisse senedimizin bir payından oluşan 5.250.000 adet halka açık ve 21 milyon dolarlık brüt gelir için bir hisse hisse satın alma emrini, çalışmanın ilk 6 aylık kısmı için tahmini finansmanı güvence altına alırken Fazın Varant Alıştırmaları'ndan ek sermaye ile desteklenmesi bekleniyor.

"Alzheimer'ın bireylerden ve ailelerinden çok fazla çalması, ancak Buntanetap gibi ilaçlarla, yaşam kalitesini geri kazanmayı ve etkilenenlere umut getirmeyi hedefliyoruz. Sürekli destekleri için topluma minnettarız ve katkıda bulunan herkese Bu yeni bölüme başlarken, bu çalışmanın Alzheimer'ın tedavisinin geleceğini yeniden tanımlamaya yardımcı olacağı konusunda iyimseriz ”diye ekliyor. Sonuçlar, Alzheimer Hastalığı Değerlendirmesi Ölçeği-Bilişsel 13 (ADAS-COG13) alt ölçek ve fonksiyonel yetenek kullanılarak bilişin değerlendirilmesini içerecektir.

Annovis, Amerika Birleşik Devletleri'nde ~ 100 siteye 750'den fazla katılımcıyı kaydetmeyi bekliyor. İşe almaya başlayan ilk iki açık site, Winter Park, FL'de fetih araştırmaları, Tom’un Nehri, NJ'deki New Jersey'deki Gelişmiş Bellek Araştırma Enstitüsü, her biri Malisa Agard, M.D. ve Arun Singh, D.O.'nun özel ekipleri tarafından yönetildi. Deneme hakkında ayrıntılı bilgi ClinicalTrials.gov. Toksik kaskad. Bu, aksonal taşınmayı, sinaptik iletimi iyileştirir ve nöroenflamasyonu azaltır, sonuçta sinir hücrelerinin sağlığını ve beyin fonksiyonunu geri yükler. Bu yolları normalleştirerek Bundenetap, hastalar için nörodejenerasyonu tersine çevirme ve yaşam kalitesini iyileştirme potansiyeline sahiptir.

Annovis hakkında merkezi Malvern, Pennsylvania'da bulunan Annovis, AD ve PD gibi hastalıklarda nörodejenerasyona yöneliktir. Daha fazla bilgi için www.annovisbio.com adresini ziyaret edin ve bizi LinkedIn, YouTube ve x. Https://www.annovisbio.com/email-allert adresinden e-posta uyarılarına kaydolarak endüstri güncellemeleri. Daha fazla bilgi için www.annovisbio.com adresini ziyaret edin ve bizi LinkedIn, YouTube ve x.

adresinde takip edin.

İleriye dönük beyanlar Bu basın bülteni, 1933 tarihli Menkul Kıymetler Yasası'nın 27A Bölümü ve 1934 Menkul Kıymetler Borsası Yasası'nın 21E bölümünün 27A bölümünün anlamında "ileriye dönük" ifadeleri içermektedir. , değiştirildiği gibi. Bu ifadeler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, şirketin klinik çalışmalarla ilgili planlarını içerir. İleriye dönük beyanlar mevcut beklentilere ve varsayımlara dayanır ve gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Bu tür riskler ve belirsizlikler, hasta kaydı, buntanetapın etkinliği ve şirketin bunttanetapın etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendiren klinik çalışmalarının zamanlaması, etkinliği ve beklenen sonuçlarını içerir. Ek risk faktörleri, Şirket'in Form 10-K hakkındaki yıllık raporunun "Risk Faktörleri" bölümünde listelenenler de dahil olmak üzere, şirketin SEC ile periyodik dosyalarında ayrıntılı olarak açıklanmaktadır ve Form 10-Q hakkında üç aylık raporlar. Bu basın bültenindeki tüm ileriye dönük beyanlar, bu sürümün tarihi itibariyle Şirket'in kullanabileceği bilgilere dayanmaktadır. Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya yasaların gerektirdiği durumlar dışında, ileriye dönük beyanlarını güncelleme veya revize etme yükümlülüğünü açıkça reddeder. /p>

Gönderildi : 2025-02-07 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler