Annovis оголошує про перші пацієнти, які потрапили в ключову фазу 3 дослідження Buntanetap для ранньої хвороби Альцгеймера

Підпишіться на Drugslib

Malvern, Pa., 05 лютого 2025 р. (Globe Newswire)-через IBN-Annovis Bio Inc. Піонерські трансформативні терапії для нейродегенеративних захворювань, таких як хвороба Альцгеймера (АД) та хвороба Паркінсона (ПД), сьогодні оголосили, що перші два пацієнти були введені в основне дослідження фази 3, що оцінювало Buntanetap на ранньому ед.

"" " Запуск нашого очікуваного дослідження AD є значною віхою в просуванні Buntanetap до затвердження ринку та вирішення незадоволеної медичної потреби мільйонів пацієнтів. та потенційні наслідки хвороби нашого кандидата на наркотики »,-сказала Марія Макцечіні, доктор філософії, засновник, президент та генеральний директор Annovis.

Випробування фази 3-це рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження, призначене для оцінки безпеки та ефективності щоденної дози Buntanetap у пацієнтів з ранньою АД. Лікування триватиме 18 місяців і буде складатися з двох частин: 6-місячна оцінка симптоматичних ефектів з подальшим додатковим 12-місячним оцінкою потенційних наслідків захворювання BuntanetAP. Цей протокол фази 3 отримав схвалення FDA після позитивних даних з нашого попереднього випробування фази 2/3, яке продемонструвало значне когнітивне поліпшення підгрупи пацієнтів з ранньою АД та не виявляло жодних проблем із безпекою.

Компанія нещодавно завершила Пропозиція на публіці 5 250 000 одиниць, що складаються з однієї акції нашої загальної акції, та одного ордера на придбання однієї акції загальної акції для валових виручок у розмірі 21 мільйона доларів США, що забезпечують орієнтовне фінансування для початкової 6-місячної частини дослідження, тоді як 12-місячна Очікується, що фаза буде підтримана додатковим капіталом від ордера.

4 Щоб зробити це випробування реальністю. Результати включатимуть оцінку пізнання за допомогою шкали оцінки хвороби Альцгеймера 13 (ADAS-COG13) підшкала та функціональна здатність Альцгеймера Кооперативна діяльність-інструментальна діяльність щоденного життя (ADCS-IADL).

Annovis передбачає зарахування понад 750 учасників на ~ 100 сайтів у Сполучених Штатах. Перші два відкриті сайти, які почалися на роботу, включають дослідження завоювання в Вінтер -Парку, штат Флорида, та вдосконаленому інституту досліджень пам’яті в Нью -Джерсі в річці Том, штат Нью -Джерсі, кожен з яких керують віддані команди Malisa Agard, M.D. та Arun Singh, D.O. відповідно. Детальна інформація про випробування доступна на Clinicaltrials.gov.

про Buntanetap buntanetap - це невелика, перорально доступна молекула, яка орієнтується на нейродегенерацію, інгібуючи трансляцію нейротоксичних агрегування білків і тим самим перешкоджає токсичний каскад. Це покращує аксональний транспорт, синаптичну передачу та зменшує нейрозапалення, в кінцевому рахунку відновлюючи здоров'я нервових клітин та функції мозку. Нормалізуючи ці шляхи, Buntanetap має потенціал для зворотного нейродегенерації та покращення якості життя пацієнтів.

про Annovis зі штаб -квартирою в Малверні, штат Пенсильванія, Анновіс присвячений вирішенню нейродегенерації в захворюваннях, таких як AD та PD. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.annovisbio.com та слідкуйте за нами на LinkedIn, YouTube та x. Оновлення промисловості, реєструючи сповіщення електронною поштою на веб-сайті https://www.annovisbio.com/email-alerts. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.annovisbio.com та слідкуйте за нами на LinkedIn, YouTube та X.

4 , із змінами. Ці заяви включають, але не обмежуються цим планами компанії, пов'язаними з клінічними випробуваннями. Прогнозні заяви ґрунтуються на поточних очікуваннях та припущеннях і підлягають ризикам та невизначеностям, які можуть спричинити істотне значення фактичних результатів. Такі ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними, пов'язані з зарахуванням пацієнтів, ефективністю Buntanetap та термінами, ефективністю та очікуваними результатами клінічних випробувань компанії, що оцінюють ефективність, безпеку та допуску Buntanetap. Додаткові фактори ризику детально описані в періодичних поданнях компанії до SEC, включаючи перераховані в розділі "Фактори ризику" щорічного звіту компанії за формою 10-К та щоквартальними звітами за формою 10-Q. Усі оперативні заяви у цьому прес-релізі базуються на інформації, доступній компанії станом на дату цього випуску. Компанія прямо відмовляється від будь-яких зобов’язань оновлювати або переглянути свої перспективні заяви, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином, за винятком випадків, як це вимагає законодавство.

Джерело: Annovis Bio Inc.

Опубліковано : 2025-02-07 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова