Anticuerpo monoclonal anti-TL1A, Tulisokibart, ayuda a la colitis ulcerosa
Por Lori Solomon HealthDay Reporter
VIERNES, 4 de octubre de 2024: Tulisokibart, un anticuerpo monoclonal de citoquina 1A similar al factor de necrosis tumoral, es más eficaz para inducir la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que el placebo, según un estudio de fase 2 publicado en la edición del 26 de septiembre del New England Journal of Medicine.
Bruce E. Sands, M.D., de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York, y sus colegas asignaron al azar a 135 pacientes con dependencia de glucocorticoides o fracaso de terapias convencionales o avanzadas para la colitis ulcerosa para recibir tulisokibart intravenoso (1000 mg el día 1 y 500 mg en las semanas 2, 6 y 10) o placebo. La cohorte 1 incluyó a pacientes independientemente de su estado genético y la cohorte 2 incluyó solo a 43 pacientes con una prueba positiva de probabilidad de respuesta.
Los investigadores encontraron que un porcentaje significativamente mayor de pacientes que recibieron tulisokibart tuvieron remisión clínica que aquellos que recibieron placebo (26 versus 1 por ciento). Entre 75 pacientes con una prueba positiva de probabilidad de respuesta (en todas las cohortes), la remisión clínica se produjo en un porcentaje mayor de pacientes que recibieron tulisokibart frente a los que recibieron placebo (32 frente a 11 por ciento). La incidencia de eventos adversos fue similar en los grupos de tulisokibart y placebo, y la mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve a moderada.
"Se necesitan evaluaciones y comparaciones adicionales en poblaciones de pacientes más grandes para evaluar mejor el valor del diagnóstico prueba", escriben los autores.
El estudio fue financiado por Prometheus Biosciences, una filial de Merck, que está desarrollando tulisokibart.
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Fuente: HealthDay
Al corriente : 2024-10-05 06:00
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