L'anticorpo monoclonale anti-TL1A, Tulisokibart, aiuta la colite ulcerosa

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 4 ottobre 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

VENERDI 4 ottobre 2024 -- Secondo uno studio di fase 2, tulisokibart, un anticorpo monoclonale citochina 1A simile al fattore di necrosi tumorale, è più efficace rispetto al placebo nell'indurre la remissione clinica in pazienti con colite ulcerosa attiva da moderata a severa pubblicato nel numero del 26 settembre del New England Journal of Medicine.

Bruce E. Sands, M.D., della Icahn School of Medicine del Mount Sinai a New York City, e colleghi hanno assegnato in modo casuale 135 pazienti con dipendenza da glucocorticoidi o fallimento delle terapie convenzionali o avanzate per la colite ulcerosa nel ricevere tulisokibart per via endovenosa (1.000 mg al giorno 1 e 500 mg alle settimane 2, 6 e 10) o placebo. La coorte 1 includeva pazienti indipendentemente dallo stato genetico e la coorte 2 includeva solo 43 pazienti con un test positivo per la probabilità di risposta.

I ricercatori hanno scoperto che una percentuale significativamente più elevata di pazienti che hanno ricevuto tulisokibart ha avuto una remissione clinica rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo (26 contro 1%). Tra i 75 pazienti con un test positivo per la probabilità di risposta (in tutte le coorti), la remissione clinica si è verificata in una percentuale più elevata di pazienti che hanno ricevuto tulisokibart rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo (32 contro 11%). L'incidenza degli eventi avversi è stata simile nei gruppi tulisokibart e placebo, con la maggior parte degli eventi avversi di gravità da lieve a moderata.

"Sono necessari ulteriori valutazioni e confronti in popolazioni di pazienti più ampie per valutare ulteriormente il valore della diagnosi test", scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da Prometheus Biosciences, una filiale di Merck, che sta sviluppando tulisokibart.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-10-05 06:00

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