항-TL1A 단일클론 항체, Tulisokibart, 궤양성 대장염 치료

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 10월 4일에 최종 업데이트되었습니다.

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 10월 4일 금요일 -- 종양 괴사 인자 유사 사이토카인 1A 단일클론 항체인 툴리소키바트(Tulisokibart)가 위약보다 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 임상 관해 유도에 더 효과적인 2상 연구에 따르면 New England Journal of Medicine 9월 26일자에 발표되었습니다.

뉴욕시 Mount Sinai 소재 Icahn 의과대학의 Bruce E. Sands 박사와 동료들은 무작위로 135명의 환자를 배정했습니다. 글루코코르티코이드 의존성 또는 궤양성 대장염에 대한 기존 또는 고급 치료법에서 정맥 내 툴리소키바트(1일차에 1,000mg, 2주차, 6주차, 10주차에 500mg) 또는 위약을 투여하지 못한 경우. 코호트 1에는 유전적 상태에 관계없이 환자가 포함되었고, 코호트 2에는 반응 가능성 테스트에서 양성 반응을 보인 환자 43명이 포함되었습니다.

연구자들은 툴리소키바트를 투여받은 환자의 임상 관해율이 위약을 투여받은 환자보다 훨씬 더 높다는 사실을 발견했습니다(26% 대 1%). (코호트 전반에 걸쳐) 반응 가능성 테스트에서 양성 반응을 보인 75명의 환자 중, 위약을 투여받은 환자에 비해 툴리소키바트를 투여받은 환자의 비율이 더 높았습니다(32% 대 11%). 이상반응 발생률은 툴리소키바르트군과 위약군에서 비슷했고, 대부분의 이상반응은 심각도가 경증에서 중등도였습니다.

"진단의 가치를 더 평가하려면 더 큰 규모의 환자 모집단을 대상으로 추가적인 평가와 비교가 필요합니다. 테스트"라고 저자는 썼습니다.

이 연구는 Tulisokibart를 개발하고 있는 Merck의 자회사인 Prometheus Biosciences의 자금 지원을 받았습니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-10-05 06:00

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