Anticorpo monoclonal anti-TL1A, Tulisokibart, auxilia na colite ulcerativa

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 4 de outubro de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 4 de outubro de 2024 – O tulisokibart, um anticorpo monoclonal da citocina 1A semelhante ao fator de necrose tumoral, é mais eficaz na indução de remissão clínica em pacientes com colite ulcerativa ativa moderada a grave do que o placebo, de acordo com um estudo de fase 2 publicado na edição de 26 de setembro do New England Journal of Medicine.

Bruce E. Sands, M.D., da Icahn School of Medicine no Mount Sinai, na cidade de Nova York, e colegas designaram aleatoriamente 135 pacientes com dependência de glicocorticóides ou falha de terapias convencionais ou avançadas para colite ulcerativa para receber tulisokibart intravenoso (1.000 mg no dia 1 e 500 mg nas semanas 2, 6 e 10) ou placebo. A coorte 1 incluiu pacientes independentemente do status genético, e a coorte 2 incluiu apenas 43 pacientes com teste positivo para probabilidade de resposta.

Os investigadores descobriram que uma percentagem significativamente maior de pacientes que receberam tulisokibart teve remissão clínica do que aqueles que receberam placebo (26 versus 1 por cento). Entre 75 pacientes com um teste positivo para probabilidade de resposta (entre coortes), a remissão clínica ocorreu numa percentagem mais elevada de pacientes que receberam tulisokibart versus aqueles que receberam placebo (32 versus 11 por cento). A incidência de eventos adversos foi semelhante nos grupos tulisokibart e placebo, com a maioria dos eventos adversos de gravidade leve a moderada.

"Avaliações adicionais e comparações em populações maiores de pacientes são necessárias para avaliar melhor o valor do diagnóstico teste", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela Prometheus Biosciences, uma subsidiária da Merck, que está desenvolvendo o tulisokibart.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-10-05 06:00

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