Antibiotique non inférieur à la ceftriaxone + azithromycine pour la gonorrhée
par Elana Gotkine Healthday Reporter
Lundi 21 avril 2025 - Pour la gonorrhée urogénitale non compliquée, la gépotidacine, qui inhibe la réplication bactérienne de l'ADN, n'est pas inférieure à ceftriaxone plus l'azithromycine, selon une étude publiée en ligne le 14 avril dans la Lancet.
Jonathan D.C. Au Royaume-Uni, et ses collègues ont mené une étude de non-infériorité de la phase 3 comparant la gépotidacine orale (deux doses de 3 000 mg administrées à 10 à 12 heures d'intervalle) à 500 mg de ceftriaxone intramusculaire plus 1 g azithromycine orale pour le traitement de la gonorrhée. Les participants éligibles âgés de 12 ans ou plus avec une gonorrhée urogénitale non compliquée suspectée, un test de laboratoire positif pour Neisseria gonorrhoeae, ou les deux ont été assignés au hasard aux groupes de traitement (314 à chaque groupe).
La population microbiologique en intention de traiter comprenait 406 participants (202 et 204 dans les groupes de gépotidacine et de ceftriaxone plus azithromycine, respectivement). Les chercheurs ont constaté que les résultats de l'analyse primaire de la réponse microbiologique à la cure (jours 4 à 8) ont démontré des taux de réussite microbiologique de 92,6 et 91,2 pour cent dans les groupes de gépotidacine et de ceftriaxone plus azithromycine, démontrant respectivement la non-insériority de la gépotidacine. Au test de cure, aucun groupe n'avait de persistance bactérienne de N. gonorrhoeae urogénital. Des taux plus élevés d'événements indésirables et des événements indésirables liés au médicament ont été observés dans le groupe gépotidacine, qui était principalement dû à des événements indésirables gastro-intestinaux et presque tous étaient légers ou modérés. Aucun des deux groupes n'a signalé des événements indésirables graves ou graves liés au traitement.
"La gélidacine est un nouveau traitement antibactérien oral avec le potentiel de devenir une option alternative pour le traitement des infections gonococciques, soutenues par un profil de sécurité et de tolérabilité acceptable", les auteurs écrivent.
.Plusieurs auteurs ont divulgué des liens avec les sociétés pharmaceutiques, dont GSK, qui fabrique la gélidacine et a partiellement financé l'étude.
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Source: Healthday
Publié : 2025-04-22 06:00
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