Antibiotico non -inferno a ceftriaxone + azitromicina per gonorrea

rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 21 aprile 2025.

da Elana Gotkine Healthday Reporter

Lunedì 21 aprile 2025 - Per la gonorrea urogenitale semplice, Gepotidacina, che inibisce la replicazione del DNA batterico, non è alferiale a ceftriaxone più azitromicina, secondo uno studio pubblicato online il 14 aprile nella Lancet. Il Regno Unito e i colleghi hanno condotto uno studio di non inferiorità di fase 3 che confronta la geftriaxone intramuscolare di ceftriaxone intramuscolare più di 3000 mg di 3000 mg per il trattamento di azitromicina orale più di 1 g per il trattamento della gonorrea. Partecipanti ammissibili di età pari o superiore a 12 anni con sospetta gonorrea urogenitale semplice, un test di laboratorio positivo per Neisseria gonorrhoeae, o entrambi sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento (314 a ciascun gruppo).

La popolazione microbiologica di intenzione di trattamento comprendeva 406 partecipanti (202 e 204 nei gruppi di gepotidacina e ceftriaxone più azitromicina, rispettivamente). I ricercatori hanno scoperto che i risultati dell'analisi primaria della risposta microbiologica ai test di cura (giorni da 4 a 8) hanno dimostrato tassi di successo microbiologici del 92,6 e del 91,2 per cento nei gruppi di gepotidacina e ceftriaxone più gruppi di azitromicina, rispettivamente, dimostrando la non inferiorità della gepotidacina. A test di cura, nessuno dei due gruppi aveva la persistenza batterica di N. gonorrhoeae urogenitale. Sono stati osservati tassi più elevati di eventi avversi e eventi avversi legati al farmaco nel gruppo gepotidacina, che era principalmente dovuto a eventi avversi gastrointestinali e quasi tutti erano lievi o moderati. Nessuno dei due gruppi ha riportato eventi avversi gravi o gravi correlati al trattamento.

"La gepotidacina è un nuovo trattamento antibatterico orale con il potenziale per diventare un'opzione alternativa per il trattamento delle infezioni gonococciche, supportata da un profilo di sicurezza accettabile e tollerabilità"

Diversi autori hanno divulgato legami con le società farmaceutiche, tra cui GSK, che produce Gepotidacin e hanno parzialmente finanziato lo studio.

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