Apnimen ngumumake asil topline sing positif ing landmark pisanan Fase 3 Percobaan Clinical Uji coba AD109, pil lisan-saben investigasi saben-saben kanggo apnea turu

Tindakake Drugslib ing

Cambridge, Massa., Mei 20, 2025- A Inc. Calon pimpinan Apnimedynin 2.5mg / atomoxetine 75mg) ing wong diwasa sing urip kanthi osa entheng, moderat lan abot, lan kabeh kelas bobot. Percobaan Synairy ketemu titik titik utama: tegese ganti saka garis dasar ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) ing indeks apnea-hypopnea (AHI) Topline asil kanggo titik utama lan pirang-pirang titik sekunder padha karo asil sing diamati ing uji coba klinis klinis 4-minggu sadurunge. AD109 umume ditindhes, lan acara sing paling umum bisa konsisten karo uji coba klinis AD109 sadurunge. Ora ana kedadeyan sing ala banget karo AD109 dilaporake ing nyoba synairy.

kira-kira 80 yuta wong ing Amerika Serikat lan siji milyar wong ing saindenging jagad urip karo OSA. OSA disebabake rong mekanisme tumpang tinding: disfungsi neuromuskular sajrone turu lan prediksi kelainan anatomi. AD109 dirancang kanggo target netrobiologi inti motor hipoglossal kanthi nambah sinyal menyang otot kerja udara ndhuwur sajrone turu, nyebabake nyuda utawa nyegah ambruk saluran udara ndhuwur.

"Dina iki minangka wektu landmark sing apnimed lan kanggo mayuta-yuta sing urip karo Osa sing wis suwe berjuang karo pilihan perawatan sing winates," ujare Larry Miller, MD, Kepala Pengantenan Eksekutif. "Asil positif saka 3 fase synairy nyoba nggawa kita luwih cedhak kanggo nyathet obat-obatan sing gampang, lan penyelidikan, lan dadi tim klinis, lan dadi tim klinis sing duwe pihak-balan sing ora bisa diramal. Penting, asil kasebut nambah kapercayan ing asil sing paling samesthine saka tahap klinis 3 kaping pindho, Lunairiro, kanthi topline asil sing diarep-arep ing Q3'25. "

Nolak Khisial

Saliyane kanggo ngrampungake titik utama, AD109 uga nuduhake perbaikan ing alangan sekunder lan eksplorasi, kalebu: / 0.0001) lan indeks desatumasi (P. Pengurangan ing kategori keruwetan penyakit OSA

  • "OSA kudu dianggep minangka prioritas kesehatan umum: iku penyakit sing serius, umum, umum sing mengaruhi macem-macem wong," ujare Monica Mallampalli, "ujare Monica Mallampalli, PHD, Presiden Mitra Turu Mitra Turu turu. "Ana kebutuhan pilihan perawatan anyar. Kita welcome inovasi kaya iki, sing suwene saya suwe kanggo masarakat pasien. Hasil synairy nawakake wong-wong sing bisa digunakake kanggo ngaturi osa lan nrima urip."

    advancing ad109

    Rencana kanggo ngirim aplikasi obat anyar (NDA) kanggo AD109 menyang Pangan lan Administrasi U. U.S. A.S. Administrasi lan Administrasi U.S. A.S. Administrasi (FDA) wiwit awal 2026 kanggo review peraturan. Data lengkap kanggo Synairy bakal ditampilake ing Kongres Kedokteran mengko taun iki lan diterbitake ing jurnal ilmiah sing ditemokake. Apnimen uga ngarepake kasedhiyan topline data ing Q3 2025 saka nyoba kaping pindho 3 nyoba, sinau siji taun ing AD109 ing Osa.

    Babagan Slina Synairy

    Pasinaon Synairy (NCT058813275) minangka dobel, plancongan play, sajajar, ing peserta 75mg, ing peserta karo Osa sing ora pati jelas utawa saiki nolak terapi (CPAP). Percobaan ndhaptar 646 peserta diwasa saka 73 pusat ing AS lan Kanada. Peserta kasebut kanthi acak 1: 1 kanggo ad109 utawa plasebo lan pitunjuk kanggo njupuk perawatan sing ditugasake saben dina sadurunge turu. Synairy minangka fase klinis paling gedhe 3 nyoba obat kanggo nambani Osa.

    Peserta sing mlebu ing Synairy minangka wakil penduduk pasien nyata, kalebu komposisi demografi Amerika Serikat lan profil khas sing katon ing kutipan klinik turu. Peserta kalebu 49,1% Badhak wadon, pirang-pirang klompok rasis, lan kelas bobot beda-beda gumantung bobot sehat, kabotan, lan nganggo obesitas. Peserta disebar ing tingkat keruwetan OSA, kalebu entheng (34,4%), moderat (42,4%), lan abot (23.2%). Peserta ngalami gejala nggambarake pengalaman pasien OSA.

    About AD109

    perawatan farmakologis pisanan kanggo ningkatake kerusakan ing saluran neuromuskologis ing wong sing duwe apnea turu. Iki minangka kombinasi kelas pertama ing a aroxybutynin, antipuscarinic novel, lan attomoxetine, inhibitor reuptake norepinephrine sing dipilih (nri). Synergy Farmakologis Gabungan target panyebab neuromuskular ing Osa. AD109 minangka pil sapisan saben dina sing dijupuk nalika turu sing dirancang kanggo nyuda kerumitan lan bisa mbantu luwih akeh wong entuk manfaat saka turu sing efektif, restoratif. Ing penyakit sing ditondoi kanthi pilihan perawatan kompleks lan invasive, AD109 bisa uga solusi sing gampang kanggo mbantu nambah oksigenasi lan kesehatan kesehatan kanggo wong sing urip karo Osa.

    babagan apnea turu sing nggegirisi

    penyakit sing ambegan sing ana gandhengane karo napas ing wayah awan ndhuwur sing turu ing wayah wengi Iki disebabake loro mekanisme tumpang tinding: disfungsi neuromuskular sajrone turu lan preduli kelainan anatomi. Osa mengaruhi individu ing saindenging kabeh mlaku-mlaku, manggoni wong lanang lan wadon kabeh klompok umur, etnis, lan kelas bobot, kalebu sing duwe utawa tanpa obesitas. Anggepan 80 yuta wong ing Amerika Serikat lan siji milyar wong ing saindenging jagad amarga ngalami OSA. Nganti 80% wong sing urip karo OSA ora bisa ditambani.

    Wong sing duwe OSA bisa nemu atusan acara apnea turu ing wayah wengi, saben wong nyuda getih oksigen getih lan fungsi selular sing penting kanggo kesehatan lan fungsi normal. Gagal nambani osa kanthi efektif nambah risiko akibat saka kesehatan serius, kalebu penyakit kardiovaskular, kebejatan neurocnognitif, disfungsi metabolik, lan kematian awal. Nanging, mayoritas sing didiagnosis karo OSA nolak, nglirwakake, utawa kurang underotilize perawatan. Saiki, ora ana perawatan farmakologis sing kasedhiya langsung ngatasi disfungsi neuromuskular sing ndasari ing Osa.

    Apnimed

    Apnimed minangka perusahaan farmaseutikal sing digawe kanthi pribadi-stage-stage-stage-stage sing darmabakti kanggo ngowahi malang perawatan kanggo penyakit napas sing gegandhengan karo turu. Kita yakin introduksi obat-obatan sing ringkes, biyen-wengi duwe potensial kanggo nggedhekake diagnosis sing dramatis lan tekan perawatan kanggo wong liya. Ya, kaya penyakit kronis liyane kayata diabetes utawa hipertensi, bakal entuk manfaat kanggo duwe macem-macem obat kanthi mekanisme sing beda kanggo ngatasi heterogenitas penyakit pathofisiologi penyakit. Envision sing diumumake minangka jaman anyar ing ngendi novel terapi sing luwih gampang campur tangan, nggedhekake turu lan perawatan maneh kanggo nyoba oksigen lan luwih akeh.

    Based in Cambridge, Mass., Apnimed is advancing a robust pipeline of oral pharmaceutical product candidates designed to improve oxygenation in individuals living with OSA and other sleep-related breathing disorders. Calon utama kita, AD109, bisa dadi pemangkin paradigma perawatan oral anyar kanggo Osa sing wis diwatesi kanthi sejarah kanggo piranti sing rumus utawa bedah invasif. Saiki AD109, Trial Clinical 3 kanggo perawatan saka OSA sing entheng lan moderat. Apnimes uga ngembangake pirang-pirang terapi minangka bagean saka gabungan karo Shionogi & Co, Ltd, Ilmu turu Shionogi.

    Sinau luwih akeh ing Apnimed.com utawa tindakake kita onxandlinedin.

    Sumber: Apnimed, Inc.

    Dikirim : 2025-05-20 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer