Gabungan 'Zoryve (Reflumilast) Topik 0.3% disetujoni dening FDA A.S. Kanggo perawatan psoriasis sing plak ing wong diwasa lan remaja umur 12 lan luwih tuwa

Tindakake Drugslib ing

Jalan Westlake, Calif., Meif, 2225 (NewsWire VOCTERY, ARQT), ARQT), ARQT) (SDA) kanggo topikal zory (roflumilast) topikal 0.3% kanggo perawatan psoriasis plakir kulit lan awak ing pasien diwasa lan pediatrik 12 taun lan luwih tuwa. Garis zory-saben dina, topikal gratis steroid lan saiki kasedhiya minangka perawatan kanggo psoriasis sing plak. Lesi kasebut bisa uga angel kanggo nambani krim utawa lenga, sing bisa ora kepenak lan ora apik kanggo ditrapake ing kulit nalika rambut wis ana. Gatal minangka gejala psoriasis sing paling akeh lan bisa kedadeyan ing ngendi wae ing awak, nanging kedadeyan luwih umum ing pasien sing nandhang penyakit kulit kepala ing ngendi bisa ditantang. Ing uji klinis, zoryve busa 0.3% nuduhake perbaikan penting ing tandha-tandha lan gejala psoriasis ing loro awak lan kulit, kanthi asil positif, lan aman lan bisa ditolak.

"Nambani psoriasis plus ing wilayah kaya kulit kepala, pasuryan, luar biasa," ujare Jennifer Riset ing Dermatologis California, lan Penyelidikan Percobaan klinis. "Ing uji klinis, umpluk zory ora mung ngilangi plak psoriasis kanthi efektif ing awak lan kulit bisa digunakake kanthi resep, kanggo nawarake barang-barang kanthi resep, kanggo nawarake resep-resep sing bisa digunakake kanthi resep. Zoryve

"Wong-wong sing urip karo psoriasis, penyakit kulit radang kronis sing ora mung aman lan efektif kanggo nggunakake ubinane, uga ora bisa digunakake ing njero ruangan," ujare Frank Watanabe, presiden lan kepala pejabat eksekutif Arcutis. "Leveraging keahlian dermatologi medis jero, kita sengaja ngrancang zoryual kanggo nyukupi kabutuhan individu sing kurang saka telung taun kanggo nambani kabutuhan perawatan anyar sing bisa nandhang penyakit kulit inflamasi anyar."

"Urip karo Psoriasis Plak bisa duwe pengaruh sing penting kanggo kesejahteraan emosional, lan hubungan sosial," ujare Leah Howard, presiden lan kepala pejabat eksekutif, dhasar psoriasis nasional. "Kita seneng ndeleng kemajuan anyar lan inovasi ing jutaan kasebut nandhang penyakit kulit sing serius iki, sing bisa digunakake kanggo perawatan zoryalitis lan ing saluran sing umum ing 0.3% uga kasedhiya ing 0.3% uga kasedhiya ing 0.3% uga kasedhiya ing 0.3% uga kasedhiya ing 0.3% uga kasedhiya kanggo perawatan zoritas farmasi lan dermatologi. Arcutis darmabakti kanggo njamin akses sing bisa diramalake kanggo portofolio zorye produk, kanthi proses copay sing gampang lan netepi. Program langsung ZoryVe® mbantu pasien ngakses obat Arcutis sing wis ditemtokake. Khusus, program dhukungan sabar iki mbantu wong-wong sing wis diwènèhaké zory kanggo navigasi proses pembahar, lan kalebu program sing ora bisa diajeni dening pasien sing ora duwe komersial. underinsured. ‡

Data Clinical

persetujuan didhukung dening asil positif saka fase 2 lan pivotal phase 3 ing psoriasis. "Uji coba acak sing nggunakake busa Roflumilasi topikal kanggo ngobati psoriasis kulit" (Arrector) lan sajian sing dikendhaleni, kanthi acak, acak-sifat-sifat-sifat-buta, acak Bebarengan karo rong pasinaon ndhaptar 736 wong diwasa lan remaja umur 12 taun lan luwih tuwa kanthi psoriasis plak sing abot lan awak. Ing saben nyoba, subjek acak 2: 1 kanggo nampa busa zoryve 0,3% utawa busa kendaraan ditrapake saben dina suwene 8 minggu.

Panaliten Arrector ketemu alas pitaksiran global (S-Iga) sukses lan sukses investigator global (B-IGA). Kanggo kulit kepala, 66,4% individu sing diobati karo busa zoryve dibandhingake karo 27,8% individu sing diobati kanthi sumpah kendaraan sing cocog karo sukses kendaraan ing Minggu 8 (P <0.0001). Kanggo awak-iga, 45,5% individu sing diobati karo busa zoryve dibandhingake 20,1% individu sing diobati karo sukses kendharaan sing cocog karo Minggu 8 (P <0.0001). Sukses IGA ditetepake minangka skor IGA 'Cahya' utawa 'meh jelas' ditambah karo alat 26,7% sing diobati karo umpluk zat sing cocog karo 84.7% individu sing diobati kanthi busana kendaraan sing cocog karo Minggu 8 (P <0.0001). Kajaba iku, 39,0% individu sing diobati karo busa zoryve sing bisa sukses B-IGA dibandhingake 74% individu sing dianggep karo busa kendharaan sing cocog ing Minggu 8 (P <0.0001).

busa zorvye nyedhiyakake perbaikan sing migunani klinis. Ing arrector, rong pertiga (65,3%) individu sing dianggep karo zory clinices sing digayuh kanthi kahanane klinis dibandhingake karo owah-owahan ing kelas 8 (3,3%) sing diukur kanthi skala ing garis baseline (SI-NRS). Penting, peningkatan luwih gedhe ing gatel Scalp itch diamati 24 jam sawise aplikasi Zoryve dibandhingake karo Voam (kaya sing diukur kanthi owah-owahan ing garis dasar, dulur 0.0164). Dandan ing gatel Scalp ITCH konsisten ing nyoba 204, kanthi persentase individu sing luwih dhuwur entuk sukses ing kelas 8 kanthi ukuran zory sing diukur kanthi ukuran gatal (6,3.1% sing diobati kanthi busa zory Entuk pengurangan ≥ 4 poin ing Wi-nrs dibandhingake 30,1% sing diobati kanthi kendharaan ing minggu 8 (p <0.0001) ing Arrector.

Zoryve busa 0.3% wis ditoleransi kanthi apik. Kedadeyan perawatan kanggo muncul prastawa (teh) kurang lan umume padha ing antarane perawatan lan kendharaan sing aktif, kanthi tujuwane sing paling abot. Sakabèhé, reaksi salabetipun kanggo umpluk zoryve kanggo plak psoriasis ing Fase 3 lan Fase 2 Gabungan (3,5%), mual (1,7%), lan nausharfartrhitis (1,3%). Tarif mandheg amarga kedadeyan sing ora sabar lan padha karo pasien sing diobati lan perawatan kendaraan ing studi kulit sing dikendhaleni psoriasis sing umum, kronis> psoriasis sing umum banget 9 yuta wong ing Amerika Serikat ing Amerika Serikat ing Amerika Serikat ing Amerika Serikat. Gejala kalebu gatal, skala, abang, lan flaking. Ing nada kulit sing luwih peteng, bisa uga katon abu-abu, purplish, utawa coklat. Psoriasis bisa katon ing endi wae ing awak, kalebu dhengkul, sikut, wilayah kulit tipis kaya rai, minangka wilayah sing kena kulit, yaiku wilayah sing ana kulit, yaiku ing ngisor payudara, lan ing tlatah. Kajaba iku, psoriasis kulit kepala kadang tekan bathuk, mburi gulu, utawa ing mburi utawa ing njero kuping. Psoriasis Skalp uga bisa digandhengake karo kerugian rambut, kemungkinan amarga ngrusak rambut saka goroh, rubbing, utawa nggabungake wilayah sing kena pengaruh.

babagan zoryve (roflumilast) zoryve minangka phosfodestererase topiker-generasi-generasi sabanjure-2 (PDE4) inhibitor. PDE4 - Target target ing Dermatology - minangka enzim intrasologi sing nambah produksi mediator pro-inflamasi lan nyuda produksi mediator anti-inflamasi. Roflumilast Cream 0.3% (ZoryVe®) disetujoni FDA kanggo perawatan topikal psoriasis, kalebu wilayah intertigen, ing pasien umur 6 taun lan luwih tuwa. Roflumilast Cream 0.15% (ZoryVe®) disetujoni FDA kanggo perawatan topikal sing entheng nganti moderat ing pasien 6 taun lan luwih tuwa. Ing taun 2024, Cream Zoryve 0.15% dianugerahi penghancur lan kesejahteraan Kecantikan Glamour kanggo "produk ekzema." ZoLumAILA (ROFLUMILAILAST) topikal 0.3% wis dirumusake kanthi unik kanggo digunakake ing endi wae ing awak, kalebu wilayah sing duwe rambut lan luwih tuwa, uga dermatitis seborrheik ing pasien umur 9 taun lan luwih tuwa. Zoryve minangka terapi topikal sing pertama lan siji-sijine kanggo telung dermatosis inflamasi utama - dermatitis atopik, dermatitis seborrheik, lan psorrheik dermat, lan psorrheik dermat, lan psoria pola.

Zoam Topikal Zory, 0,3%, dituduhake kanggo psoriasis plak ing kulit kepala lan bocah cilik ing pasien diwasa lan bocah cilik umur 12 taun lan bocah cilik.

Zoryve Cream, 0.3%, dituduhake kanggo perawatan topikal psoriasis, kalebu wilayah dermatitis sing entheng nganti moderat 6 taun lan luwih tuwa.

informasi safety penting zoryve dikontraindikasi ing pasien kanthi kebejatan ati sing abot kanggo (bocah-pugh b utawa c).

Flammability : Propellants ing busa zoryve dibakar. Ngindhari geni, geni, lan ngrokok nalika banjur nderek aplikasi.

Reaksi salabetipun sing paling umum (≥1%) kanggo zory layak kalebu sirah (1,5%), diare (1,7%), mual (1,7%), diare (1,7%), diare nasopharodyn (1,5%), mual (1,3%), lan sakit sirah (1.1%).

Reaksi salabetipun sing paling umum (≥1%) Kanggo krim zoryve 0,3% kanggo diare (1,0%), infeksi tlaga pernaf udud (1.0%). <0%). <0%). Reaksi salabetipun Umum (≥1%) kanggo krim zoryve 0,15% kanggo dermatitis atopik (2,9%), nyeri situs (1,5%), lan muntah (1,5%).

Mangga deleng informasi lengkap kanggo umpluk zoryve lan informasi lengkap kanggo perusahaan dermatologi komersial kanggo ngatasi kabutuhan lan kahanan dermatologis sing medhot sing urip kanthi penyakit dermatologis. Kanthi komitmen kanggo ngrampungake tantangan pasien sing tetep ing Dermatologi, Arcutis duwe portofolio sing akeh target target sing disetujoni kanggo nambani telung penyakit kulit inflamasi utama. Platform pangembangan dermatologi Arcutis ditambah karo keahlian dermatologi kita ngidini kita nemoni terapi sing beda-beda, lan wis ngasilake pirang-pirang kahanan klinis biologis kanthi macem-macem kahanan dermatologis sing beda-beda kalebu dermatitis atopik lan alopecia. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.arcutis.com utawa tindakake arcutis ing linkedin, Facebook, Instagram, lan x.

pratelan sing maju Rilis pers iki ngemot pernyataan sing terus-terusan ing makna bagean 2733, kaya sing diowahi bagean 2734, kaya sing diowahi. Contone, pratelan sing ana ing release pers iki babagan prekara sing dudu kasunyatan sejarah yaiku pernyataan sing maju. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan saiki perusahaan. Pernyataan sing maju, nanging ora diwatesi, pernyataan babagan panggunaan nyata saka busa zory lan potensial kanggo ngurus standar psoriasis, dermatitis atopik lan dermatitis seborrheik. Pernyataan kasebut tundhuk risiko sing wis dingerteni lan ora dingerteni, kahanan sing durung dingerteni lan faktor liyane sing nyebabake asil nyata, tingkat kegiatan, kinerja, utawa prestasi beda karo informasi sing maju. Resiko lan kahanan sing ora yakin sing bisa nyebabake asil sing beda-beda kalebu risiko sing ana ing bisnis, dampak faktor-faktor liyane sing dibahas ing tanggal 25 Februari 2025, uga filing sabanjure kanthi sec. Sembarang pratelan sing ditindakake dening perusahaan ing rilis pers iki digawe kanthi sekuritas Undhang-undhang Reformasi Litigation Saka 1995, kaya sing diowahi, lan mung ngomong kaya tanggal siaran pers iki. Kajaba manawa sing dibutuhake dening ukum, kita ora duwe kewajiban kanggo ngowahi utawa nganyari informasi ing kene kanggo nggambarake acara utawa kahanan ing mangsa ngarep, sanajan informasi anyar kasedhiya. Penawaran iki ora sah kanggo pasien tanpa asuransi obat komersial utawa tuntutan resep layak bisa dibayar maneh, kanthi wutuh utawa sebagian, dening program pamrentah.

‡ Tundhuk syarat hak nduweni hak. Istilah lan larangan liyane ditrapake.

Sumber: Arcutis Biotherapeutics, Inc. / p>

Dikirim : 2025-05-27 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer