Argenx ngumumake persetujuan FDA Vyvgart Hytrulo kanggo injeksi mandhiri

Tindakake Drugslib ing

April 10, 2025 - Argenx SE (Euronext & NASDAQ: AGROGION FOUNDS, AGSVGART® HYTROY DENGAN ATRINGE (EPGARIGIMOD ATMA lan hyaluronidase-qvfc) kanggo perawatan pasien diwasa kanthi reseptor sing umum (GMG) sing disusoni polneuropy (ACHR) sing postingan (ACH P> "Perbendingan Injeksi Kronik Pasien sing golek kamardikan kanthi perawatan, "ujare Luc Truyen M.D., Ph.D., petugas medis, Argenx. "Kita mangertos pasien ngalami mg lan cidp kanthi macem-macem cara, lan jarum suntik sing penting yaiku pasien sing menehi perawatan ing kantor dokter, ing omah, bisa uga entuk manfaat saka Profily Dokter Vyvgart Hytradu lan Eyfisi sing kuwat."

Vyvgart Hytrulo sing prefillu kanggo injeksi mandhiri wis disetujoni minangka injeksi subkutan kaping 20 detik sing diwenehake dening pasien, juru kunci, utawa profesional kesehatan. Pasien bisa nyuntik dhewe sawise instruksi sing tepat ing teknik injeksi subkutan. Suntingan subkutaneus sing diobong minangka bagean saka kemitraan eksklusif Argenx karo teknologi pangiriman narkoba Haloze, "ujare Dr. Vervgart Hytrulo sing anyar kanggo Vyvgart Hytrulo, M.D., direktur Saka penyakit neuromuskular, Kesehatan St. Joseph, Clifton, NJ. "Opsi injeksi mandhiri iki bakal nyebabake administrasi pasien sing luwih trep lan fleksibel kanggo pasien, lan nguatake perawatan. Opsi sing dibutuhake nggunakake perawatan, nggawe manajemen penyakit luwih akeh."

Persetujuan Vyvgart Hytrulo nglamar kanggo injeksi mandhiri didhukung dening data saka studi ngevaluasi bioquivalence kasebut ing vyvgart hytrulo ing vyvgarty. Kajaba iku, pasinaon validasi manungsa nuduhake manawa peserta karo GMG utawa Cidp, utawa juru kunci, kanthi aman lan sukses siap diterbitake Vyvgart Hytrulo kanthi jarum suntik. Persetujuan FDA sadurunge Vyvgart Hytrulo kanggo pasien GMG lan Cidp adhedhasar fase pasien sing anyar, yaiku ADGERX minangka mitra sing dipercaya ing perawatan lan bisa nggayuh perawatan pangerten sing luwih gedhe ing urip, "ujare Samantha Masterson, Presiden lan CEO saka Foundation Graven Myastia Amerika.

"Beban saben dina saka Cidp saka loro gejala penyakit lan gangguan kanggo urip saben dina nggawe tantangan sing ora sehat kanggo pasien," ujare Lisa Butler, "Yayasan Eksekutif. "Pangobatan anyar sing efektif sing nyuda kabutuhan kunjungan klinik minangka pilihan sambutan kanggo pasien sing diajak Argenx kanggo para pengunjung sing dienggo kanggo wong-wong sing duwe bathi kanggo nyengkuyung. Program Dhukungan pasien Argenx, path vyvgart®, bisa mbantu pasien lan panyedhiya kesehatan. Sumber daya vyvgartku kalebu pendhidhikan lan produk sing kalebu penyakit, dhukungan akses lan verifikasi keuntungan, lan program pitulung finansial kanggo pasien sing layak. Argenx setya kanggo nyengkuyung akses kanggo pasien sing ana obat-obatan, kalebu Vyvgart Hytrulo sing prefilled.

Informasi liyane kasedhiya ing ndeleng informasi safety sing penting ing ngisor iki lan ndeleng" REL = "NOFOLLOW" href = "https://ww.argenx.com/product/vyvgart-prululo-prescribing-information.pdf"> kanggo informasi vyvgart kanggo informasi tambahan.

informasi safety penting

Apa vyvgart® hytrulo (hyaluronidase-qvfc)?

Vyvgart Hytrulo minangka obat resep sing digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi:

informasi safety penting aja njupuk vyvgart hytrulo yen sampeyan alergen kanggo alfa, hyaluronidase, utawa ana bahan ing vyvgart hytrulo. Vyvgart Hytrululo bisa nyebabake reaksi alergi sing serius lan penurunan tekanan getih sing bakal nuwuhake infeksi kesehatan, kayata njupuk infeksi utawa demam> sadurunge njupuk utawa dijadwalake nampa Vaksinasi. duwe sejarah reaksi alergi. Masalah ginjel (ginjel). Registrasi meteng meteng. Ana pendaptaran eksposisi meteng kanggo wanita sing nggunakake Vyvgart Hytrulo nalika meteng. Tujuan pendaptaran iki yaiku nglumpukake informasi babagan kesehatan lan bayi sampeyan. Penyedia kesehatan bisa ndhaptar sampeyan ing pendaptaran iki. Sampeyan bisa uga ndhaptar dhewe utawa entuk informasi luwih lengkap babagan pendaptaran kanthi nelpon 1-855-272-6524 utawa menyang vyvgartpregnancy.com

  • Dakkandhani panyedhiya kesehatan kanggo kabeh obat sing dijupuk, kalebu resep, vitamin, lan suplemen herbal bisa nyebabake infeksi sisih serius, kayata>

  • .  Vyvgart hytrulo bisa nambah risiko infeksi. Yen sampeyan duwe infeksi aktif, panyedhiya kesehatan kudu tundha perawatan karo Vyvgart Hytrulo nganti infeksi wis ilang. Dakkandhani panyedhiya kesehatan kanthi cepet yen sampeyan entuk macem-macem tandha lan gejala infeksi ing ngisor iki: mriyang, nyeri, nyeri tenggorokan, kecepatan hiper, santai> reaksi alergi). vyvgart hytrulo bisa nyebabake Reaksi alergi sing bisa abot. Reaksi kasebut bisa kedadeyan sajrone, ora suwe, utawa minggu sawise injeksi hytrululo Vyvgart. Dakkandhani panyedhiya kesehatan utawa njaluk bantuan darurat langsung yen sampeyan duwe gejala reaksi alergi: ruam, tenggorokan, lan tenggorokan, vyvgart hytrulo bisa nyebabake infus utawa injeksi sing gegandhengan karo infus. Reaksi kasebut bisa kedadeyan nalika utawa ora suwe sawise injeksi hytrulo vyvgart sampeyan. Dakkandhani panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe gejala infus utawa injeksi sing gegandhengan karo infeksi: tekanan darah tinggi: pekerjaan darah tinggi, chillering, dodo, utawa nyeri punggung.

    • efek samping vyvgart hytrulo sing paling umum kalebu infeksi saluran pernap, sirah, infeksi saluran kemih, lan reaksi situs injeksi.

    efek samping vyvgart hytrulo. Nelpon dhokter kanggo saran medis babagan efek samping. Sampeyan bisa uga nglaporake efek sisih menyang FDA ing 1-800-FDA-1088.

    delengen katrangan lengkap lan sabar kanggo vyvgart hytrulo.

    About Vyvgart Hytrulo

    Vyvgart® (Efogartigimod Alfa FCAB) minangka fragmen Antibody IgG1 sing paling gedhe ing kelas pertama sing ikatan reseptor Neonatal FC (FCRN) Vyvgart® Hytrululo minangka gabungan subkutan saka alfa efogartigimod (Vyvgart) lan rekombinant manungsa Ph20 (Rhuph20), teknologi pangiriman obat Enanzez® haloze® kanggo nggampangake pengiriman injeksi biologik subkutan. Vyvgart disetujoni kanggo MyasThenia gravis (GMG) sing umum lan Thrombocytoptoptoptoptoptoptoptoptopenia (Jepang mung). Vyvgart hytrulo disetujoni gmg lan radang kronis demyselinating polneuropathy (cidp). Vyvgart hytrulo bisa uga dipasarake ing macem-macem jeneng proprietari ing wilayah liyane.

    < Kira-kira 85% wong sing duwe MG maju menyang GMG sajrone 24 wulan, ing ngendi otot ing saindenging awak bisa kena pengaruh. Pasien karo akun Antibodion ACHR sing dikonfirmasi kira-kira 85% saka total populasi GMG.

    babaras kronis demoelinating polneuropati (cidp) penyakit otoimun sing langka lan serius ing sistem saraf periferal. Ana sawetara bukti manawa IgG Antibodies duwe peran utama ing karusakan ing saraf periferal. Wong sing duwe pengalaman Cidp lemes lemes, kelemahane otot lan ilang rasa ing lengen lan sikil sing bisa saya tambah suwe utawa bisa uga lunga. Gejala kasebut bisa uga ngrusak kemampuan wong supaya bisa mlaku ing saben dinane. Tanpa perawatan, siji-pihak sing manggon karo CidP bakal butuh kursi rodha. Partner karo peneliti akademikara utama kanthi program inovasi imunologi (IIP), Argenx tujuane nerjemahake obat-obatan imunology menyang obat-obatan berbanja kelas donya. Argenx dikembangake lan komersial bloker neonatal FC sing pisanan lan ngevaluasi potensial sing wis disetujoni ing pirang-pirang penyakit otoimun sing serius ing pirang-pirang penyakit otoimun kanthi pirang-pirang penyakit otoimun sing serius nalika menehi obat-obatan ing tahap sadurunge ing franchises terapeutik. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.argenx.com lan tindakake kita ing LinkedIn, X / Twitter, Instagram, Facebook> referensi> 1 behin et al. Target Jalur lan Terapi Anyar ing Autoimunme Mosashenia Gravis. J neuromusc dis 5 .. 2018. 265-277 Statement sing maju

    Isi woro-woro iki kalebu pernyataan sing, utawa bisa uga dianggep, "pratelan sing maju." Pernyataan sing maju iki bisa diidentifikasi kanthi nggunakake terminologi maju maju, kalebu istilah "AIM," lan "lan" bakal, "" bakal, "" terus "lan entuk manfaat saka vyvgart Profil safety Hytrulo; Teknologi Pangiriman Narkoba Enanhony's Halozia kanggo ngembangake kiriman biologik kanthi cepet, dhuwur; komitmen kanggo invaating pengalaman pasien kanthi terapi sing indivence, aman lan efektif; Komitmen kanggo ndhukung akses kanggo obat-pasien, kalebu Vyvgart Hytrulo sing prefilled Hytradu; Lan tujuan kanggo nerjemahake terobong imunology menyang portofolio kelas donya babagan obat-obatan adhedhasar novel antibodi. Miturut alam, pratelan maju maju melu risiko lan sing durung mesthi lan para pamaca ngeling-eling manawa pernyataan maju iki ora njamin kinerja mbesuk. Asil nyata Argenx bisa beda-beda saka sing diprediksi kanthi pernyataan maju kanthi asil saka macem-macem faktor penting, kalebu nanging ora winates, asil saka uji coba klinis Argenx; pangarepan babagan ketidan sing ora ana gandhengane karo pangembangan terapi novel; Nyoba preclinical lan klinis kegiatan lan syarat pangembangan produk lan syarat persetujuan pangaturan; Panrima produk lan calon produk kanthi pasien minangka aman, efektif lan larang regane; dampak hukum lan peraturan pamrentah, kalebu tarif, kontrol ekspor, sanksi lan peraturan liyane babagan bisnis; Ketemuan ing Pemasok Partai Katelu, panyedhiya layanan lan produsen; Inflasi lan deflasi lan fluktuasi sing cocog karo tarif bunga; lan ora stabil regional lan konflik. Dhaptar liyane lan katrangan babagan risiko kasebut, ketidakplestasi lan risiko liyane bisa ditemokake ing komisi sekuritas A.S., kalebu ing laporan Tahunan Argenx, kalebu ing laporan taunan sing paling anyar ing Argenx ing Formulir 20-F sing diajukake ing sec lan laporan sing diajukake dening SEC. Diwenehi kahanan sing durung mesthi, sing maca ora menehi saran supaya ora nyritakake pernyataan sing maju. Pratelan sing maju iki mung ngomong kaya tanggal publikasi dokumen iki. Argenx ora duwe kewajiban kanggo nganyari kanthi umum utawa ngowahi informasi ing siaran pers iki, kalebu pernyataan penet, kajaba mung dibutuhake dening hukum. / Argenx Se

    Dikirim : 2025-04-14 18:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer