Argo Biopharma reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour BW-20805, une thérapie expérimentale à ARNsi pour le traitement de l'AOH
SHANGHAI, CHINE et NEW YORK, États-Unis - 16 mars 2026—Argo Biopharmaceutical Co., Ltd. (Argo Biopharma), une société thérapeutique à petits ARN interférents (ARNsi) au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) à sa nouvelle thérapie par ARNsi BW-20805, pour le traitement de
BW-20805 est une thérapie expérimentale par siARN qui cible et inhibe de manière significative la prékallicréine (PKK), une cible bien validée pour le traitement de l'angio-œdème héréditaire (AOH), offrant la possibilité de prévenir les crises d'AOH avec un effet à long terme. Argo Biopharma mène actuellement une étude mondiale de phase II chez des patients adultes souffrant d'AOH. La Société prévoit l'achèvement principal de l'étude de phase II au cours du second semestre 2026, suivi de plans pour une étude mondiale de phase III.
« Recevoir FTD de la FDA met en évidence l'important besoin médical non satisfait pour les patients vivant avec l'AOH et souligne le potentiel du BW-20805 en tant que nouvelle option thérapeutique », a déclaré le Dr Dongxu Shu, co-fondateur et PDG d'Argo Biopharma. "Nous avons généré un solide ensemble de preuves cliniques soutenant le potentiel du BW-20805, y compris les récents résultats d'une étude ouverte présentés lors du congrès annuel de l'AAAAI, qui ont démontré que le BW-20805 permet une réduction remarquable de la PKK plasmatique et une réduction significative du taux d'attaque des AOH normalisé dans le temps. Nous sommes impatients de faire progresser le développement clinique du BW-20805 et d'offrir aux patients une option de traitement potentiellement à action prolongée aussi efficace que possible. "
À propos de Fast Track Désignation (FTD)
La désignation Fast Track de la FDA est un programme conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen de médicaments destinés à traiter des affections graves qui démontrent le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait. La désignation Fast Track permet une communication précoce et fréquente avec la FDA tout au long du processus de développement et d'examen des médicaments, ainsi qu'un examen continu de la demande de nouveau médicament (NDA) d'une entreprise. Les produits bénéficiant de la désignation Fast Track peuvent également être éligibles à un examen prioritaire, si les critères pertinents sont remplis au moment du dépôt de la NDA.
À propos de l'angio-œdème héréditaire (AOH)
L'angio-œdème héréditaire (AOH) est une maladie génétique rare qui provoque un gonflement soudain et imprévisible de différentes parties du corps. Dans les cas graves, elle peut affecter la gorge et mettre la vie en danger, avec un taux de mortalité allant jusqu'à 40 % 1. L'AOH touche environ 1,5 personne sur 100 000 dans le monde 2. Les traitements prophylactiques actuels sont limités par des doses fréquentes, ce qui souligne la nécessité de thérapies préventives à action prolongée. BW-20805 cible l'ARNm de la PKK hépatique humaine pour inhiber l'expression du gène PKK, offrant ainsi le potentiel d'une prévention efficace des crises d'AOH avec un effet thérapeutique significatif et plus durable.
À propos d'Argo Biopharma
Argo Biopharma est une société de biotechnologie au stade clinique qui s'engage à développer des thérapies ARNi de nouvelle génération afin d'offrir de meilleures options de traitement aux patients du monde entier. La société a établi un portefeuille solide et diversifié de molécules d'ARNi candidates ciblant un large éventail d'indications, notamment les maladies cardiovasculaires, les infections virales, les conditions métaboliques et les maladies spécialisées/rares. Actuellement, Argo Biopharma compte sept candidats ARNi en développement clinique.
Pour plus d'informations, veuillez visiter www.argobiopharma.com .
Références ：
1. Giavina-Bianchi P, et al. (2011). CLINIQUES 66(9) : 1627-1636.
2. Aygören-Pürsün, E, et al. (2018). Orphanet J Rare Dis 13(1) : 73.
Source : Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.
Source : HealthDay
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Publié : 2026-03-18 08:54
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