Argo Biopharma Nampa Penunjukan Fast Track FDA kanggo BW-20805, Terapi SiRNA Investigasi kanggo Perawatan HAE

SHANGHAI, CHINA lan NEW YORK, AS-16 Maret 2026—Argo Biopharmaceutical Co., Ltd. (Argo Biopharma), perusahaan terapi cilik interfering RNA (siRNA) tahap klinis, dina iki ngumumake yen U.S. Food and Drug Administration (FDA) wis menehi terapi Fast Track 5 siRNA (FTD) kanggo 2020-W. perawatan angioedema herediter (HAE) .

Studi label terbuka Global Phase II ing pasien HAE diwasa sing terus-terusan, perusahaan ing jalur kanggo ngrampungake studi utama ing paruh kapindho 2026

BW-20805 minangka terapi siRNA investigasi sing target lan nyegah PK prevalid kanthi signifikan perawatan angioedema (HAE), nawakake kamungkinan kanggo nyegah serangan HAE kanthi efek jangka panjang. Argo Biopharma saiki nganakake studi Tahap II global ing pasien HAE diwasa. Perusahaan ngarep-arep rampung sinau Tahap II ing paruh kapindho 2026, banjur rencana sinau Tahap III global.

"Nampa FTD saka FDA nyorot kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake kanggo pasien sing manggon karo HAE lan nandheske potensial BW-20805 minangka pilihan terapi novel," ujare Dr. Dongxu Shu, co-founder lan Chief Executive Officer Argo Biopharma. "Kita wis ngasilake bukti klinis sing kuat sing ndhukung potensial BW-20805, kalebu asil sinau label terbuka anyar sing ditampilake ing Rapat Tahunan AAAAI, sing nuduhake manawa BW-20805 nyedhiyakake pengurangan PKK plasma sing luar biasa lan pengurangan tingkat serangan HAE sing dinormalisasi kanthi wektu sing penting. kanthi efektif."

Babagan Fast Track Designation (FTD)

Penunjukan Fast Track FDA minangka program sing dirancang kanggo nggampangake pangembangan lan nyepetake review obat-obatan sing dimaksudake kanggo nambani kondisi serius sing nuduhake potensial kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Sebutan Fast Track ngidini kanggo komunikasi awal lan Kerep karo FDA saindhenging kabeh pembangunan tamba lan proses review, lan ngidini kanggo review Rolling saka New Drug Application (NDA) perusahaan. Produk kanthi sebutan Fast Track bisa uga layak kanggo Review Prioritas, yen kritéria sing relevan dipenuhi nalika diajukake NDA.

Babagan Angioedema Herediter (HAE)

Hereditary angioedema (HAE) yaiku kondisi genetik langka sing nyebabake pembengkakan dadakan lan ora bisa diprediksi ing macem-macem bagian awak. Ing kasus sing abot, bisa nyebabake tenggorokan lan bisa ngancam nyawa, kanthi tingkat kematian nganti 40% 1. HAE mengaruhi udakara 1,5 wong saben 100.000 ing saindenging jagad 2. Pangobatan prophylactic saiki diwatesi kanthi dosis sing asring, nyoroti kabutuhan terapi pencegahan sing dawa. BW-20805 target mRNA PKK hepatik manungsa kanggo nyandhet ekspresi gen PKK, menehi potensial kanggo nyegah serangan HAE sing efektif kanthi efek terapeutik sing signifikan lan tahan suwe.

Babagan Argo Biopharma

Argo Biopharma minangka perusahaan bioteknologi tahap klinis sing setya ngembangake terapi RNAi generasi sabanjure kanggo nyedhiyakake pilihan perawatan sing luwih apik kanggo pasien ing saindenging jagad. Perusahaan wis nggawe saluran pipa sing kuat lan macem-macem calon molekul RNAi sing ngarahake macem-macem indikasi, kalebu penyakit kardiovaskular, infeksi virus, kondisi metabolik, lan penyakit khusus / langka. Saiki, Argo Biopharma duwe pitung calon RNAi ing pangembangan klinis.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.argobiopharma.com .

Referensi:

1. Giavina-Bianchi P, et al. (2011). KLINIK 66(9): 1627–1636.

2. Aygören-Pürsün, E, et al. (2018). Orphanet J Rare Dis 13(1): 73.

Sumber: Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.

Sumber: HealthDay

Sumber warta liyane

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

News for Health Professionals

New Drug Approvals

New Drug Applications

Clinical ApplirovAsil>Asil Uji Coba Klinis

href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Narkoba.com

Langganan buletin kita

Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin supaya entuk sing paling apik saka Drugs.com

ing kothak mlebu.

Dikirim : 2026-03-18 08:54

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Argo Biopharma Nampa Penunjukan Fast Track FDA kanggo BW-20805, Terapi SiRNA Investigasi kanggo Perawatan HAE

Sumber warta liyane

Langganan buletin kita

Waca liyane

Disclaimer

Kata kunci populer