Arotisme Arpekia ngumumake persetujuan FDA Neffy 1 mg (semprotan hidung epinephrine) kanggo ngetik reaksi alergi ing pasien pediatrik

Tindakake Drugslib ing

San Diego, 05 Maret 2025 (NASDAAQ: SPRY) Neffy ® 1 mg (ing bocah-bocah sing umur 4 taun lan bobote 15 nganti <6 kilogram (33 kilogram). persetujuan iki nggambarake inovasi epinephrine kanggo penduduk pasien luwih saka 35 taun. anak-anak3. Neffy Ngilangake jarum, ngirim dosis epinephrine sing tepat liwat semprotan irung sing gampang, meh cepet, ora ana sing dibutuhake.

Persetujuan FDA saiki Neffy 1 mg tandha-tandha saka upaya alergen sing abot, "ujare Richard Lowenthal, Presiden, lan CEO FARMA. "Akeh bocah lan juru kunci wedi karo injector otomatis basis jarum, sing bisa nundha perawatan lifesaving. Neffy's Desain gratis, gampang digunakake kanggo kita, sing nawakake kulawarga, kanggo nawakake alternatif sing ditunggu-tunggu. Kanthi meh papat saka 10 epinephrine reseptrine sing ditulis kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun - lan meh percaya karo bocah-bocah sing bobote kanggo perawatan saka alergen sing abot lan nyuda ragu-ragu ing klompok iki. Iki uga bakal ngilangi risiko kaya cedera jarum sing ora sengaja kanggo bocah utawa juru kunci. " Acara sing ala ing uji pediatrik umume entheng lan transpaten. Pasinaon faktor manungsa uga nuduhake bocah-bocah nalika isih enom tinimbang 10 sing bisa nggunakake Neffy kanthi efektif dening pandhuane, kayata wong babysitters, kayata Babysitters utawa Guru, bisa ngurus Neffy. Piranti kasebut duwe beting 24 wulan ing suhu kamar lan toleransi kanggo eksposur suhu nganti 122 ° F (50 ° F) adhedhasar uji coba nganti 3 wulan. Yen ora sengaja beku, neffy bisa thawed tanpa dampak babagan kualitas produk lan linuwih.

"Kasedhiyan pilihan epinefrine gratis kanggo bocah-bocah minangka terobosan ing reaksi alergi sing abot," ujare Dr. Seksi Kepala Alergi & Impunologi, ing Rumah Sakit Pediatrado. "Akeh wong sing ngenteni ngurus epinephrine nganti kemajuan utawa njupuk antihistamin minangka pertahanan pertama amarga wedi karo injeksi. Desain grapyak pangguna Neffy Inovasi iki bisa uga nambah asil kesehatan lan nambah kualitas gesang. "

" Program NeffyConnect bisa diwenehake ing A.S. Umume pasien sing diasuransiake komersial ora bakal mbayar luwih saka $ 25 kanggo rong piranti neffy siji nggunakake program tabungan co-bayar. Kertu tabungan Co-Pay bisa diakses ing Neffy.com lan diunduh menyang dompet Apple lan diwenehake menyang apotek. Yen produk ora dijamin kanthi asuransi, rega awis $ 199 kanggo rong dosis kasedhiya liwat Blinkrx lan kupon bisa didownload saka Goodrx kanggo digunakake ing apotek ritel lokal. Kanggo warga A.S.Sawis sing ora tentrem utawa diijini ngrancang kritéria kelainan lan kesel banget kanggo kabeh pilihan liyane, Program pitulung pasien ARS Farma (PAP) bakal nyedhiyakake neffy tanpa biaya.

Sekolah sing layak melu Program Neffyinschools bisa nampa Neffy 1 mg entuk kasedhiyan. Kanggo informasi luwih lengkap, lan ndhaptar kanggo NeffyConnect, bukak www.neffy.com

Komisi Eur Agustus 22 Agustus 2024.

About Neffy®

Nefray minangka semprotan irung sing digunakake kanggo perawatan irung sing digunakake 4 taun lan luwih tuwa 33 lbs. utawa luwih gedhe.

Indikasi lan informasi safety sing penting

Indikasi

Neffy dituduhake kanggo perawatan darurat saka jinis reaksi i alergi, kalebu anafilaksis, ing pasien diwasa lan pediatrik sing umur 33 lb. utawa luwih gedhe.

Informasi safety penting

Neffy ngemot epinephrine, obat sing digunakake kanggo nambani darurat alergi (anafilaksis). Anafilaksis bisa ngancam nyawa, bisa kedadeyan ing sawetara menit, lan bisa disebabake dening serangga cetha lan gigitan, panganan, obat-obatan sing ora dingerteni karo sampeyan amarga ana, sampeyan bisa uga mbutuhake dosis non-nefy lan amarga gejala terus bali. Saben Neffy ngemot dosis epinephrine siji. Neffy dienggo ing irung mung.

Gunakake Neffy langsung, sanalika sampeyan sok dong mirsani gejala reaksi alergi. Yen gejala terus utawa saya tambah parah sawise dosis pisanan Neffy, dosis kapindho dibutuhake. Yen perlu, ngurus dosis kapindho nggunakake Neffy anyar ing bolongan irung sing padha wiwit 5 menit sawise dosis pisanan. Entuk pitulung medeni darurat kanggo perawatan luwih saka darurat alergi (anafilaksis), yen perlu kanggo panyedhiya jantung, amarga sampeyan duwe penyakit ginjel, masalah parkinson, masalah getih, Ngandhut utawa rencana dadi meteng, utawa rencana nyusoni.

Dakkandhani panyedhiya kesehatan yen sampeyan njupuk utawa nggunakake semprotan irung utawa banyu liyane (diuretik) utawa yen sampeyan njupuk obat-obatan, penyakit tiroid, obat-obatan sing ora normal, lan obat-obatan sing digunakake kanggo ngobati alergen. Neffy lan pangobatan liyane bisa mengaruhi saben liyane, nyebabake efek samping. Neffy bisa uga mengaruhi cara obat-obatan liyane, lan obat-obatan liyane bisa mengaruhi cara tumindak Neffy.

Neffy bisa nyebabake efek samping sing serius. Yen sampeyan duwe kahanan medis tartamtu utawa njupuk obat-obatan tartamtu, kahanan sampeyan bisa uga luwih elek, utawa sampeyan bisa uga duwe efek sisih sing luwih suwe utawa luwih suwe nalika nggunakake Neffy.

Sisih efek Neffy sing umum kalebu: rasa ora nyenengake, sirah, irung tenggorokan, krasa kesel, nyumatake, mual, muntah, nyumerepi panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe efek sisih sing keganggu sampeyan utawa ora lunga sawise nggunakake Neffy.

Iki ora kabeh efek samping saka Neffy. Nelpon panyedhiya kesehatan kanggo menehi saran medis babagan efek samping. Kanggo Laporan Efek Side, Hubungi ARS Pharmaceutical Operations, Inc. Strong> 1-877-my-Neffy (877-696-3339) utawa FDA ing 1-800-FDA-1088 utawa www.fda.gov/medwatch

reseptor informasi .

reaksi jinis alergi kalebu anafilaksis

Acara alergen sing serius lan mbutuhake epineprine, mung obat-obatan sing disetujoni FDA kanggo reaksi kasebut. Nalika epinephrine Autjector otomatis wis ditampilake kanthi efektif, ana watesan sing diterbitake sing nyebabake pasien sing tundha utawa ora ngurus perawatan ing kahanan darurat. Watesan kasebut kalebu rasa wedi jarum, kurang portability, prihatin sing gegandhengan karo jarum, kurang linuwih, lan kerumitan piranti kasebut. Ana udakara 40 yuta wong ing Amerika Serikat sing ngalami jinis reaksi alergi. Saka telung taun iki, sajrone telung taun kepungkur, udakara 20 yuta wong wis diagnosis diagnosis lan diobati kanggo andharan sing ora ana alergen, nanging (ing 2023, mung setengah epinisted nggawa otomatis injector sing diwenehake. Malah yen pasien utawa juru kunci nggawa injector otomatis, luwih saka setengah tundha utawa ora ngurus piranti yen perlu ing darurat.

About ARS Pharmaceutical, Inc.

ARS Farmaceutical) sing bisa nglindhungi pasien sing bisa dilindhungi pasien Perusahaan iki komersial Neffy® (jeneng perdagangan EURneffy® ing EU) (sadurunge ngrujuk minangka pengurangan epinepic, kalebu andhian darurat saka A.S utawa luwih saka perawatan reaksi alergi (anafilaksis) Amarga stings serangga utawa gigitan, panganan, produk obat, lan alergen liyane uga idiopatik utawa olahraga sing dipengaruhi ana ing wong diwasa lan bocah sing bobote 30 kg utawa luwih gedhe. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.ars-pharma.com

Terusake maca

Statement ing sistem reformasi liten 1995. Pernyataan kasebut yaiku "Kahanan Neffy bakal nylametake urip; efektifitas Neffy; Kemampuan NeffyConnect kanggo mbantu pasien lan dhukungan finansial lan layanan finansial sing netepi; Gol jangkoan komersial ARS Pharmaceutikal 'lan wektu kasebut; Wektu samesthine kanggo kasedhiyan produk Neffy 1 mg; kemampuan Neffy kanggo nambah hasil kesehatan lan kualitas urip; Urip beting Neffy lan efektifitas sawise tundhuk suhu sing ekstrem; lan pratelan liyane sing dudu kasunyatan sejarah. Amarga pernyataan kasebut kena risiko lan kahanan sing durung mesthi, asil nyata bisa beda-beda gumantung saka wong-wong sing diungkapake utawa diwenehake dening pernyataan sing maju. Tembung kayata "antisipasi," "Yen," Yen, "Mei," "bakal," "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" "" " Pernyataan sing maju iki adhedhasar adhedhasar pengarepan ars farmasi 'lan melu asumsi sing ora bisa materialisasi utawa bisa uga mbuktekake salah. Asil nyata lan wektu acara bisa beda-beda saka sing diantisipasi kanthi pernyataan sing maju kanthi asil saka macem-macem risiko lan ketidakpastian, sing kalebu, tanpa watesan: safety potensial saka Neffy; Kemampuan kanggo njaga persetujuan reguler kanggo Neffy ing indikasi sing wis disetujoni, kemajuan lan ekspansi ngembangake lan komersial neffy; Potensial kanggo pamrentah lan payor kanggo tundha, watesan utawa nolak jangkoan kanggo Neffy; Ukuran lan wutah pasar ing ngisor iki lan tingkat tundhuk pasar ing ngisor produk Vis-à-vis produk intramuskular. Kemampuan Farmaseutikals ARS kanggo nglindhungi posisi properti intelektual; lan dampak undang-undang lan peraturan pamrentah. RISIK lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata lan nyebabake beda-beda saka wong-wong sing bisa dilaporake kanthi lengkap tanggal 30 September 2024. Dokumen risiko "bisa uga diakses ing Ars Situs web www.ars situs web www.arsparma.com kanthi ngeklik link "keuangan & filing" ing tab "investor".

Statement maju sing kalebu ing siaran pers iki digawe mung tanggal iki. Farmaseutical Ars ora nganggep ora duwe kewajiban lan ora duwe tujuan kanggo nganyari pernyataan sing maju iki, kajaba kaya hukum. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.ars-pharma.com, lan tindakake kita ing LinkedIn lan X. Fakta lan statistik. Kasedhiya ing ARS Data ing File, 2025

Sumber: Ars Pharmaceutical, Inc.

Dikirim : 2025-03-06 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer