Arvinas lan PfizerTrants VEPDEnTrant kanthi signifikan bisa ningkatake kaslametan sing gratis kanggo pasien karo ESR1-Mutant, ER + / Her2- kanker payudara maju

Tindakake Drugslib ing

Anyar lan anyar lan New York, 31 Mei, 2025 - Arvinas, Inc. (NCT05654623) receptor faktor 2-negatif (er + / her + / her2-) cancara payudara sing maju utawa metastatik (MBC) sing penyakit sing ditindakake sadurunge perawatan kinase (cdk) 4/6 inhibitor. Data kasebut, sing disorot ing Society American of American of American personing lan dipilih kanggo Asco sing paling apik ing jurnal) lan wis nerbitake dandan signifikan sing penting lan sacara klinis ing slamet gratis (PFS) ing antarane pasien kanthi reseptor 1 (ESR1), nyuda resiko penyakit utawa pati kanthi 43% dibandhingake karo wulune [0.57 (95% Ci 0.42-0.77); 2-sisi p <0.001]. Pf median, kaya sing ditaksir dening review pusat mandiri (Bicr) kanthi buta, yaiku 5.0 wulan kanthi vEPDestrant tinimbang 2.1 wulan kanthi fulveshrant. Penyiasatan-penilaian PFS konsisten karo Bicr-penilaian Bicr. Ing pasien karo Mutations Esr1, vEPDestrant nuduhake entuk bathi PFS sing konsisten kanggo ngrampungake kabeh subgroup sing wis ditemtokake. Nyoba kasebut ora nggayuh makna statistik kanggo dandan ing PFS ing Niat (ITT), kanthi pfs medhia 3,7 wulan kanggo Fuldestrant [HR = 0,83 (95% Ci 0.68-1.02); 2-sisi p = 0,07].

"Akeh pasien kanker payudara + / Her2- sing duwe kemajuan ing terapi ESR1," ujare Erika P. Hamilton, lan investigator Sarah Cannon, lan investigator utama. "Asil veritac-2 janji lan nuduhake manawa vekdedantrant bisa nawakake pilihan perawatan akeh kanggo pasien kasebut, kanthi profil safety sing bisa diobati umume bisa diobati ing safetyan, lan prasting sing ora bisa ditindakake sadurunge. Tarif lan keruwetan acara sing ora ana gastrointestinal kurang karo vEPDestrant (mual, 13,5%; muntah, 6,4%; diare, 6,4%; diare, 6,4%; diare, 6,4%; diare, 6,4%). Tawa kelas 4 dilaporake ing 5 pasien (1,6%) ing lengen vepdegestrant tinimbang 9 pasien (2,9%) ing lengen sing warsa. Telung tea sing paling umum sing diamati karo vEPDEgestranth (26,6%), tambah transaminase (ALT) (14,4%) lan tambah akeh aminotransferase (14,4%). Tea sing mimpin kanggo perawatan perawatan ing 2,9% pasien njupuk vEPDestrant tinimbang 0,7% pasien sing njupuk fulveshrant.

"Adhedhasar data sing kuwat saka Veritac-2, kita yakin manawa vEPDEtrantrantrantrantrant duwe perawatan kanggo pasien ing antarane Esr1-Mutant kelas," Ketua John Houston, Pegawai Eksekutif lan Penerapan Eksekutif ing Arvinas. "Kita bungah melu panguwasa pangaturan ing langkah-langkah sabanjure kanggo njupuk panganan kanggo panyedhiya kesehatan lan pasien sing ora suwe, kurang saka kedadeyan analisis, kurang saka jumlah acara sing dibutuhake. Enti-tandha sekunder tambahan kalebu tingkat keuntungan klinis (CBR) lan tarif tanggapan sing objektif (orr) lan durasi tanggapan dening bicr. Ing pasien kanthi mutasi ESR1, CBR udakara 42,1% karo 20.2% kanthi fulvestri [rasio kemungkinan [rasio rintangan 2.88 (95% CI: 1.5% CI: 1.57-5.39); Nominal P <0.001] lan Orr 18,6% kanthi vEPDEgestrant Versi 4.0% kanthi fulvestri [rasio kemungkinan [15% CI: 1.69-22.73); nominal p = 0.001]. Durasi medhia nanggepi ora tekan.

"Pasien sing Tumors Esr1 Mutasi bisa ngadhepi prognosis sing kurang, asring ngalami penyakit sing cepet ing terapi endokrin ing terapi endokrin," ujare Johanna Bendell, M.D., Pager Pembangunan Onkologi, Pfider. "Asil kasebut nyorot peran penting VEPDedantrant bisa muter ing tahan resistensi perawatan Esr1 kanggo pasien kasebut ing taun 2022, lan kanker kanker anyar sajrone udakara 70% kabeh kasus. Saklawasé 30% wanita wiwit didiagnosis kanker payudara ing tahap awal bakal ngalami penyakit metastatik, 1 kanthi resistensi perawatan standar perawatan sing saiki bisa muncul sajrone terapi baris pertama, sing nyebabake proses penyakit. Mutasi ESR1 minangka panyebab sing umum kanggo resistensi sing dipikolehi lan ditemokake kira-kira 40% pasien ing setelan line nomer loro.2,3

VEPDEgestrantrant, minangka protasi investigasional oral kanggo ER + / Her2- Kanker payudara sing dikembangake dening Arvinas lan Pfizer, dirancang kanggo nggunakake sistem pembuangan protein alami awak kanggo target. Asil sing rinci iki tindakake pengumuman ing Maret 2025 saka topline asil saka Veritac-2. Perusahaan kasebut ngrancang ngirim aplikasi obat anyar (NDA) kanggo FECTEMENTRantrantrantrantrantrant kanggo Pangan & Administrasi U. U.S (FDA) ing setengah kapindho 2024.

"VEPDEgtorT, protasi reseptor receptor Degrader, vs Fulvestri ing pertumbuhan epidermal epripmal faktor 2-Fase Sarah, kanthi sesi veritac-2-Negeri, Kanker Payudara, 31 Mei, 1:15 - 4:15 p.m. CDT ing Hall B1. Abstrak lba1000.

uji coba klinis

Trial Klinik Vase 3 veritac-2 (NCT05654623) minangka uji coba acak global lan safety saka kanker buah + / Her2-2-2-2-2-2. Percobaan ndhaptar 624 pasien ing situs ing 26 negara sing sadurunge nampa perawatan karo inhibitor CDK4 / 6 ditambah karo terapi endokrin.

PELAN PAMATAN 1: 1 kanggo nampa salah siji saka jadwal dina 1 lan 15 dina siklus 28 dina wiwit dina 1 dina coba, 43% pasien (n = 270) duwe mutasi ESR1. Endok utami yaiku slamet bebas (PFS) ing ESR1-mutasi lan populasi kanggo nambani sing ditemtokake kanthi review pusat mandiri kanthi buta. Kaslametan sakabèhé minangka titik titik sekunder utama.

About VEPDEDETRANTRANT

"p> (protasi fecderisstris) (Er + / her2-) kanker payudara. VEPDEdrantrantembangake dikembangake minangka monoterapi potensial kanggo er + / her2- kanker payudara sing maju utawa metastatik kanthi reseptor 1 (ESR1) kanthi reseptor 1 (ESR1) ing setelan nomer loro.

Ing wulan Juli 2021, Arvinas ngumumake kolaborasi global kanthi pfizer kanggo pembangunan lan komersialisasi rajin; Arvinas lan Pfizer bakal nuduhake biaya pangembangan ing saindenging jagad, lan bathi kutu.

kanker trek cepet minangka monoterapi ing er + / hda maju utawa metatik utawa metatik utawa metatik utawa metatik

About Arvinas

Arvinas (nasdaq: arvn) minangka penyakit biotikah sing darmabakti kanggo ningkatake penyakit debilitating lan urip. Liwat platform Degrader Protein Protak, Arvinas dadi periang terapi protein sing dirancang kanggo nggedhekake sistem pembuangan protein alami awak kanggo milih lan mbusak protein sing nyebabake penyakit. Arvinas saiki bakal maju obat-obatan investigasi liwat program pembangunan klinis, kalebu vektedstestrath, target reseptor estrogen kanggo pasien sing ana gandhengane karo pasien / kanker payudara; Arv-393, target target bcl6 kanggo limfoma non-hodgkin sing ora ana; lan arv-102, Target lrrk2 kanggo gangguan neurodegeneratif. Arvinas kantor pusat ing New Haven, Connecticut. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Arvinas, bukak www.arvinas.com lan sambungake ing LinkedIn lan X.

Babagan Pfizer Onkologi

ing onkologi pfizer, kita ing ngarep jaman anyar ing perawatan kanker. Portofolio pipa industri lan pipa ekstensif kalebu telung mekanisma inti tumindak kanggo nyerang kanker saka pirang-pirang sudut, kalebu molekul cilik, kalebu molekake cilik, lan antibodi cilik, kalebu biologik image-onkologi liyane. Kita fokus kanggo ngirim terapi transformatif ing sawetara kanker sing paling umum ing donya, kalebu kanker genitur, kanker genourature, kanker hematologis, sing kalebu kanker paru-paru. Didorong dening ilmu, kita setya kanggo nyepetake terobosan kanggo mbantu wong-wong sing kanker urip luwih apik lan luwih dawa.

About PFIGER: Breakthroughs sing ngganti pasien pasien

ing puisi lan sumber global kanggo nggawa urip. Kita usaha nyetel standar kanggo kualitas, safety lan nilai ing panemuan, pangembangan lan pabrik produk perawatan kesehatan, kalebu obat lan vaksin sing inovatif. Saben dina, kanca-kanca pfizer nyambut gawe ing pasar sing dikembangake lan berkembang kanthi suguran, pencegahan, perawatan lan obat sing nantang penyakit sing paling wedi. Konsisten karo tanggung jawab kita minangka salah sawijining perusahaan biopharmaceutikal utama ing donya, kita kerja sama karo perawatan perawatan kesehatan, pamrentah lan komunitas lokal kanggo ndhukung lan nggedhekake akses menyang perawatan kesehatan sing bisa dipercaya. Kanggo 175 taun, kita wis kerja kanggo nggawe bedane kanggo kabeh sing gumantung karo kita. Kita rutin menehi informasi postingan sing bisa penting kanggo para investor ing situs web ing www.pfizer.com. Kajaba iku, kanggo sinau luwih lengkap, bukak kita ing www.pfizer.com lan tindakake kita ing x ing @pfizer_news, LinkedIn, YouTube lan kaya kita ing Facebook ing Facebook.com/pfizer.

Arkras maju Arsvinas

risiko pers sing diarepake ing taun 1995 sing kalebu reseptor sing penting kanggo 1995 " ("Her2-"), kanker payudara metatatik kanthi reseptor estrogen 1 ("ESR1") Mutasi ing setelan line-line-line; Potensial VEPDelestrant minangka pilihan perawatan kanggo pasien sing kurang efek gastrointestinal Bastrointestinal; Potensial vepde.orgrantrant kanggo dadi perawatan monoterapi kelas sing paling apik kanggo pasien sing duwe kanker payudara metatatik ing ESR1-Mutant kaping pindho; Lan rencana Arvinas 'lan PFIZER melu panguwasa pangaturan ing langkah-langkah sabanjure kanggo njupuk panyedhiya panyedhiya kanggo panyedhiya kesehatan lan perusahaan kanggo ngirim aplikasi UBS lan perusahaan kasebut. Kabeh pernyataan, liyane saka statement kasunyatan sejarah, sing ana ing siaran pers iki, kalebu statement sing mbesuk, operasi ngarep, rencana ramah, rencana sing dirawat, yaiku pernyataan sing maju. Tembung-tembung "antisipasi," "percaya," "ngira," "tujuane," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal" "" Arvinas bisa uga ora bisa nggayuh rencana, niat utawa pangarepan sing dibukak ing pernyataan sing maju, lan sampeyan ora kudu ngeculake ketahanan ing pernyataan sing maju. Asil utawa acara nyata bisa beda karo rencana, niat lan pangarepan sing dilaporake ing statement sing maju Arvinas nggawe asil saka macem-macem risiko, kalebu Arvinas lan Pfizer bakal nglakokake alvinas lan pfizer; Apa Arvinas lan Pfizer bakal bisa nglakokake nganakake lan ngrampungake pangembangan klinis kanggo vepdeerip minangka monoterapi; Apa Arvinas bakal bisa nganakake lan ngrampungake pembangunan kanggo calon produk liyane, kalebu Arv-393 lan Arv-102; Apa Arvinas lan Pfizer, cocog, bakal entuk persetujuan pemasaran kanggo lan calon komersial vepdeęgestrant lan calon produk liyane ing wektu saiki; Kemampuan arvinas kanggo nglindhungi portofolio properti intelektual; Arvinas 'ngandelake pihak katelu; Apa Arvinas bakal bisa ngunggahake modal yen perlu; Apa kesetaraan awis lan awis Arvinas bakal cukup kanggo mbiayai biaya operasi sing bisa diramal lan ora bisa ditemtokake lan syarat pengeluaran modal; Lan faktor penting liyane sing dibahas ing bagean "Faktor Risiko" Laporan Tahunan Arvinas ing Formulir 10-K kanggo taun pungkasan tanggal 31 Desember 2024 lan sakteruse liyane ing File karo Komisi Aman lan Exchange. Pernyataan sing maju sing ana ing siaran pers iki nggambarake pandangan Arvinas 'babagan acara mbesuk, lan Arvinas nganggep ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, kajaba sing dibutuhake dening hukum sing ditrapake. Pernyataan sing maju iki ora kudu dibalekake nalika makili Arvinas views nalika tanggal sakteruse tanggal iki.

Kabar Pfizer:

Ora ana informasi sing ana ing release tanggal 31, 202 taun.

Rilis iki ngemot informasi sing nggoleki babagan onkologi Pfizer lan VEPDedgestrant, kalebu kacathet klinis-positif saka facter-reseptor 2-fultures, fase evitter (er + / her + / her + / her + / her + / her + / her + / her. Kinase (CDK) sing gumantung karo Cyclin (CDK) lan terapi endokrin lan rencana ngirim aplikasi obat anyar kanggo vEPDesthester lan ora yakin manawa bisa nyebabake asil sing nyata utawa diwenehake dening pernyataan kasebut. RISKEST lan UNTRASTALTIES kalebu, antara liya, ketidakpastian sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu kemungkinan data klinis, uga bisa uga ana data klinis anyar lan nganalisa data klinis sing wis diantisipasi; Apa nyoba veritac-2 bakal nemoni titik titik sekunder kanggo slamet sakabehe; Résiko manawa data uji klinis tundhuk interpretasi lan penilaian kanthi panguwasa pangaturan; Apa panguwasa pangaturan bakal wareg karo desain lan asil saka pasinaon klinis; Apa lan nalika aplikasi narkoba bisa diajukake ing jurisdiksi kanggo indikasi potensial kanggo indikasi potensial kanggo vEPDedgestrant; Apa lan yen aplikasi kasebut sing bisa diajukake kanggo vekdedunikasi kanthi panguwasa pangaturan, sing bakal gumantung karo faktor sing akeh, kalebu entuk bathi kanggo produk lan tekad, apa sing wis ditampa kanthi komersial; Keputusan kanthi pangaturan panguwasa panguwasa label, proses manufaktur, keamanan lan / utawa prekara liyane sing bisa mengaruhi kasedhiyan utawa potensial komersial vegdestrath; Apa kolaborasi antarane pfizer lan Arvinas bakal sukses; Resiko lan ketidakpastian sing ana hubungane karo pesenan eksekutif utawa anyar utawa anyar, utawa owah-owahan, ukum utawa peraturan; kahanan sing durung mesthi gegayutan karo pengaruh Kovevid-19 ing bisnis, operasi lan asil finansial; lan pangembangan sing kompetitif.

Katrangan babagan risiko lan ora bisa ditemokake ing taun 10-Q sing bisa digunakake ing FISSTAL 10-K kanggo taun FACTOGTT ", uga ing laporan sing sabanjure 8-K, kabeh sing diajokake karo Komisi Sekuritas A.S. lan kasedhiya ing www.sec.gov & Nbsp;

1 redig aj, mcalister ss. Kanker payudara minangka penyakit sistemik: tampilan Metastasis. J intern med. 2013; 274 (2): 113-126. DOI: 10,1111 / joim.12084.2 Bidard F-C, et al. Elacstrant (Reseptor Reseptor Aral Oral) tinimbang terapi endokrin standar kanggo reseptor estrogen-positif, wutah epidermis wutah manungsa faktor kanker payudara 2-negatif ing tingkatan payudara acak. Jurnal onkologi klinis. 2022 Muga https/10.12/JCOBLIB Payudara ing Payudara CDK4 / 6 nyoba. Jurnal onkologi klinis. 2024 Desember = "NOFOLLOW" HREF = "https://doi.org/10/dom/JCOCOMPE-59GFB68E" Toley, S. et al. Ameera-3: Sinau kanthi acak sajian AMCENESTRE AMCENESTRE (MONOTHERAPT Estrogen Estrogen) Versotherapy endokrine oral ing reseptor-positif-positif, wutah epidermis estrogen, kanker payudara cuci 2-negatif. Jurnal onkologi klinis. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.02746 .

Sumber: PFizer Inc.

Dikirim : 2025-06-03 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer