Arvinas ngumumake FDA aplikasi obat-obatan anyar kanggo VEPDedgestrant kanggo perawatan ESR1M, ER + / Her2- kanker payudara maju

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo: News Havesth, ER + / Her 2012> Arvn), Dina iki karo Partner Pfizer Inc. (NYSE: PFE), ngumumake manawa kanker obat-obatan U.S. (ER +)), Epder (HE2-), ESR1-Mutatis Terapi. FDA wis nemtokake resep pangguna Ubalan Panganggo Usaha (Pduk) tanggal 5 Juni 2026.

"Pasien asring ngadhepi pilihan perawatan winates sawise perawatan pisanan-baris lan demonstrasi," ujare John Houston, "ujare ketua payudara ESR1, lan Ketua Payudara, lan presiden ing Arvinas. "Kanthi khasiat lan toleransi sing disenengi ing veritac-2, kita yakin, yen disetujoni, duwe pilihan kanggo nggunakake persetujuan perawatan Esr1-mut sing paling apik kanggo pasien kanthi cepet."

VEPDEgestrant, minangka protasi investigasional oral sing diselidiki, dibangun bareng karo Arvinas lan Pfizer. Kiriman NDA adhedhasar data saka Veritac-2 (NCT05654623), Fase Global, Fase 3 Clinical nyoba ngevaluasi vEPDestrant. Data kasebut bubar ditampilake ing American Society of American of American oncology (ASCO) 2025 rapat taunan lan bebarengan diterbitake ing Jurnal Inggris New England.

About VEPAGESTRANTRANT VEPDEGESTRANTRANTION minangka pendhidhikan proteolisis Chimera (protac). VEPDEGESTRANTRANT dikembangake minangka monoterapi potensial kanggo ER + / Her2- Lanjut utawa kanker payudara sing maju kanthi receptor 1 (ESR1) kanthi receptor 1 (ESR1) kanthi recepor 1 (ESR1) ing Juli 2021, Arvinas ngumumake pembangunan global; Arvinas lan Pfizer bakal nuduhake biaya pembangunan ing saindenging jagad, biaya komersial, lan bathi.

Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. wis nampa aplikasi obat anyar (NDA) kanggo panggunaan wong diwasa kanthi reseptor 2-negatif (ESR1-), ESR1-Mutatis, ESR1-Mutatis (ESR1-Mutatis, ESR1-Mutatis, ESR1-Mutatis VEPDEDRANTRANTRANT BISA DIPANGGIH DESTRECTION TRAVEL FDA, NATE INGGRIS UNDANG-UNDANG ING PENTING TELEP TIGA SUKURAN Klinik Veritac-2 VEPDEgestrant (Arv-471) minangka monoterapi dibandhingake karo fulvestran ing pasien sing duwe kanker payudara sing er + / Her2- lan metatatik sadurunge diobati karo inhibitor endokrine ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrin ditambah karo terapi endokrine. Percobaan Ndhaptar 624 pasien, 270 sing duwe penyakit positif ESR1M, ing 213 situs ing 25 negara.

Pasien kanthi acak 1: 1 kanggo nampa salah siji vEPDEDRESTRANTRANTRANTHE Saben dina, kanthi jadwal dosis 28 lan 16 dina, 43% stycle 2 dina Siklus 2 dina. Endok utami yaiku slamet bebas (PFS) ing ESR1-mutasi lan populasi kanggo nambani sing ditemtokake kanthi review pusat mandiri kanthi buta. Survival sakabèhé minangka titik titik sekunder utama. Liwat protein (Chimera Target Protein) Platform protein, perusahaan kasebut dadi pembangunan terapi protein sing dirancang kanggo nggedhekake sistem pembuangan protein alami awak kanthi milih lan mbusak protein sing nyebabake penyakit. Arvinas saiki bakal maju obat-obatan investigasi liwat program pembangunan klinis, kalebu vektedstestrath, target reseptor estrogen kanggo pasien sing ana gandhengane karo pasien / kanker payudara; Arv-393, target target bcl6 kanggo limfoma non-hodgkin sing ora ana; Arv-102, Target lrrk2 kanggo gangguan neurodegeneratif; Lan Arv-806, target kras G12d kanggo kanker mutasi, kalebu kanker pankreas lan colorortal. Arvinas kantor pusat ing New Haven, Connecticut. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Arvinas, bukak www.arvinas.com lan sambungake ing LinkedIn lan X.

Pernyataan sing maju Rilis pers sing apik ing taun 1995 sing kalebu kanker perawatan sing paling apik kanggo pasien sing duwe er + / her2- maju utawa metatatik utawa metatik utawa metatis kaping pindho; Lan persetujuan potensial vEPDestrant lan njamin pilihan perawatan iki kasedhiya kanggo pasien kanthi cepet. Kabeh pernyataan, liyane saka statement kasunyatan sejarah, sing ana ing siaran pers iki, kalebu statement sing mbesuk, operasi ngarep, rencana ramah, rencana sing dirawat, yaiku pernyataan sing maju. Tembung-tembung "antisipasi," "percaya," "ngira," "Tujuane," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "bakal," "" Niat utawa pangarepan sing dibukak ing pernyataan sing maju iki, lan sampeyan ora kudu nyasar kanthi pernyataan sing maju. Asil utawa acara nyata bisa beda karo rencana, niat lan pangarepan sing dilaporake ing statement sing maju Arvinas nggawe asil saka macem-macem risiko, kalebu Arvinas lan Pfizer bakal nglakokake alvinas lan pfizer; Apa Arvinas lan Pfizer bakal bisa nglakokake nganakake lan ngrampungake pangembangan klinis kanggo vepdeerip minangka monoterapi; Apa uji coba klinis Veritac-2 bakal nemoni titik titik sekunder kanggo slamet sakabehe; risiko sing ana gandhengane karo pangarepan kita babagan entuk manfaat clinical saka vekdedantrant kanggo pasien; Sing durung mesthi sing ana gandhengane karo aplikasi peraturan lan wektu persetujuan sing gegandhengan, kalebu babagan aplikasi obat anyar kanggo vekdedgestrant; Nggolek persetujuan FDA VEPDedgestrant lan risiko manawa persetujuan peraturan, yen diwenehake, bisa uga ana watesan sing penting kanggo nggunakake utawa tundhuk karo mundur utawa tumindak sing ora bisa ditindakake dening panguwasa pangaturan sing bisa ditrapake; Apa panguwasa peraturan utawa liyane mbutuhake informasi tambahan utawa pasinaon luwih lanjut, utawa bisa uga gagal utawa nolak utawa nolak kanggo nyetujoni utawa bisa uga tundha persetujuan; Apa Arvinas lan Pfizer, cocog, bakal entuk persetujuan pemasaran kanggo lan calon komersial vepdeęgestrant lan calon produk liyane ing wektu saiki; Kemampuan arvinas kanggo nglindhungi portofolio properti intelektual; Arvinas 'ngandelake pihak katelu; Apa Arvinas bakal bisa ngunggahake modal yen perlu; Apa sumber daya ipvalas lan awis sing padha karo Arvinas bakal cukup kanggo mbiayai biaya operasi sing bisa diramal lan ora bisa ditemtokake lan syarat pengeluaran modal; Lan faktor penting liyane sing dibahas ing bagean "Faktor Risiko" Laporan Tahunan Arvinas ing Formulir 10-K kanggo taun pungkasan tanggal 31 Desember 2024 lan sakteruse liyane ing File karo Komisi Aman lan Exchange. Pernyataan sing maju sing ana ing siaran pers iki nggambarake pandangan Arvinas 'babagan acara mbesuk, lan Arvinas nganggep ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, kajaba sing dibutuhake dening hukum sing ditrapake. Pernyataan sing maju iki ora kudu dibalekake nalika makili Arvinas views nalika tanggal sakteruse tanggal iki.

Source: Arvinas, Inc. / p>

Dikirim : 2025-08-11 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer