Ascletis Lumebu ing Ruang Obat Obesitas kanthi Pengumuman Loro Uji Klinis Fase I AS sing Digunakake Molekul Cilik GLP-1R Agonist ASC30

Tindakake Drugslib ing

HONG KONG, 17 September 2024. Ascletis Pharma Inc. ("Ascletis") ngumumake dina iki rampung dosis awal ing rong uji klinis Fase I AS sing mentas diwiwiti kanggo ASC30, reseptor GLP-1 molekul cilik sing pertama lan mung siji. (GLP-1R) agonis sing bisa diombe sepisan saben wulan subkutan lan sapisan saben dina kanggo perawatan obesitas. Ascletis nampa ijin kanggo aplikasi Investigational New Drug (IND) saka US Food and Drug Administration (FDA) ing Juli 2024 kanggo tablet ASC30 lan September 2024 kanggo injeksi ASC30. Perusahaan ngarepake data topline saka uji klinis Fase I AS ing kuartal pisanan 2025.

ASC30 ditemokake lan dikembangake ing omah ing Ascletis minangka agonis molekul cilik bias GLP-1R tanpa rekrutmen β-arrestin. . ASC30 nduweni sifat unik lan beda sing ngidini administrasi siji molekul cilik minangka injeksi subkutan saben wulan lan tablet lisan sapisan saben dina. ASC30 duweni potensi in vitro loro nganti telu luwih apik tinimbang GLP-1R yen dibandhingake karo orforglipron. Ing tes toleransi glukosa intravena (IVGTT) ing primata non-manungsa (NHPs), ASC30 (dosis 1,5 mg / kg) ngrangsang sekresi insulin kanthi statistik lan luwih akeh nalika dibandhingake karo orforglipron (dosis 6 mg / kg).

Ing model kewan, injeksi ASC30 nuduhake setengah umur nganti 25 dina, ndhukung injeksi sapisan saben wulan ing manungsa. Ing NHPs, dosis siji saka injeksi subkutan ASC30 nuduhake mundhut bobot sing tetep lan nguntungake sajrone sewulan dibandhingake karo enem dosis mingguan konjugat antibodi-peptida.

Injeksi subkutan saben wulan ASC30 duweni potensi keunggulan kompetitif ( injeksi sing luwih murah lan/utawa rega barang sing luwih murah) marang obat-obatan peptida GLP-1 sing disuntikake saben minggu lan calon obat konjugat antibodi-peptida sing disuntikake saben wulan.

Tablet sapisan dina ASC30 duweni potensi dadi agonis molekul cilik GLP-1R sing paling apik ing kelas amarga profil farmakokinetik (PK) sing unggul lan potensi sing luwih gedhe nglawan GLP-1R. Ing model kewan, tablet ASC30 duwe setengah umur nganti 36 jam, ndhukung dosis oral sapisan dina. Ing NHPs, dosis oral ASC30 sapisan dina nuduhake mundhut bobot sing signifikan. Nggunakake teknologi proprietary Ascletis, bioavailabilitas relatif saka tablet ASC30 ana 99% ing kahanan ajeg ing model kewan.

"Ing pasar obesitas lan diabetes, injeksi sapisan sasi lan administrasi lisan sapisan dina menarik kanggo pasien, sing bisa milih ngalih saka injeksi menyang obat oral utawa kosok balene adhedhasar pendekatan manajemen bobot kronis, gaya urip lan penak," ujare Dr. Jinzi J. Wu, Pendhiri, Ketua lan CEO Ascletis. "Molekul cilik siji, ASC30 nawakake opsi injeksi sapisan saben wulan lan opsi dosis oral sapisan dina. Salajengipun, tablet lisan lan injeksi ASC30 nawakake profil safety sing padha utawa padha kanggo nambah gampang ngoper ing antarane opsi kasebut."

Dr. Wu terus, "Saka upaya riset lan pangembangan sajrone telung taun kepungkur, kita wis ngembangake produk molekul cilik sing beda-beda sing kompetitif banget ing pasar perawatan obesitas subkutan lan pasar perawatan obesitas oral. Kanthi nggabungake sifat unik ASC30 lan Teknologi proprietary Ascletis, kita wis kasil ndawakake setengah umur injeksi ASC30 kanggo 25 dina, mbisakake dosis sapisan saben wulan Nganti saiki, data kanggo wangun subkutan lan lisan ASC30 ndhukung kapercayan kita duweni potensi dadi pisanan-. agonis GLP-1R kelas lan paling apik ing kelas."

Loro Studi Klinis Fase I ASC30 kanggo Perawatan Obesitas

Sinau Tahap I saka injeksi subkutan ASC30 sapisan sasi saben wulan minangka studi acak, dobel-buta, kontrol plasebo, dosis munggah tunggal (5 kohort) sing ditindakake ing AS kanggo ngevaluasi safety, tolerability, PK lan khasiat obat kasebut. ASC30 ing peserta kanthi obesitas luwih saka 16 minggu. Ing kohort 1, loro pasien obesitas wis kasil disuntik karo injeksi ASC30 sapisan saben wulan lan nuduhake safety lan toleransi sing apik.

Panaliti Tahap I tablet ASC30 sapisan dina yaiku acak, buta kaping pindho, sing dikontrol plasebo, dosis munggah tunggal (6 kohort) lan pirang-pirang dosis munggah (3 kohort, 28 dosis oral saben dina) sinau sing ditindakake ing AS kanggo ngevaluasi safety, tolerability, PK lan khasiat ASC30 ing peserta kanthi obesitas. Ing kohort 1, kabeh wolung pasien obesitas (enem ing obat lan loro ing plasebo) wis kasil diwenehi dosis tablet ASC30 lan nuduhake safety lan toleransi sing apik.

Babagan ASC30

ASC30 minangka agonis molekul cilik bias GLP-1R sing diselidiki lan nduweni sipat unik lan dibedakake sing ngidini molekul cilik sing padha kanggo injeksi subkutan lan administrasi tablet oral. . ASC30 minangka entitas molekuler anyar (NME), kanthi proteksi paten senyawa AS lan global nganti 2044.

Babagan Ascletis Pharma Inc.

Ascletis minangka bioteknologi inovatif sing didorong R&D sing kadhaptar ing Bursa Saham Hong Kong (1672.HK), sing nyakup kabeh rantai nilai wiwit panemuan lan pengembangan produksi GMP. Dipimpin dening tim manajemen kanthi keahlian sing jero lan rekaman trek sing wis kabukten, Ascletis wis maju kanthi cepet, fokus ing rong wilayah terapeutik kanthi kabutuhan medis sing ora cocog saka perspektif global: penyakit metabolik lan penyakit virus. Ascletis duwe pirang-pirang calon obat tahap klinis ing pipa R&D.

SUMBER Ascletis Pharma Inc.

Dikirim : 2024-09-18 00:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer