ASCO:セルペルカチニブはRET融合陽性NSCLCの無イベント生存期間を改善する

B. Pharm のシニア メディカル エディターである Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 6 月 2 日です。

HealthDay 経由

2026年6月2日火曜日 -- RET融合陽性の進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対して、トランスフェクション中に再配置された(RET)阻害剤であるセルペルカチニブは、無イベント生存期間を有意に延長することが、5月29日から開催される米国臨床腫瘍学会の年次総会に合わせて5月31日にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌にオンライン掲載された研究で明らかになった。

中国広州の広東肺がん研究所の Yi‑Long Wu 医師らは、治癒を目的とした根治的治療を受けた RET 融合陽性 NSCLC 患者を対象とした第 3 相二重盲検試験を実施した。患者は、補助療法としてセルペルカチニブまたはプラセボを最長 3 年間投与する群に無作為に割り当てられました(それぞれ 75 名と 76 名)。

研究者らは、ステージ II または IIIA の患者 109 人において、研究者が評価した 2 年間の無イベント生存率が、セルペルカチニブ群で 92 パーセント、プラセボ群で 61 パーセントであったことを発見しました(病気の再発、進行、または死亡のハザード比、0.17)。研究者が評価した無イベント生存率は、盲検化された独立した中央レビューによって評価された無イベント生存率と一致していた。研究者が評価した2年後の無イベント生存率は、IB期、II期、IIIA期のNSCLC患者151人において、セルペルカチニブ群で94%、プラセボ群で70%であった(再発、進行、死亡のハザード比0.17)。アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼのレベルの上昇は、治療期間中に観察された最も一般的な有害事象でした。病気の進行による死亡者は3名で、すべてプラセボ群でした。

「これらの説得力のある結果は、肺がんの稀なサブセットに対する新たな標準治療を確立し、直ちに医療のあり方を変えるものである」と、テネシー州ナッシュビルにあるサラ・キャノン研究所の所長兼首席医事責任者であり、ASCOの肺がん専門家でもあるデビッド・R・シュピーゲル医学博士は声明で述べた。

数人の著者は、セルペルカチニブを製造し研究に資金提供したイーライリリーを含むバイオ医薬品企業との関係を明らかにした。

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出典: HealthDay

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