ASH: Ibrutinib-Venetoclax utile per il linfoma recidivante/refrattario

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI dicembre 14, 2023 -- Per i pazienti affetti da linfoma mantellare (MCL) recidivante/refrattario (R/R), ibrutinib combinato con venetoclax fornisce un beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione, secondo uno studio presentato al meeting annuale dell'American Society of Ematologia, tenutosi dal 9 al 12 dicembre a San Diego.

Michael Wang, M.D., dell'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas a Houston, e colleghi hanno assegnato in modo casuale i pazienti con MCL R/R dopo uno a cinque terapie precedenti hanno ricevuto ibrutinib-venetoclax o ibrutinib-placebo per due anni (rispettivamente 134 e 133 pazienti).

I ricercatori hanno scoperto che, con una mediana di 51,2 mesi, la sopravvivenza libera da progressione mediana secondo la valutazione dello sperimentatore è stato significativamente più lungo con ibrutinib-venetoclax rispetto a ibrutinib-placebo (31,9 mesi contro 22,1; rapporto di rischio: 0,56). A 24 mesi, i tassi di sopravvivenza libera da progressione erano del 57 e 45% rispettivamente con ibrutinib-venetoclax e ibrutinib-placebo. Il beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione osservato con ibrutinib-venetoclax è stato generalmente coerente tra i sottogruppi, compresi quelli con variante blastoide o MCL con mutazione TP53. I risultati delle analisi di sensibilità erano coerenti con quelli dell’analisi primaria. Un miglioramento significativo nei tassi di risposta completa (54 contro 32%) e nel tempo al trattamento successivo (mediana, non raggiunta rispetto a 35,4 mesi) è stato osservato anche per ibrutinib-venetoclax rispetto a ibrutinib-placebo. Eventi avversi di grado ≥ 3 si sono verificati rispettivamente nell'84 e nel 76% dei pazienti con ibrutinib-venetoclax e ibrutinib-placebo; nel 60% dei pazienti in ciascun braccio si sono verificati eventi avversi gravi.

"Nel complesso, questi risultati dimostrano un profilo rischio-beneficio favorevole per ibrutinib-venetoclax nei pazienti con MCL R/R", scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con l'industria biofarmaceutica.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2023-12-15 00:15

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