ASN: eGFR unterscheidet sich nicht von Sparsentan und Irbesartan bei fokaler segmentaler Glomerulosklerose

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Von Drugs.com medizinisch überprüft.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MITTWOCH, 8. November 2023 – Laut einer am 3. November online veröffentlichten Studie wurden bei Patienten mit fokaler segmentaler Glomerulosklerose (FSGS) keine signifikanten Unterschiede in der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) mit Sparsentan im Vergleich zu Irbesartan festgestellt das New England Journal of Medicine anlässlich der Kidney Week, der Jahrestagung der American Society of Nephrology, die vom 2. bis 5. November in Philadelphia stattfand.

Michelle N. Rheault, M.D., von der University of Minnesota Medical School in Minneapolis, und Kollegen führten eine Phase-3-Studie mit Patienten mit FSGS im Alter von 8 bis 75 Jahren durch, denen nach dem Zufallsprinzip Sparsentan oder Irbesartan (aktive Kontrolle) verabreicht wurde 108 Wochen (182 bzw. 187 Patienten).

Die Forscher fanden heraus, dass nach 36 Wochen 42,0 bzw. 26,0 Prozent der Patienten in der Sparsentan- und Irbesartan-Gruppe eine teilweise Remission der Proteinurie aufwiesen, eine Reaktion, die über 108 Wochen anhielt. Zum Zeitpunkt der endgültigen Analyse in Woche 108 wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in der eGFR-Steigung festgestellt; der Unterschied im Gesamtgefälle (Tage 1 bis 108) zwischen den Gruppen betrug 0,3 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche pro Jahr; Der Unterschied in der Steigung zwischen den Gruppen betrug von Woche 6 bis Woche 108 0,9 ml/min/1,73 m2. Vom Ausgangswert bis Woche 112 betrug die mittlere Veränderung der eGFR –10,4 bzw. –12,1 ml/min/1,73 m2 unter Sparsentan bzw. Irbesartan. Ähnliche Sicherheitsprofile wurden für Sparsentan und Irbesartan beobachtet.

„Nach 108 Wochen wurde zwischen der Sparsentan-Gruppe und der Irbesartan-Gruppe kein signifikanter Unterschied in der eGFR-Steigung beobachtet, trotz einer relativen Verringerung der Proteinurie unter Sparsentan“, schreiben die Autoren.

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu biopharmazeutischen Unternehmen bekannt, darunter Travere Therapeutics, das Sparsentan herstellt und die Studie finanziert.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2023-11-09 01:09

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