ASN: eGFR no difiere con Sparsentan e Irbesartan en la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine, reportera de HealthDay

MIÉRCOLES, 8 de noviembre de 2023: No se observan diferencias significativas en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) con sparsentan versus irbesartan entre pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS), según un estudio publicado en línea el 3 de noviembre en New England Journal of Medicine coincidiendo con la Semana del Riñón, la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Nefrología, que se celebró del 2 al 5 de noviembre en Filadelfia.

Michelle N. Rheault, M.D., de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota en Minneapolis, y sus colegas realizaron un ensayo de fase 3 en el que participaron pacientes con FSGS de entre 8 y 75 años que fueron asignados aleatoriamente para recibir sparsesentan o irbesartan (control activo) durante 108 semanas (182 y 187 pacientes, respectivamente).

Los investigadores encontraron que a las 36 semanas, el 42,0 y el 26,0 por ciento de los pacientes en los grupos de sparsentan e irbesartan tuvieron una remisión parcial de la proteinuria, una respuesta que se mantuvo durante 108 semanas. No se observaron diferencias significativas entre los grupos en la pendiente de la TFGe en el momento del análisis final en la semana 108; la diferencia en la pendiente total (días 1 a 108) entre los grupos fue de 0,3 ml/min/1,73 m2 de superficie corporal por año; la diferencia en la pendiente entre los grupos desde la semana 6 a la 108 fue de 0,9 ml/min/1,73 m2. Desde el inicio hasta la semana 112, el cambio medio en la TFGe fue de -10,4 y -12,1 ml/min/1,73 m2 con sparsentan e irbesartan, respectivamente. Se observaron perfiles de seguridad similares para sparsesentan e irbesartan.

"No se observaron diferencias significativas en la pendiente de la TFGe entre el grupo de esparsentan y el grupo de irbesartán a las 108 semanas, a pesar de una reducción relativa de la proteinuria con esparsentan", escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos con compañías biofarmacéuticas, incluida Travere Therapeutics, que fabrica sparsentan y financió el estudio.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2023-11-09 01:09

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