ASN: 局所分節性糸球体硬化症における eGFR はスパルセンタン、イルベサルタンと変わらない

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Elana Gotkine HealthDay レポーター

2023 年 11 月 8 日、水曜日 -- 局所分節性糸球体硬化症 (FSGS) 患者において、スパルセンタンとイルベサルタンの推定糸球体濾過率 (eGFR) に有意差は見られなかったことが、2023 年 11 月 3 日にオンラインで発表された研究で明らかになりました。 New England Journal of Medicine は、11 月 2 日から 5 日までフィラデルフィアで開催される米国腎臓学会の年次総会である腎臓週間に合わせて掲載されます。

ミネアポリスのミネソタ大学医学部のMichelle N. Rheault医師らは、8~75歳のFSGS患者を対象に、スパルセンタンまたはイルベサルタン(実薬対照)の投与群に無作為に割り当てられた第3相試験を実施した。 108 週間 (それぞれ 182 名と 187 名の患者)。

研究者らは、36 週間の時点で、スパルセンタン群とイルベサルタン群の患者の 42.0 パーセントと 26.0 パーセントがタンパク尿の部分寛解を示し、その反応が 108 週間持続したことを発見しました。 108週目の最終分析時には、eGFRの傾きにグループ間の有意差は見られなかった。グループ間の総傾きの差(1日目から108日目)は、年間0.3 mL/分/体表面積1.73 m2でした。 6 週目から 108 週目までのグループ間の傾きの差は 0.9 mL/分/1.73 m2 でした。ベースラインから 112 週目までの eGFR の平均変化は、スパルセンタンとイルベサルタンでそれぞれ -10.4 と -12.1 mL/min/1.73 m2 でした。スパルセンタンとイルベサルタンでも同様の安全性プロファイルが見られました。

「スパルセンタンにより蛋白尿が相対的に減少したにもかかわらず、108週時点でスパルセンタン群とイルベサルタン群との間でeGFRの傾きに有意差は観察されなかった」と著者らは書いている。

数人の著者は、スパルセンタンを製造し研究に資金を提供した Travere Therapeutics など、バイオ医薬品企業との関係を明らかにしました。

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出典: HealthDay

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