ASN: TFGe não é diferente com esparsentana e irbesartana na glomeruloesclerose segmentar focal

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Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 8 de novembro de 2023 – Nenhuma diferença significativa é observada na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) com esparsentana versus irbesartana entre pacientes com glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF), de acordo com um estudo publicado on-line em 3 de novembro em publicado no New England Journal of Medicine para coincidir com a Kidney Week, a reunião anual da Sociedade Americana de Nefrologia, realizada de 2 a 5 de novembro na Filadélfia.

Michelle N. Rheault, M.D., da Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota, em Minneapolis, e colegas conduziram um estudo de fase 3 envolvendo pacientes com GESF com idades entre 8 e 75 anos que foram designados aleatoriamente para receber esparsentana ou irbesartana (controle ativo) por 108 semanas (182 e 187 pacientes, respectivamente).

Os investigadores descobriram que às 36 semanas, 42,0 e 26,0 por cento dos pacientes nos grupos do esparsentano e do irbesartan tiveram remissão parcial da proteinúria, uma resposta que se manteve durante 108 semanas. Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos na inclinação da TFGe no momento da análise final na semana 108; a diferença na inclinação total (dias 1 a 108) entre os grupos foi de 0,3 mL/min/1,73 m2 de área de superfície corporal por ano; a diferença na inclinação entre os grupos da semana 6 à 108 foi de 0,9 mL/min/1,73 m2. Desde o início do estudo até à semana 112, a alteração média na TFGe foi de -10,4 e -12,1 ml/min/1,73 m2 com esparsentano e irbesartan, respetivamente. Perfis de segurança semelhantes foram observados para esparsentana e irbesartana.

"Não foi observada diferença significativa na inclinação da TFGe entre o grupo esparsentano e o grupo irbesartan às 108 semanas, apesar de uma redução relativa na proteinúria com esparsentano", escrevem os autores.

Vários autores revelaram vínculos com empresas biofarmacêuticas, incluindo a Travere Therapeutics, que fabrica esparsentano e financiou o estudo.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2023-11-09 01:09

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