جرعات Astellas للمريض الأول في المرحلة الثالثة من دراسة Setidegrasib (ASP3082) لسرطان البنكرياس الغدي الأقنوي النقيلي المتحور بـ KRAS G12D

اتبع Drugslib على

طوكيو، 15 أبريل 2026 - أعلنت شركة Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503، الرئيس والمدير التنفيذي: Naoki Okamura، "Astellas") اليوم أن أول مريض قد تم تناول جرعاته بنجاح في المرحلة الثالثة من الدراسة التسجيلية لتقييم setidegrasib (ASP3082) بالاشتراك مع mFOLFIRINOX أو NALIRIFOX كعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس الغدي الأقنوي النقيلي المتحول بـ KRAS G12D (PDAC).

  • Setidegrasib عبارة عن محلل بروتيني جديد ومبتكر يستهدف KRAS G12D
  • تحدث طفرات KRAS G12D في حوالي 40% من الأورام الغدية الأقنوية البنكرياسية، بدون علاجات مستهدفة معتمدة
  • Setidegrasib هو أول محلل بروتين يستهدف طفرة KRAS للدخول في دراسة المرحلة الثالثة ويمثل تقدمًا في أبحاث تحلل البروتين المستهدف من Astellas إلى مرحلة متأخرة من التطور -

    • تحدث طفرات KRAS G12D في حوالي 40% من الأشخاص المصابين بـ PDAC وتظل مرتبطة بنتائج سيئة. 1 لا توجد حاليًا علاجات معتمدة تستهدف طفرة KRAS G12D على وجه التحديد.

    Setidegrasib هو محلل بروتيني مستهدف KRAS G12D، تم اكتشافه من خلال قدرات البحث والتطوير الداخلية لدى Astellas.2 وهو مصمم لربط بروتينات KRAS G12D المتحولة بشكل انتقائي ورابط E3 لتحفيز تحلل البروتين المسبب للمرض.3 أظهرت بيانات المرحلة الأولى تحلل هدف KRAS G12D بما يتوافق مع آلية العمل المقترحة.4 نتائج المرحلة المفتوحة المكونة من جزأين تم نشر دراسة واحدة في The New England Journal of Medicine ويمكن الوصول إليها هنا.5

    تاداكي تانيجوتشي، دكتوراه في الطب، دكتوراه، كبير مسؤولي البحث والتطوير، Astellas: "لقد تم الاعتراف بـ KRAS لعقود من الزمن باعتباره محركًا سرطانيًا صعبًا، حيث يمثل KRAS G12D منطقة ذات احتياجات كبيرة لم يتم تلبيتها عبر العديد من أنواع السرطان. يعد النجاح في تطوير محلل البروتين الموجه من KRAS G12D إلى دراسة المرحلة الثالثة بمثابة معلم مهم بالنسبة لـ Astellas، مما يؤكد قيمة الاستثمار الاستراتيجي في خبرتنا وقدراتنا الداخلية لاكتشاف وتطوير تحلل البروتين المستهدف لدينا المنصة."

    تم تصميم المرحلة 3، العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم فعالية وسلامة setidegrasib بالاشتراك مع mFOLFIRINOX أو NALIRIFOX كعلاج الخط الأول في المشاركين الذين لديهم PDAC النقيلي المتحول KRAS G12D.6 نقطة النهاية الأولية هي البقاء الشامل في هذه المجموعة السكانية المحددة بالعلامات الحيوية، مع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بما في ذلك البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم والسلامة. قم بتسجيل أكثر من 600 مشارك عبر بلدان متعددة. 6

    حول setidegrasibSetidegrasib (ASP3082) هو محلل بروتين انتقائي تم اكتشافه من خلال قدرات البحث والتطوير الداخلية لدى Astellas والتي تستهدف KRAS G12D المتحور، وهو أحد الأنواع الفرعية لطفرات KRAS الأكثر شيوعًا عبر الأورام. 7 تم تقييم Setidegrasib في مرحلة مفتوحة التسمية الأولى من نوعها على الإنسان. دراسة واحدة أجريت على المرضى الذين يعانون من أورام صلبة غير قابلة للاكتشاف نقيلية أو متقدمة محليًا تحتوي على طفرة KRAS G12D، بما في ذلك سرطانات البنكرياس المتقدمة وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.4،8 لمزيد من المعلومات حول دراسة المرحلة الأولى، قم بزيارة موقع Clinicaltrials.gov مع المعرف NCT05382559. لمزيد من المعلومات حول دراسة المرحلة الثالثة في PDAC، تفضل بزيارة Clinicaltrials.gov بالمعرف NCT07409272.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية سيتيديجراسيب للاستخدامات قيد النظر. ليس هناك ما يضمن حصول setidegrasib على الموافقة التنظيمية ويصبح متاحًا تجاريًا للاستخدامات التي يتم فحصها.

    حول AstellasAstellas هي شركة عالمية لعلوم الحياة ملتزمة بتحويل العلوم المبتكرة إلى قيمة للمرضى. نحن نقدم علاجات تحويلية في مجالات الأمراض التي تشمل الأورام وطب العيون والمسالك البولية والمناعة وصحة المرأة. من خلال برامج البحث والتطوير لدينا، نحن رواد في حلول الرعاية الصحية الجديدة للأمراض ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة. تعرف على المزيد على www.astellas.com.

    ملاحظات تحذيريةفي هذا البيان الصحفي، البيانات التي تم الإدلاء بها فيما يتعلق بالخطط والتقديرات والاستراتيجيات والمعتقدات الحالية وغيرها من البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية حول الأداء المستقبلي لشركة Astellas. وتستند هذه البيانات إلى الافتراضات والمعتقدات الحالية للإدارة في ضوء المعلومات المتاحة لها حاليا، وتنطوي على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة. قد يؤدي عدد من العوامل إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تمت مناقشتها في البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: (1) التغيرات في الظروف الاقتصادية العامة، وفي القوانين واللوائح المتعلقة بأسواق الأدوية، (2) تقلبات أسعار صرف العملات، (3) التأخير في إطلاق المنتجات الجديدة، (4) عدم قدرة Astellas على تسويق المنتجات الحالية والجديدة بشكل فعال، (5) عدم قدرة Astellas على مواصلة البحث الفعال وتطوير المنتجات المقبولة من قبل العملاء في الأسواق شديدة التنافسية، و (6) انتهاكات حقوق الملكية الفكرية لشركة Astellas من قبل أطراف ثالثة. المعلومات حول المنتجات الصيدلانية (بما في ذلك المنتجات قيد التطوير حاليًا) والتي تم تضمينها في هذا البيان الصحفي ليس المقصود منها أن تشكل إعلانًا أو نصيحة طبية.

    المراجع1 Buscail, L., Bournet, B. & Cordelier, P. دور KRAS المسبب للسرطان في تشخيص سرطان البنكرياس والتشخيص والعلاج. نات ريف جاسترونتيرول هيباتول 17، 153-168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. التركيز الأساسي: تحلل البروتين المستهدف. النجم. متوفر على: https://www.astellas.com/en/science/research-and-development/primary-focuses/targeted-protein-degradation. تم الوصول إليه في مارس 2026.3 يوشيناري تي، ناجاشيما تي، إيشيوكا إتش، وآخرون. اكتشاف المتحلل الانتقائي KRAS(G12D) ASP3082. الكيمياء المجتمعية. 2025;8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-44 Park W وKasi A وGoldman JW وآخرون. تقييم المرحلة الأولى لـ ASP3082، وهو مُحلل البروتين الانتقائي الأول في فئته، في المرضى الذين يعانون من سرطان غدي قنوي البنكرياس المتحول KRAS G12D (PDAC): الحرائك الدوائية (PK) ورؤى العلامات الحيوية [الملخص 775]. J كلين أونكول. 2026;44(2_ملحق):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.7755 Park W وKasi A وSpira AI وآخرون آل. Setidegrasib في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم وسرطان البنكرياس. ن إنجل ي ميد. تم النشر عبر الإنترنت في 25 مارس 2026. دوى:10.1056/NEJMoa26007526 دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالعلاج الوهمي لتقييم فعالية وسلامة ASP3082 بالاشتراك مع mFOLFIRINOX أو NALIRIFOX كعلاج الخط الأول في المشاركين الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي المتحول KRAS G12D. ClinicalTrials.gov. المعرف: NCT07409272. المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. متوفر على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK، Sivakumar S، Schrock AB، وآخرون. المشهد الجينومي الشامل للسرطان من السرطانات المتغيرة بـ KRAS والنتائج الواقعية في الأورام الصلبة. npj الأورام الدقيقة. 2022;6:91.8 بارك دبليو، كاسي أ، سبيرا آي، وآخرون. 608O السلامة الأولية والنشاط السريري لـ ASP3082، وهو محلل البروتين الانتقائي KRAS G12D من الدرجة الأولى لدى البالغين المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم (PC)، والقولون والمستقيم (CRC)، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). آن أونكول. 2024؛35 (ملحق 2):S486-S487. دوى:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

    المصدر: Astellas Pharma Inc.

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-04-20 15:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية