Η Astellas χορηγεί τον πρώτο ασθενή στη μελέτη φάσης 3 του Setidegrasib (ASP3082) για το μεταλλαγμένο KRAS G12D μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρεατικού πόρου

Ακολουθήστε το Drugslib

TOKYO, 15 Απριλίου 2026 – Η Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος: Naoki Okamura, "Astellas") ανακοίνωσε σήμερα ότι ο πρώτος ασθενής έλαβε επιτυχώς δόση στη μελέτη εγγραφής Φάσης 3 που αξιολογεί το συνδυασμό setidegrasib (ASP) με το setidegrasib (ASP) (ASP) Το NALIRIFOX ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με μεταλλαγμένο από KRAS G12D μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος πόρων (PDAC).

  • Το Setidegrasib είναι ένας ερευνητικός, νέος πρωτεϊνικός αποικοδομητής στοχευόμενος στο KRAS G12D
  • Παγκρεατική μετάλλαξη του KRAS κατά προσέγγιση εμφανίζεται σε %40 αδενοκαρκινώματα, χωρίς εγκεκριμένες στοχευμένες θεραπείες
  • Το Setidegrasib είναι ο πρώτος παράγοντας αποικοδόμησης πρωτεΐνης που στοχεύει μια μετάλλαξη KRAS που εισέρχεται σε μελέτη Φάσης 3 και σηματοδοτεί την πρόοδο της έρευνας για την στοχευμένη αποικοδόμηση πρωτεϊνών της Astellas σε ανάπτυξη τελικού σταδίου -

    • Το Setidegrasib είναι ένας ερευνητικός αποικοδομητής πρωτεϊνών στοχευόμενος στο KRAS G12D, ο οποίος ανακαλύφθηκε μέσω των εσωτερικών δυνατοτήτων έρευνας και ανάπτυξης της Astellas.2 Έχει σχεδιαστεί για να δεσμεύει επιλεκτικά μεταλλαγμένες πρωτεΐνες KRAS G12D και μια λιγάση E3 για να πυροδοτήσει την αποδόμηση της πρωτεϊνικής αποικοδόμησης που οδηγεί στη νόσο. action.4 Τα αποτελέσματα από την ανοιχτή μελέτη Φάσης 1 με δύο μέρη έχουν δημοσιευθεί στο The New England Journal of Medicine και μπορείτε να τα προσπελάσετε preferrerTadaaki Taniguchi, M.D., Ph.D., Chief Research and Development Officer, Astellas:“Το KRAS έχει αναγνωριστεί εδώ και δεκαετίες ως ένας απαιτητικός ογκογόνος οδηγός, με το KRAS G12D να αντιπροσωπεύει μια περιοχή σημαντικής ακάλυπτης ανάγκης σε πολλούς καρκίνους. Η επιτυχής μελέτη της Ph12D πρωτεϊνικής αποβάθμισης σε KRAS προωθεί επιτυχώς μια Ph12D protein Ένα σημαντικό ορόσημο για την Astellas, υπογραμμίζοντας την αξία της στρατηγικής επένδυσης στην εσωτερική μας τεχνογνωσία και τις δυνατότητές μας να ανακαλύψουμε και να αναπτύξουμε τη στοχευμένη μας πλατφόρμα αποικοδόμησης πρωτεϊνών."

    Η Φάση 3, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του setidegrasib σε συνδυασμό με mFOLFIRINOX ή NALIRIFOX ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε συμμετέχοντες με επιβεβαιωμένη μεταστατική PDAC μεταλλαγμένη από KRAS G12D. τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της επιβίωσης και της ασφάλειας χωρίς εξέλιξη.6 Η μελέτη σχεδιάζει να εγγράψει περισσότερους από 600 συμμετέχοντες σε πολλές χώρες.6

    Σχετικά με το setidegrasibSetidegrasib (ASP3082) είναι ένας επιλεκτικός αποικοδομητής πρωτεϊνών που ανακαλύφθηκε μέσω των εσωτερικών δυνατοτήτων έρευνας και ανάπτυξης της Astellas. υποτύπους μετάλλαξης μεταξύ όγκων.7 Το σετιδεγκρασίμπη έχει αξιολογηθεί σε μια μελέτη Φάσης 1 πρώτης σε άνθρωπο, ανοικτής ετικέτας σε ασθενείς με μεταστατικούς ή τοπικά προχωρημένους μη εξαιρέσιμους συμπαγείς όγκους που φιλοξενούν μετάλλαξη KRAS G12D, συμπεριλαμβανομένων προχωρημένων παγκρεατικών και μη μικροκυτταρικών καρκίνων του πνεύμονα. NCT05382559. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη Φάσης 3 στο PDAC, επισκεφθείτε την κλινική trials.gov με αναγνωριστικό NCT07409272.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του setidegrasib δεν έχει τεκμηριωθεί για τις χρήσεις που εξετάζονται. Δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι το setidegrasib θα λάβει ρυθμιστική έγκριση και θα διατεθεί στο εμπόριο για τις χρήσεις που εξετάζονται.

    Σχετικά με την AstellasΗ Astellas είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοεπιστημών που δεσμεύεται να μετατρέψει την καινοτόμο επιστήμη σε αξία για τους ασθενείς. Παρέχουμε μετασχηματιστικές θεραπείες σε τομείς ασθενειών που περιλαμβάνουν την ογκολογία, την οφθαλμολογία, την ουρολογία, την ανοσολογία και την υγεία των γυναικών. Μέσα από τα ερευνητικά και αναπτυξιακά μας προγράμματα, πρωτοστατούμε σε νέες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης για ασθένειες με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Μάθετε περισσότερα στο www.astelas.com.

    Προειδοποιητικές σημειώσειςΣε αυτό το δελτίο τύπου, οι δηλώσεις που γίνονται σε σχέση με τρέχοντα σχέδια, εκτιμήσεις, στρατηγικές και πεποιθήσεις και άλλες δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα είναι δηλώσεις που κοιτάζουν το μέλλον σχετικά με τις μελλοντικές επιδόσεις της Astellas. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες παραδοχές και πεποιθήσεις της διοίκησης υπό το φως των πληροφοριών που διαθέτει επί του παρόντος και περιλαμβάνουν γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες. Ένας αριθμός παραγόντων θα μπορούσε να προκαλέσει την ουσιαστική διαφορά των πραγματικών αποτελεσμάτων από αυτά που συζητήθηκαν στις δηλώσεις για το μέλλον. Τέτοιοι παράγοντες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: (i) αλλαγές στις γενικές οικονομικές συνθήκες και στους νόμους και κανονισμούς που σχετίζονται με τις φαρμακευτικές αγορές, (ii) τις διακυμάνσεις των συναλλαγματικών ισοτιμιών, (iii) τις καθυστερήσεις στην κυκλοφορία νέων προϊόντων, (iv) την αδυναμία της Astellas να εμπορευθεί αποτελεσματικά υπάρχοντα και νέα προϊόντα, (v) την ανικανότητα της Astellas να αποδεχτεί αποτελεσματικά την έρευνα αγοράς και να συνεχίσει να αναπτύσσει αποτελεσματικά προϊόντα της Astellas. (vi) παραβιάσεις των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας της Astellas από τρίτους. Οι πληροφορίες σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένων προϊόντων που βρίσκονται σε εξέλιξη) που περιλαμβάνονται σε αυτό το δελτίο τύπου δεν προορίζονται να αποτελέσουν διαφήμιση ή ιατρική συμβουλή.

    Αναφορές1 Buscail, L., Bournet, B. & Cordelier, P. Ρόλος του ογκογόνου KRAS στη διάγνωση, την πρόγνωση και τη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 17, 153–168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. Πρωταρχική εστίαση: στοχευμένη αποικοδόμηση πρωτεϊνών. Αστέλλας. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.astelas.com/en/science/research-and-development/primary-focuses/targeted-protein-degradation. Πρόσβαση τον Μάρτιο του 2026.3 Yoshinari T, Nagashima T, Ishioka H, ​​et al. Ανακάλυψη του επιλεκτικού αποικοδομητή KRAS(G12D) ASP3082. Commun Chem. 2025; 8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-4, J.W. Αξιολόγηση Φάσης 1 του ASP3082, ενός εκλεκτικού αποικοδομητή πρωτεϊνών πρώτης κατηγορίας, σε ασθενείς με KRAS G12D-μεταλλαγμένο αδενοκαρκίνωμα παγκρεατικού πόρου (PDAC): φαρμακοκινητική (PK) και γνώσεις βιοδεικτών [Περίληψη 775]. J Clin Oncol. 2026;44(2_suppl):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2/JCO.2026.44.25_suppl. al. Το Setidegrasib στον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και στον καρκίνο του παγκρέατος. N Engl J Med. Δημοσιεύθηκε ηλεκτρονικά στις 25 Μαρτίου 2026. doi:10.1056/NEJMoa26007526 Μια μελέτη φάσης 3, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ASP3082 σε συνδυασμό με mFOLFIRINOX ή NALIRIFOX σε θεραπεία με 1 με στάσιμο G2 με KRA-DRA. αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος. ClinicalTrials.gov. Αναγνωριστικό: NCT07409272. Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής των ΗΠΑ. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK, Schrock.AB, S, Sivakumar S, Ολοκληρωμένο παν-καρκινικό γονιδιωματικό τοπίο των καρκίνων που έχουν αλλοιωθεί από το KRAS και των πραγματικών αποτελεσμάτων σε συμπαγείς όγκους. npj Ογκολογία Ακριβείας. 2022; 6:91.8 Park W, Kasi A, Spira AI, et al. 608O Προκαταρκτική ασφάλεια και κλινική δραστηριότητα του ASP3082, ενός πρώτου στην κατηγορία, εκλεκτικού αποικοδομητή πρωτεΐνης KRAS G12D σε ενήλικες με προχωρημένο παγκρεατικό (PC), παχέος εντέρου (CRC) και μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Ann Oncol. 2024;35(suppl 2):S486-S487. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

    Πηγή: Astellas Pharma Inc.

    Πηγή: HealthDay

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
    • New Drug Applications Εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast

    • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο μας

    Όποια και αν είναι τα θέματα που σας ενδιαφέρουν στα νέα μας, κάντε εγγραφή στο Drugs.p για να εγγραφείτε στο Drugs.com στο κουτί μας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-04-20 15:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά