Astellas Dosis Pasien Pertama ing Studi Fase 3 Setidegrasib (ASP3082) kanggo KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Tindakake Drugslib ing

TOKYO, 15 April 2026 - Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presiden lan CEO: Naoki Okamura, "Astellas") dina iki ngumumake yen pasien pisanan wis kasil diwenehi dosis ing studi registrasi Fase 3 sing ngevaluasi setidegrasib (ASP3082) kanthi kombinasi karo pasien KIRILFINOX minangka obat pertama karo IRIFONAL utawa MFONALFIRIFOX. Adenokarsinoma duktal pankreas (PDAC) metastatik metastatik metastatik G12D.

  • Setidegrasib minangka investigasi, novel KRAS G12D-target degrader protein
  • Mutasi KRAS G12D dumadi ing kira-kira 40% saka adenokarsinoma duktus pankreas sing disetujoni pisanan tanpa protein karsinoma degradasi nargetake mutasi KRAS kanggo mlebu studi Fase 3 lan menehi tandha kemajuan riset Degradasi Protein Sasaran Astellas menyang pangembangan tahap pungkasan -

    • Mutasi KRAS G12D dumadi ing kira-kira 40% wong sing duwe PDAC lan tetep ana hubungane karo asil sing ora apik.1 Saiki ora ana target mutasi KRAS sing disetujoni khusus

    Setidegrasib minangka degradasi protein sing ditargetake KRAS G12D sing diselidiki, ditemokake liwat kemampuan riset lan pangembangan internal Astellas.2 Iki dirancang kanggo selektif ngiket protein KRAS G12D mutan lan ligase E3 kanggo micu degradasi protein sing nyebabake penyakit.3 Data Tahap 1 nuduhake mekanisme progradasi target KRAS G12D sing konsisten. open-label, sinau Phase 1 rong bagéan wis diterbitake ing The New England Journal of Medicine lan bisa diakses kene.5

    M.D., Ph.D., Kepala Petugas Riset lan Pengembangan, Astellas:"KRAS wis diakoni sajrone pirang-pirang dekade minangka pembalap onkogenik sing tantangan, kanthi KRAS G12D makili area sing ora bisa ditindakake kanthi signifikan ing pirang-pirang kanker. keahlian lan kemampuan kanggo nemokake lan ngembangake platform degradasi protein sing ditargetake."

    Fase 3, studi acak, buta ganda, kontrol plasebo dirancang kanggo ngevaluasi khasiat lan safety setidegrasib kanthi kombinasi mFOLFIRINOX utawa NALIRIFOX minangka perawatan lini pertama ing peserta sing dikonfirmasi PDAC metastatik metastatik KRAS G12D.6 Titik pungkasan utama yaiku kaslametan sakabèhé ing studi titik pungkasan sing ditemtokake dening biomarker6 lan populasi tanpa kemajuan sing ditemtokake dening biomarker, kalebu rencana keslametan sekunder sing ditemtokake dening biomarker. kanggo ndhaptar luwih saka 600 peserta ing pirang-pirang negara.6

    Babagan setidegrasibSetidegrasib (ASP3082) minangka degradasi protein selektif sing ditemokake liwat kemampuan riset lan pangembangan ing omah Astellas sing nargetake KRAS G12D sing dimutasi, yaiku salah sawijining subtipe mutasi KRAS sing paling umum, sing wis dievaluasi ing subtipe mutasi manungsa pisanan. sinau Fase 1 label mbukak ing pasien kanthi tumor padhet metastatik utawa lokal sing ora bisa diobati kanthi mutasi KRAS G12D, kalebu kanker paru-paru pankreas lan non-sel cilik.4,8 Kanggo informasi luwih lengkap babagan sinau Fase 1, bukak clinicaltrials.gov kanthi pengenal NCT05382559. Kanggo informasi luwih lengkap babagan sinau Fase 3 ing PDAC, bukak clinicaltrials.gov nganggo pengenal NCT07409272.

    Aman lan khasiat setidegrasib ora ditetepake kanggo panggunaan sing dianggep. Ora ana jaminan yen setidegrasib bakal nampa persetujuan regulasi lan kasedhiya kanggo komersial kanggo panggunaan sing diselidiki.

    Babagan AstellasAstellas minangka perusahaan ilmu urip global sing nduweni komitmen kanggo ngowahi ilmu inovatif dadi nilai kanggo pasien. Kita nyedhiyakake terapi transformatif ing wilayah penyakit sing kalebu onkologi, oftalmologi, urologi, imunologi lan kesehatan wanita. Liwat program riset lan pangembangan, kita dadi pionir solusi kesehatan anyar kanggo penyakit kanthi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Sinau luwih lengkap ing www.astellas.com.

    Cautionary CathetanIng release pers iki, statements digawe bab rencana saiki, prakiraan, strategi lan kapercayan lan statements liyane sing dudu kasunyatan sajarah minangka statement ngarep-arep babagan kinerja mangsa Astellas. Pernyataan kasebut adhedhasar asumsi lan kapercayan manajemen saiki babagan informasi sing saiki kasedhiya lan nglibatake risiko lan kahanan sing durung mesthi sing dingerteni lan ora dingerteni. Sawetara faktor bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing dibahas ing pratelan ngarep. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi ing: (i) owah-owahan ing kahanan ekonomi umum, lan ing hukum lan peraturan, sing ana hubungane karo pasar farmasi, (ii) fluktuasi kurs mata uang, (iii) telat ing peluncuran produk anyar, (iv) ora bisa Astellas kanggo pasar produk sing ana lan anyar kanthi efektif, (v) ketidakmampuan Astellas kanggo nliti pasar kanthi efektif, lan ora bisa ditrima kanthi efektif ing pasar, lan ing pasar sing ora bisa ditrima kanthi efektif. (vi) nglanggar hak properti intelektual Astellas dening pihak katelu. Informasi babagan produk farmasi (kalebu produk sing saiki lagi dikembangake) sing kalebu ing siaran pers iki ora dimaksudake kanggo nggawe iklan utawa saran medis.

    Referensi1 Buscail, L., Bournet, B. & Cordelier, P. Peran KRAS onkogenik ing diagnosis, prognosis lan perawatan kanker pankreas. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 17, 153–168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. Fokus utama: degradasi protein sing diangkah. Astellas. Kasedhiya ing: https://www.astellas.com/en/science/research-and-development/primary-focuses. Diakses Maret 2026.3 Yoshinari T, Nagashima T, Ishioka H, ​​et al. Penemuan KRAS(G12D) degradasi selektif ASP3082. Commun Chem. 2025;8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-4,4 Park J.W. Evaluasi fase 1 ASP3082, degradasi protein selektif kelas pertama, ing pasien karo KRAS G12D-mutant pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC): farmakokinetik (PK) lan wawasan biomarker [Abstrak 775]. J Clin Oncol. 2026;44(2_suppl):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.775, Kasia A. Setidegrasib ing kanker paru-paru non-sel cilik lan kanker pankreas. N Ingl J Med. Diterbitake online 25 Maret 2026. doi: 10.1056 / NEJMoa26007526 A phase 3, pindho wuta, plasebo-kontrol, sinau acak kanggo netepke khasiat lan safety saka ASP3082 ing kombinasi karo mFOLFIRINOX utawa NALIRIFOX minangka perawatan lini pertama pancreated metastatik metastatik ing peserta karo KRASOstatik metastatik KRAS. ClinicalTrials.gov. Identifier: NCT07409272. Perpustakaan Kedokteran Nasional AS. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, et al. Lanskap genomik pan-kanker lengkap saka kanker sing diowahi KRAS lan asil nyata ing tumor padhet. npj Onkologi Presisi. 2022;6:91.8 Park W, Kasi A, Spira AI, et al. 608O Keamanan awal lan aktivitas klinis ASP3082, kelas siji, KRAS G12D degradasi protein selektif ing wong diwasa kanthi pankreas (PC), kolorektal (CRC), lan kanker paru-paru sel non-cilik (NSCLC). Ann Oncol. 2024;35(suppl 2):S486-S487. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

    Sumber: Astellas Pharma Inc.

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
    • Clinical ApplirovAsil>Asil Uji Coba Klinis
  • href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Narkoba.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin supaya entuk sing paling apik saka Drugs.com

    ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-04-20 15:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer