Astellas dozează primul pacient din studiul de fază 3 cu Setidegrasib (ASP3082) pentru adenocarcinomul ductal pancreatic metastatic cu mutație KRAS G12D

Urmăriți Drugslib pe

TOKYO, 15 aprilie 2026 – Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Președinte și CEO: Naoki Okamura, „Astellas”) a anunțat astăzi că primul pacient a fost dozat cu succes în cadrul studiului de înregistrare de fază 3 care evaluează setidegrasib (ASP3082) în asociere cu pacienții cu mFONALIRIFIROX în asociere cu primul tratament cu mFONALIRIFIROX. Adenocarcinom ductal pancreatic metastatic cu mutație G12D (PDAC).

  • Setidegrasib este un nou degradator de proteine ​​țintit KRAS G12D
  • Mutațiile KRAS G12D apar în aproximativ 40% din adenocarcinoamele ductale pancreatice, cu adenocarcinoame ductale pancreatice, fără adenocarcinoame ductale ale pancreasului, care nu sunt aprobate. primul degradator de proteine care vizează o mutație KRAS care a intrat într-un studiu de fază 3 și marchează progresul cercetării Astellas privind degradarea țintită a proteinelor în stadiul târziu de dezvoltare -

    • Mutațiile KRAS G12D apar la aproximativ 40% dintre persoanele cu PDAC și rămân asociate cu rezultate slabe în prezent, care nu sunt aprobate în mod specific de KRAS1. mutație.

    Setidegrasib este un degradator de proteine ​​țintit KRAS G12D, descoperit prin capacitățile interne de cercetare și dezvoltare ale Astellas.2 Este conceput pentru a lega selectiv proteinele KRAS G12D mutante și o ligază E3 pentru a declanșa degradarea proteinei care conduce la boli. Studiul de fază 1 din două părți au fost publicate în The New England Journal of Medicine și pot fi accesate aici.5

    . M.D., Ph.D., Chief Research and Development Officer, Astellas:"KRAS a fost recunoscut de zeci de ani ca un motor oncogen provocator, KRAS G12D reprezentând o zonă de nevoie semnificativă nesatisfăcută pentru mai multe tipuri de cancer. Avansarea cu succes a unui degradator de proteine KRAS G12D într-o fază a 3-a este o investiție importantă în studiul nostru strategic pentru realizarea valorii Astellas. capabilități de a descoperi și dezvolta platforma noastră de degradare a proteinelor vizată.”

    Studiul de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo este conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța setidegrasibului în asociere cu mFOLFIRINOX sau NALIRIFOX ca tratament de primă linie la participanții cu PDAC metastatic cu mutație KRAS G12D confirmată. siguranța.6 Studiul intenționează să înscrie mai mult de 600 de participanți din mai multe țări.6

    Despre setidegrasibSetidegrasib (ASP3082) este un degradator selectiv de proteine descoperit prin capacitățile interne de cercetare și dezvoltare ale Astellas, care vizează mutația KRAS G12D, care este unul dintre cele mai frecvente subtipuri ale mutației KRAS, evaluate în tumorile Setgrasib. primul studiu de fază 1, deschis la om, la pacienții cu tumori solide nerezecabile metastatice sau avansate local, care găzduiesc o mutație KRAS G12D, inclusiv cancere pancreatice avansate și cancere pulmonare fără celule mici.4,8 Pentru mai multe informații despre studiul de fază 1, vizitați clinicaltrials.gov cu identificatorul NCT05382559. Pentru mai multe informații despre studiul de fază 3 în PDAC, vizitați clinicaltrials.gov cu identificatorul NCT07409272.

    Siguranța și eficacitatea setidegrasibului nu sunt stabilite pentru utilizările luate în considerare. Nu există nicio garanție că setidegrasib va ​​primi aprobarea de reglementare și va deveni disponibil comercial pentru utilizările investigate.

    Despre AstellasAstellas este o companie globală de științe ale vieții angajată să transforme știința inovatoare în valoare pentru pacienți. Oferim terapii transformatoare în domenii de boală care includ oncologie, oftalmologie, urologie, imunologie și sănătatea femeilor. Prin programele noastre de cercetare și dezvoltare, lansăm noi soluții de asistență medicală pentru bolile cu nevoi medicale nesatisfăcute. Aflați mai multe la www.astellas.com.

    Note de precauțieÎn acest comunicat de presă, declarațiile făcute cu privire la planurile, estimările, strategiile și convingerile actuale și alte declarații care nu sunt fapte istorice sunt declarații anticipative despre performanța viitoare a Astellas. Aceste declarații se bazează pe ipotezele și convingerile actuale ale conducerii în lumina informațiilor disponibile în prezent și implică riscuri și incertitudini cunoscute și necunoscute. O serie de factori ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele discutate în declarațiile prospective. Astfel de factori includ, dar nu se limitează la: (i) schimbări ale condițiilor economice generale și ale legilor și reglementărilor, referitoare la piețele farmaceutice, (ii) fluctuațiile cursului de schimb valutar, (iii) întârzierile în lansările de noi produse, (iv) incapacitatea Astellas de a comercializa produsele existente și noi în mod eficient, (v) incapacitatea Astellas de a continua să facă cercetări și să dezvolte în mod eficient pe piață, vii. încălcări ale drepturilor de proprietate intelectuală ale Astellas de către terți. Informațiile despre produsele farmaceutice (inclusiv produsele în curs de dezvoltare) care sunt incluse în acest comunicat de presă nu sunt destinate să constituie o reclamă sau un sfat medical.

    Referințe1 Buscail, L., Bournet, B. & Cordelier, P. Rolul oncogenic KRAS în diagnosticul, prognosticul și tratamentul cancerului pancreatic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 17, 153–168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. Atenție principală: degradarea țintită a proteinelor. Astellas. Disponibil la: https://www.astellas.com/en/science/research-and-development-protection-and-development-protection/primary-development-protein. Accesat în martie 2026.3 Yoshinari T, Nagashima T, Ishioka H, ​​et al. Descoperirea degradatorului selectiv KRAS(G12D) ASP3082. Comun Chim. 2025;8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-4, Kasi și alții, Goldman J., A4, Goldman J. Evaluarea de fază 1 a ASP3082, un degradator selectiv de proteine ​​de primă clasă, la pacienții cu adenocarcinom ductal pancreatic mutant KRAS G12D (PDAC): farmacocinetică (PK) și informații despre biomarkeri [Rezumat 775]. J Clin Oncol. 2026;44(2_suppl):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.775, Kasi, et al., Spira, 5. Setidegrasib în cancerul pulmonar fără celule mici și cancerul pancreatic avansat. N Engl J Med. Publicat online, 25 martie 2026. doi:10.1056/NEJMoa26007526 Un studiu de fază 3, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța ASP3082 în combinație cu mFOLFIRINOX sau NALIRIFOX ca tratament de primă linie la participanții cu mutație de pancre GRAS12D metastatică KRAS12D adenocarcinom. ClinicalTrials.gov. Identificator: NCT07409272. Biblioteca Națională de Medicină din SUA. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, et al. Peisajul genomic pan-cancer cuprinzător al cancerelor modificate de KRAS și rezultatelor din lumea reală în tumorile solide. npj Oncologie de precizie. 2022;6:91,8 Park W, Kasi A, Spira AI, et al. 608O Siguranța preliminară și activitatea clinică a ASP3082, un degradator selectiv de proteine ​​KRAS G12D de primă clasă la adulți cu cancer pancreatic (PC), colorectal (CRC) și cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat. Ann Oncol. 2024;35(supliment 2):S486-S487. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

    Sursa: Astellas Pharma Inc.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • Aplicații de medicamente noi
  • Rezultate clinice de medicamente
  • Rezultate clinice Aprobări
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Orice subiect vă interesează, abonați-vă la cele mai bune noi în caseta Drugs..

    Postat : 2026-04-20 15:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare